南京燦辰微生物科技有限公司的動物實(shí)驗中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,可開展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對細(xì)菌等不同病原體,通過定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個維度完成藥效評價:測定藥物對動物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時監(jiān)測炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。嚴(yán)格的動物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程!成都胃幽門模型動物模型潔凈等級動物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域,針對不同研發(fā)階段、不同適應(yīng)癥的多樣性需求,為客戶提供定制化動物模型開發(fā)服務(wù),準(zhǔn)確覆蓋各類場景。在耐藥菌領(lǐng)域,可構(gòu)建碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)等臨床高風(fēng)險耐藥菌模型,通過模擬耐藥菌定植、致病的病理過程,評估新型藥物對多重耐藥菌株的殺滅效果及耐藥逆轉(zhuǎn)潛力;針對慢性疾病研發(fā)需求,開發(fā)生物膜體內(nèi)模型(如導(dǎo)管相關(guān)生物膜)、肺部支氣管擴(kuò)張模型等,重現(xiàn)反復(fù)復(fù)發(fā)等特征,為長效藥物提供療效評價載體。同時,考慮到免疫功能低下人群(如老年人)的特殊需求,公司可構(gòu)建免疫低下動物模型(如化療誘導(dǎo)免疫抑制模型),模擬這類人群的免疫缺陷狀態(tài),...
燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗中心,關(guān)鍵區(qū)域為SPF級(無特定病原體)環(huán)境,可滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實(shí)驗需求。設(shè)施采用IVC,確保每籠動物的空氣流通無污染,同時通過智能系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù),嚴(yán)格維持實(shí)驗環(huán)境穩(wěn)定性;功能上劃分飼養(yǎng)區(qū)、操作區(qū)、檢測區(qū)等模塊,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗流程的分區(qū)管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內(nèi)藥效評價,不僅能提供定制化動物模型構(gòu)建服務(wù)(如耐藥模型等),還為合作客戶打造“場地+技術(shù)”打包解決方案:由動物實(shí)驗團(tuán)隊全程提供技術(shù)指導(dǎo),從模型設(shè)計到數(shù)據(jù)解讀全流程支持;配套的藥理實(shí)驗室可同步開展樣本檢測、藥效分析等關(guān)聯(lián)實(shí)驗,形成“飼養(yǎng)-實(shí)驗-檢測”一體化服...
燦辰以數(shù)據(jù)積累推動動物模型持續(xù)進(jìn)化,形成 “實(shí)驗數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過長期運(yùn)營,積累了海量模型數(shù)據(jù)(如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征),借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線” 區(qū)間,建立 “模型數(shù)據(jù) - 臨床療效” 的預(yù)測方程。基于這些洞察,團(tuán)隊不斷優(yōu)化模型參數(shù):如調(diào)整肺炎模型的細(xì)菌接種量;拓展極端環(huán)境模型(如低溫應(yīng)激下的模型),覆蓋更多臨床場景。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動的迭代,讓模型始終與研發(fā)趨勢同步,為客戶提供前瞻性的實(shí)驗支持。燦辰的肺炎模型與人類肺炎病理特征高度匹配。浙江系統(tǒng)模型動物模型多少錢一套Fungus(白念)陰道炎模型以雌性...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過在動物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場景,監(jiān)測器械表面生物膜形成情況、周圍組織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗證產(chǎn)品的長效抑菌能力與生物相容性。兩類研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗規(guī)范,結(jié)合SPF級動物飼養(yǎng)環(huán)境與專業(yè)化檢測能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。多部位復(fù)合模型竟能完整復(fù)刻全身擴(kuò)散的進(jìn)程!江蘇藥物毒理學(xué)試驗動物模型系統(tǒng)南京燦辰通過構(gòu)建動物模型與藥效學(xué)研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評價的完整鏈條,為藥物研發(fā)提...
燦辰以數(shù)據(jù)積累推動動物模型持續(xù)進(jìn)化,形成 “實(shí)驗數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過長期運(yùn)營,積累了海量模型數(shù)據(jù)(如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征),借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線” 區(qū)間,建立 “模型數(shù)據(jù) - 臨床療效” 的預(yù)測方程?;谶@些洞察,團(tuán)隊不斷優(yōu)化模型參數(shù):如調(diào)整肺炎模型的細(xì)菌接種量;拓展極端環(huán)境模型(如低溫應(yīng)激下的模型),覆蓋更多臨床場景。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動的迭代,讓模型始終與研發(fā)趨勢同步,為客戶提供前瞻性的實(shí)驗支持。從菌液制備到造模,燦辰全流程把控模型質(zhì)量!青島藥代動力學(xué)動物模型動物寄養(yǎng)動物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑...
