南京燦辰微生物科技有限公司深耕抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域,針對(duì)不同研發(fā)階段、不同適應(yīng)癥的多樣性需求,為客戶提供定制化動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)服務(wù),準(zhǔn)確覆蓋各類場(chǎng)景。在耐藥菌領(lǐng)域,可構(gòu)建碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)、耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)等臨床高風(fēng)險(xiǎn)耐藥菌模型,通過(guò)模擬耐藥菌定植、致病的病理過(guò)程,評(píng)估新型藥物對(duì)多重耐藥菌株的殺滅效果及耐藥逆轉(zhuǎn)潛力;針對(duì)慢性疾病研發(fā)需求,開(kāi)發(fā)生物膜體內(nèi)模型(如導(dǎo)管相關(guān)生物膜)、肺部支氣管擴(kuò)張模型等,重現(xiàn)反復(fù)復(fù)發(fā)等特征,為長(zhǎng)效藥物提供療效評(píng)價(jià)載體。同時(shí),考慮到免疫功能低下人群(如老年人)的特殊需求,公司可構(gòu)建免疫低下動(dòng)物模型(如化療誘導(dǎo)免疫抑制模型),模擬這類人群的免疫缺陷狀態(tài),準(zhǔn)確評(píng)估藥物在免疫薄弱條件下的療效。這些定制化模型不僅能匹配不同藥物的研發(fā)目標(biāo),更能貼合臨床復(fù)雜場(chǎng)景,為抗微生物藥物研發(fā)提供從早期篩選到后期驗(yàn)證的全場(chǎng)景支持。免疫缺陷模型可評(píng)估藥物在特殊人群中的療效。杭州大腿肌肉模型動(dòng)物模型流程
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)通過(guò)構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系,打破資源壁壘,釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面,其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動(dòng),共同開(kāi)展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制,通過(guò)生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律,為基礎(chǔ)研究提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體,推動(dòng)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的理論突破。在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化層面,針對(duì)藥企在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的個(gè)性化需求,提供定制化模型服務(wù):為靶向制劑開(kāi)發(fā)專屬肺部模型,為兒童用藥研發(fā)適配兒科模型,通過(guò)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加速候選藥物從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。在這一協(xié)同體系中,動(dòng)物模型既是基礎(chǔ)研究的“探索工具”,支撐學(xué)術(shù)問(wèn)題的實(shí)證研究;又是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的“關(guān)鍵橋梁”,銜接實(shí)驗(yàn)室成果與臨床需求。這種協(xié)同模式不僅推動(dòng)了藥物研發(fā)從學(xué)術(shù)突破到臨床應(yīng)用的高效銜接,更助力構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究-技術(shù)開(kāi)發(fā)-產(chǎn)業(yè)落地”的微生物藥物研發(fā)創(chuàng)新生態(tài),為行業(yè)發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)力。上海皮膚微生物相關(guān)模型動(dòng)物模型供應(yīng)商燦辰通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)優(yōu)化模型的構(gòu)建參數(shù)!
南京燦辰微生物科技有限公司以動(dòng)物模型為關(guān)鍵載體,構(gòu)建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程的實(shí)驗(yàn)支撐體系。其動(dòng)物模型并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)工具,而是基于臨床侵襲特征逆向設(shè)計(jì)的 “病理復(fù)刻系統(tǒng)”。這些模型通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作(如病毒滴鼻 48 小時(shí)后接種細(xì)菌)確保病理特征與人類疾病高度匹配,同時(shí)結(jié)合 SPF 級(jí)動(dòng)物房的無(wú)菌環(huán)境,避免環(huán)境干擾對(duì)模型穩(wěn)定性的影響。通過(guò)這種 “臨床場(chǎng)景→模型復(fù)刻→數(shù)據(jù)驗(yàn)證” 的邏輯,燦辰的動(dòng)物模型為藥物研發(fā)提供了從體外篩選到體內(nèi)驗(yàn)證的可靠過(guò)渡,成為連接實(shí)驗(yàn)室與臨床的關(guān)鍵紐帶。
動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來(lái)的壁壘,這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例,在小鼠模型中測(cè)得的AUC/MIC(藥時(shí)曲線下面積/MIC)等指標(biāo),需通過(guò)生理藥動(dòng)學(xué)(PBPK)模型進(jìn)行跨物種換算,結(jié)合人體生理參數(shù)(如代謝酶活性)推導(dǎo)成人等效劑量,避免因動(dòng)物與人體代謝差異導(dǎo)致的劑量偏差。同時(shí),需系統(tǒng)對(duì)比動(dòng)物模型與臨床患者的藥效學(xué)響應(yīng)特征——例如同步分析兩者的體溫恢復(fù)曲線、炎癥標(biāo)志物(如CRP、IL-6)動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法建立“動(dòng)物-人體”療效關(guān)聯(lián)方程,量化藥效指標(biāo)的跨物種對(duì)應(yīng)關(guān)系。此外,通過(guò)疾病模型相似性分析(如大鼠肺炎模型的肺組織病理評(píng)分與人類肺炎臨床影像特征的匹配度評(píng)估),進(jìn)一步提升臨床前數(shù)據(jù)對(duì)人體療效的預(yù)測(cè)價(jià)值。這種多維度的轉(zhuǎn)化策略,能有效縮小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與臨床實(shí)際的差距,讓動(dòng)物模型真正成為“臨床療效預(yù)演場(chǎng)”,為藥物從實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化提供可靠橋梁。SPF 級(jí)環(huán)境是否為模型數(shù)據(jù)可靠性提供基礎(chǔ)保障?