南京燦辰動物模型業(yè)務(wù)憑借跨學(xué)科融合的獨(dú)特優(yōu)勢,突破了傳統(tǒng)藥效學(xué)研究的單一化邊界,構(gòu)建起更立體的研發(fā)支持體系。團(tuán)隊匯聚微生物學(xué)、藥理學(xué)等多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,通過知識與技術(shù)的交叉協(xié)同,實(shí)現(xiàn)對藥物機(jī)制的深度解析。在研究中,團(tuán)隊不再局限于“藥物是否殺菌”的基礎(chǔ)評價,而是將藥物置于“病原-宿主-環(huán)境”的復(fù)雜系統(tǒng)中分析:結(jié)合微生物學(xué)解析病原菌耐藥機(jī)制,借助藥理學(xué)追蹤藥物在體內(nèi)的代謝與分布,依托醫(yī)學(xué)知識還原臨床病理特征,通過遺傳學(xué)技術(shù)評估宿主免疫狀態(tài)對藥效的影響。這種跨學(xué)科視角,讓研究從單純的殺菌效力評價,拓展至藥物對宿主免疫調(diào)節(jié)(如促進(jìn)炎癥消退、提高免疫細(xì)胞活性)、腸道微生態(tài)平衡(如對有益菌的影響)等多元維度...
南京燦辰依托定制化動物模型的研發(fā)優(yōu)勢,為藥物研發(fā)提供高度適配的個性化解決方案,滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過定制化開發(fā)專屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對吸入藥物,專門構(gòu)建霧化給藥專屬肺部模型,借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍,同時同步模擬受侵襲進(jìn)程,確保藥效評價貼合呼吸道局部給藥的實(shí)際場景;針對靶向制劑,則設(shè)計復(fù)合模型,既驗證藥物對侵襲部位的靶向遞送效率,又評估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯,從給藥途徑到療效驗證均與藥物特性匹配,有效降低研發(fā)試錯成本,...
南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建起覆蓋多病種的動物模型生態(tài),支撐藥物多元化研發(fā)需求。從肺部模型(肺炎克雷伯菌模型 )到腸道模型(致病性大腸桿菌模型 ),從急性敗血癥到慢性生物膜(導(dǎo)管相關(guān)模型 ),多病種模型準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)臨床侵襲特征。無論是常見疾病,還是免疫缺陷、糖尿病合并等復(fù)雜場景,均能提供適配模型。通過多病種模型聯(lián)動,為藥物在不同模型、不同患者群體中的藥效研究,搭建多方面、立體的評價體系,賦能藥物研發(fā)覆蓋更多的臨床需求 。模型的巨噬細(xì)胞活性檢測可反映藥物的免疫協(xié)同作用;陰道炎模型動物模型設(shè)備廠家實(shí)驗室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過壓差控制避...
南京燦辰微生物科技有限公司的動物實(shí)驗中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,可開展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對細(xì)菌等不同病原體,通過定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個維度完成藥效評價:測定藥物對動物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時監(jiān)測炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。嚴(yán)格的動物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程!藥物安全性評價動物模型設(shè)備廠家大腸桿菌腸道模型通過灌胃方式給予實(shí)驗動物致病性大腸桿菌,重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過程...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過在動物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場景,監(jiān)測器械表面生物膜形成情況、周圍組織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗證產(chǎn)品的長效抑菌能力與生物相容性。兩類研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗規(guī)范,結(jié)合SPF級動物飼養(yǎng)環(huán)境與專業(yè)化檢測能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。模型的體重變化能間接反映藥物的安全性影響。南京藥代動力學(xué)動物模型流程動物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺,其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上,準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、...
免疫缺陷模型主要針對免疫低下人群,這類人群他們因免疫功能受損,受侵襲風(fēng)險更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時,常選用裸鼠來建立肺炎模型,由于裸鼠先天無胸腺,存在T細(xì)胞免疫缺陷,模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進(jìn)展快的臨床特征,為相關(guān)藥物評價提供可靠的實(shí)驗載體。此模型的獨(dú)特價值在于,可評估相關(guān)藥物是否同時具備針對病原菌的抑制能力與免疫協(xié)同潛力。研究中既能觀測藥物對病原菌的直接作用,也能分析其是否可促進(jìn)NK細(xì)胞等剩余免疫細(xì)胞的活性,或抑制過度炎癥風(fēng)暴對機(jī)體的損傷。這種評價方式填補(bǔ)了特殊人群相關(guān)藥物研發(fā)中“免疫-藥效”協(xié)同評價的空白,使藥物研發(fā)更貼合臨床中免疫低下人群的復(fù)雜場景,為這類藥物的臨床前研究...
南京燦辰構(gòu)建了一套嚴(yán)苛的動物模型標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管控體系,從源頭保障藥效學(xué)數(shù)據(jù)的可靠性,為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實(shí)驗支撐。體系覆蓋模型構(gòu)建全流程:在動物品系選擇上,采用標(biāo)準(zhǔn)化品系并通過定點(diǎn)采購確保遺傳背景均一;菌液制備環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控濃度、活性及純度,通過活菌計數(shù)與形態(tài)學(xué)鑒定排除污染風(fēng)險;造模流程則推行SOP化操作,對給藥劑量、給藥途徑、觀察時間等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定義,減少人為操作差異。為進(jìn)一步提升模型質(zhì)量,體系引入多重驗證機(jī)制,對模型進(jìn)行病理特征與微生物載量雙重驗證,確保指標(biāo)符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。這種全鏈條管控有效保障了不同批次、不同項目模型的一致性,讓基于模型的藥效學(xué)數(shù)據(jù)具備高可比性與可信度,從實(shí)驗根基上降...
免疫缺陷小鼠敗血癥模型以裸鼠為實(shí)驗對象,通過尾靜脈注射大腸桿菌構(gòu)建模型。該模型利用裸鼠T細(xì)胞先天缺陷的生物學(xué)特征,模擬免疫低下人群受侵襲后敗血癥快速進(jìn)展、高致死性的病理過程,高度貼合臨床特殊人群。在適應(yīng)癥上,該模型可滿足免疫缺陷領(lǐng)域的藥物研發(fā)需求,為針對免疫缺陷人群的藥物提供專屬評價載體。數(shù)據(jù)觀測指標(biāo)聚焦敗血癥關(guān)鍵特征:通過血培養(yǎng)陽性率判斷菌血癥控制效果,檢測肝、腎等關(guān)鍵部位的細(xì)菌定植量評估擴(kuò)散程度,繪制生存曲線分析藥物對生命的保護(hù)作用,衡量藥物在免疫缺陷背景下的全身效果。實(shí)驗中選擇亞胺培南作為對照藥,通過對比受試藥與對照藥對免疫缺陷小鼠的生存保護(hù)率,不僅能驗證新藥的活性,更可明確其在特殊人群...
動物房實(shí)驗服務(wù)的關(guān)鍵價值,在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗動物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺,而南京燦辰微生物科技有限公司的動物房正是這一價值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(無特定病原體)屏障系統(tǒng),結(jié)合IVC技術(shù),通過單向氣流設(shè)計與高效過濾裝置,徹底隔絕外界微生物污染,同時準(zhǔn)確控制籠內(nèi)溫濕度、氣體交換頻率,滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗動物的精細(xì)化飼養(yǎng)需求,從源頭保障實(shí)驗動物的健康均一性。實(shí)驗室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等環(huán)境參數(shù)均按國際實(shí)驗規(guī)范實(shí)時監(jiān)測調(diào)控,確保實(shí)驗條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)...
大腸桿菌腸道模型通過灌胃方式給予實(shí)驗動物致病性大腸桿菌,重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過程,完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細(xì)菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求,為候選藥物的篩選與評價提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評價體系涵蓋多維度指標(biāo):通過糞便細(xì)菌計數(shù)量化致病菌去除效果,借助腸黏膜損傷評分評估腸道組織修復(fù)狀態(tài),檢測炎癥因子(如IL-8)反映局部炎癥控制情況,從而衡量藥物在腸道功能修復(fù)方面的綜合作用。實(shí)驗中選擇諾氟沙星作為對照藥,通過對比受試藥與對照藥對腸道菌群的影響,不僅能驗證新藥的殺菌效能,更可清晰體現(xiàn)其在抑制致病菌的同時對有益菌的保護(hù)作用,充分展現(xiàn)對腸道微生...