燦辰的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心為模型構(gòu)建提供堅(jiān)實(shí)的硬件保障與服務(wù)支持。中心配備 SPF 級(jí)屏障系統(tǒng)、IVC及 HEPA 過(guò)濾系統(tǒng),嚴(yán)格控制溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù),確保實(shí)驗(yàn)免受污染干擾;分區(qū)設(shè)置飼養(yǎng)區(qū)、操作間、樣本檢測(cè)區(qū),滿足模型構(gòu)建全流程需求。除基礎(chǔ)場(chǎng)地服務(wù)外,提供 “模型設(shè)計(jì) + 實(shí)驗(yàn)執(zhí)行 + 數(shù)據(jù)解讀” 的一站式服務(wù):專業(yè)團(tuán)隊(duì)根據(jù)藥物特點(diǎn)定制模型,全程跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)并分析結(jié)果。目前已承接多個(gè) 1 類新藥項(xiàng)目,累計(jì)完成 2000 + 例實(shí)驗(yàn),憑借合規(guī)環(huán)境與專業(yè)服務(wù),成為藥物研發(fā)的可靠合作伙伴。藥物穿透生物膜的能力可通過(guò)模型厚度檢測(cè)驗(yàn)證;藥物有效性評(píng)價(jià)動(dòng)物模型籠位
模型的給藥頻率優(yōu)化是否參考臨床用藥習(xí)慣?杭州大腿肌肉模型動(dòng)物模型流程
動(dòng)物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺(tái),其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上,準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、拮抗或無(wú)關(guān)效應(yīng)。以肺炎模型為例,當(dāng)聯(lián)合使用β-內(nèi)酰胺類與喹諾酮類藥物時(shí),可通過(guò)檢測(cè)部分抑菌濃度指數(shù)(FICI)判斷交互作用——FICI≤0.5提示協(xié)同,>4則為拮抗,為藥物組合篩選提供量化依據(jù)。同時(shí),通過(guò)繪制生存曲線觀察動(dòng)物存活時(shí)間,計(jì)數(shù)肺部等部位的菌落數(shù),能直觀評(píng)估聯(lián)合方案相比單藥是否提升療效(如降低死亡率等)。更重要的是,動(dòng)物模型可模擬長(zhǎng)期用藥場(chǎng)景,研究聯(lián)合方案對(duì)耐藥突變的抑制效果:通過(guò)連續(xù)傳代培養(yǎng)監(jiān)測(cè)耐藥菌株出現(xiàn)時(shí)間,檢測(cè)耐藥基因(如β-內(nèi)酰胺酶基因)的表達(dá)變化,判斷聯(lián)合用藥是否延緩耐藥性產(chǎn)生。這種從體外藥敏實(shí)驗(yàn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的“體內(nèi)動(dòng)態(tài)觀察”,能為臨床聯(lián)合用藥篩選提供從“體外抑菌數(shù)據(jù)”到“體內(nèi)療效驗(yàn)證”再到“耐藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”的完整證據(jù)鏈,助力優(yōu)化聯(lián)合用藥策略,提升療效。杭州大腿肌肉模型動(dòng)物模型流程