動物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來的壁壘,這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例,在小鼠模型中測得的AUC/MIC(藥時曲線下面積/MIC)等指標(biāo),需通過生理藥動學(xué)(PBPK)模型進(jìn)行跨物種換算,結(jié)合人體生理參數(shù)(如代謝酶活性)推導(dǎo)成人等效劑量,避免因動物與人體代謝差異導(dǎo)致的劑量偏差。同時,需系統(tǒng)對比動物模型與臨床患者的藥效學(xué)響應(yīng)特征——例如同步分析兩者的體溫恢復(fù)曲線、炎癥標(biāo)志物(如CRP、IL-6)動態(tài)變化規(guī)律,通過統(tǒng)計學(xué)方法建立“動物-人體”療效關(guān)聯(lián)方程,量化藥效指標(biāo)的跨物種對應(yīng)關(guān)系。此外,通過疾病模型相似性分析(如大鼠肺炎模...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過在動物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場景,監(jiān)測器械表面生物膜形成情況、周圍組織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗證產(chǎn)品的長效抑菌能力與生物相容性。兩類研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗規(guī)范,結(jié)合SPF級動物飼養(yǎng)環(huán)境與專業(yè)化檢測能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。不同批次模型的微生物載量需保持穩(wěn)定一致;動物疾病模型構(gòu)建服務(wù)動物模型籠位燦辰以數(shù)據(jù)積累推動動物模型持續(xù)進(jìn)化,形成 “實(shí)驗數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過長期運(yùn)營...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過在動物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場景,監(jiān)測器械表面生物膜形成情況、周圍組織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗證產(chǎn)品的長效抑菌能力與生物相容性。兩類研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗規(guī)范,結(jié)合SPF級動物飼養(yǎng)環(huán)境與專業(yè)化檢測能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。肺部模型采用氣管微滴接種技術(shù)!無錫藥物安全性評價動物模型流程免疫缺陷模型主要針對免疫低下人群,這類人群他們因免疫功能受損,受侵襲風(fēng)險更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時,常選...
在藥物臨床前藥效學(xué)研究中,肺炎動物模型是評估肺部藥物的關(guān)鍵工具。以肺炎克雷伯菌為例,通過氣道滴注菌液,準(zhǔn)確復(fù)刻臨床肺部病理進(jìn)程 —— 細(xì)菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤,隨時間推移出現(xiàn)肺實(shí)變、呼吸功能損傷。模型構(gòu)建需嚴(yán)格把控菌液濃度、滴注方式與動物品系適配性,確保結(jié)果可控且貼合臨床特征。借助該模型,可觀測藥物在肺部的滲透分布、對炎癥因子的調(diào)控作用,以及對肺組織病理損傷的修復(fù)效果,為藥物研發(fā)提供 “真實(shí)肺部戰(zhàn)場” 的數(shù)據(jù)支撐 。模型的炎癥因子檢測能反映藥物的免疫調(diào)節(jié)作用;廣州皮膚模型動物模型流程動物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、...
面對日益嚴(yán)峻的藥物耐藥難題,南京燦辰依托動物模型業(yè)務(wù),針對性打造了一套系統(tǒng)化解決方案。其關(guān)鍵在于準(zhǔn)確構(gòu)建臨床高發(fā)耐藥菌模型,涵蓋耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)等重點(diǎn)耐藥菌株——通過篩選臨床分離的高耐藥性菌株,在動物模型中完整還原真實(shí)受侵襲場景下的耐藥機(jī)制與病理特征,確保實(shí)驗環(huán)境與臨床實(shí)際高度貼合。在模型應(yīng)用中,不僅能評估新型藥物對耐藥菌的直接殺菌效力,還可深入檢測藥物對耐藥突變的抑制能力,同時驗證不同藥物聯(lián)合使用的協(xié)同作用,為聯(lián)合用藥途徑提供依據(jù)。這種基于耐藥模型的研究體系,從候選藥物篩選、藥效驗證到給藥途徑優(yōu)化形成全流程支持,有效縮短藥物從研發(fā)到解決臨床耐...
金黃色葡萄球菌皮膚模型通過在實(shí)驗動物(如小鼠、大鼠)背部皮膚制造標(biāo)準(zhǔn)化劃傷,隨后接種金黃色葡萄球菌,完整重現(xiàn)致病菌在破損皮膚表面定植、繁殖,并引發(fā)局部腫脹、化膿、炎癥浸潤的病理過程,高度還原臨床皮膚受侵襲的自然發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上準(zhǔn)確匹配皮膚軟組織創(chuàng)傷后繼發(fā)性等疾病的藥物研發(fā)需求,為局部外用或系統(tǒng)***物的篩選提供可靠載體。數(shù)據(jù)評價體系涵蓋多維度指標(biāo):通過檢測創(chuàng)面細(xì)菌載量量化致病菌去除效果,測量不同時間點(diǎn)的創(chuàng)面愈合面積評估修復(fù)速度,結(jié)合病理切片觀察炎癥細(xì)胞浸潤程度判斷炎癥控制情況,從而衡量藥物的局部療效與組織修復(fù)促進(jìn)作用。實(shí)驗中以莫匹羅星軟膏作為陽性對照藥,通過對比受試藥與對照藥在創(chuàng)面愈合...
Fungus(白念)陰道炎模型以雌性實(shí)驗動物(如大鼠、小鼠)為研究對象,通過陰道接種白念的方式構(gòu)建模型,模擬臨床中白念在陰道微環(huán)境中過度增殖,進(jìn)而引發(fā)陰道黏膜充血水腫、分泌物增多及瘙癢不適的病理過程,高度還原外陰的發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配女性生殖道的藥物研發(fā)需求,為局部外用或系統(tǒng)***物提供貼合臨床的評價載體。數(shù)據(jù)評價體系涵蓋多維度關(guān)鍵指標(biāo):通過計數(shù)陰道沖洗液中的菌落數(shù)量直接反映其效果;采用黏膜炎癥評分評估陰道黏膜損傷及修復(fù)狀態(tài);檢測炎癥因子IL-1β水平判斷局部炎癥的控制程度,衡量藥物的局部活性等。實(shí)驗中以克霉唑栓作為陽性對照藥,通過對比受試藥與對照藥的黏膜修復(fù)效率及停藥后的復(fù)發(fā)率,...
肺炎鏈球菌中耳炎模型以實(shí)驗動物(如大鼠、豚鼠)為研究對象,通過鼓膜穿刺技術(shù)將肺炎鏈球菌接種至中耳腔,完整模擬致病菌在中耳腔定植、繁殖,并引發(fā)中耳積液、黏膜充血水腫及炎癥浸潤的病理過程,高度還原兒童中耳炎的臨床發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配兒童中耳炎及相關(guān)上呼吸道藥物研發(fā)需求,為針對這類人群的藥物提供貼合臨床的評價載體。模型的數(shù)據(jù)評價體系聚焦中耳炎關(guān)鍵病理與藥效指標(biāo):通過計數(shù)中耳積液中的細(xì)菌數(shù)量直接反映殺菌效果;檢測聽力閾值變化評估藥物對聽覺功能的影響;結(jié)合病理切片測量黏膜增厚程度判斷炎癥控制效果,多維度衡量藥物的中耳穿透能力及炎癥改善作用等。實(shí)驗中選擇阿莫西林克拉維酸鉀作為對照藥,通過對比...
燦辰微生物的 SPF 級(無特定病原體)動物房以 “高潔凈度、強(qiáng)可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計理念,配備行業(yè)先進(jìn)的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng),為動物實(shí)驗提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面,采用IVC系統(tǒng),通過一對一的氣流循環(huán)設(shè)計,確保每籠實(shí)驗動物(小鼠、大鼠等)的呼吸空氣過濾,避免籠具間的交叉污染;搭配 HEPA 高效過濾系統(tǒng),對進(jìn)入飼養(yǎng)區(qū)的空氣進(jìn)行多層凈化,過濾效率達(dá) 99.97% 以上,從源頭阻斷外界微生物的侵入風(fēng)險。同時,動物房通過智能傳感系統(tǒng)實(shí)時調(diào)控環(huán)境參數(shù):溫度穩(wěn)定在 20-26℃,濕度控制在 40%-70%,不同功能區(qū)的壓差維持在規(guī)范范圍內(nèi)(如清潔區(qū)相對污染區(qū)為正壓),光照周期按 12...
耐藥菌是臨床用藥的重大挑戰(zhàn),而燦辰的耐藥菌模型為新型藥物提供了 “實(shí)戰(zhàn)級” 評價平臺。構(gòu)建模型時,團(tuán)隊優(yōu)先選擇臨床分離的高耐藥菌株(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌),通過小鼠大腿、肺部等場景,模擬真實(shí)病原菌的耐藥特性。與普通模型不同,該模型不僅監(jiān)測細(xì)菌載量等基礎(chǔ)指標(biāo),更深入分析藥物對耐藥基因(如 mecA 基因)表達(dá)的影響。以奧司他韋聯(lián)合頭孢曲松為對照,通過對比耐藥菌消除速度、復(fù)發(fā)率等數(shù)據(jù),清晰呈現(xiàn)受試藥的優(yōu)勢。這種 “菌株臨床化 + 指標(biāo)多層次” 的設(shè)計,讓模型真正成為藥物的 “試金石”。動物模型與臨床數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)方程如何建立?南京藥代動力學(xué)動物模型潔凈等級針對生物膜這一臨床 ...
生物膜作為臨床關(guān)鍵癥結(jié),其形成的物理屏障會降低藥物療效,而生物膜相關(guān)模型正是為攻克這一難題專門設(shè)計的實(shí)驗工具。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例,構(gòu)建時先在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管模擬臨床置管場景,通過預(yù)接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜初步形成,待其在導(dǎo)管表面構(gòu)建起“細(xì)菌群落包裹胞外基質(zhì)”的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu),形成貼合臨床的混合生物膜模型。該模型能重現(xiàn)生物膜“細(xì)菌聚集定植+胞外多糖/蛋白質(zhì)基質(zhì)包裹”的復(fù)雜三維結(jié)構(gòu),以及病原菌借助生物膜逃避宿主免疫與藥物攻擊的特性。因此,評估藥物時需重點(diǎn)驗證其三大關(guān)鍵能力:穿透生物膜物理屏障的效率、破壞胞外基質(zhì)結(jié)構(gòu)的作用強(qiáng)度,以及殺滅膜內(nèi)定植菌的效果。觀測指標(biāo)聚焦生物膜關(guān)鍵特征:通過檢測生物膜厚度...
在空間規(guī)劃上,動物房采用科學(xué)的分區(qū)管理模式,嚴(yán)格劃分功能模塊:清潔飼養(yǎng)區(qū)專注于實(shí)驗動物的日常養(yǎng)護(hù),配備恒溫恒濕飼養(yǎng)籠與自動飲水系統(tǒng);模型操作間設(shè)置生物安全防護(hù)設(shè)施,用于耐藥菌、條件致病菌等病原體的接種操作;樣本處理區(qū)配備超凈工作臺與低溫儲存設(shè)備,支持實(shí)驗樣本的即時處理與保存。各區(qū)域通過通道連接,人員與物品動線嚴(yán)格分離,避免交叉污染。這種分區(qū)設(shè)計不僅符合生物安全規(guī)范,更能適配不同實(shí)驗需求 —— 無論是常規(guī)的藥效評價(如藥物對動物的生存率提升實(shí)驗),還是高風(fēng)險的病原體研究(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌等耐藥菌的作用機(jī)制探索),均能提供針對性的環(huán)境支持。免疫低下模型可模擬特殊患者的...
南京燦辰微生物科技有限公司的動物實(shí)驗中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,可開展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對細(xì)菌等不同病原體,通過定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個維度完成藥效評價:測定藥物對動物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時監(jiān)測炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。模型的耐藥表型檢測可驗證藥物對耐藥菌的針對性;無錫大腿肌肉模型動物模型流程動物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測數(shù)...
南京燦辰構(gòu)建了一套嚴(yán)苛的動物模型標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管控體系,從源頭保障藥效學(xué)數(shù)據(jù)的可靠性,為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實(shí)驗支撐。體系覆蓋模型構(gòu)建全流程:在動物品系選擇上,采用標(biāo)準(zhǔn)化品系并通過定點(diǎn)采購確保遺傳背景均一;菌液制備環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控濃度、活性及純度,通過活菌計數(shù)與形態(tài)學(xué)鑒定排除污染風(fēng)險;造模流程則推行SOP化操作,對給藥劑量、給藥途徑、觀察時間等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定義,減少人為操作差異。為進(jìn)一步提升模型質(zhì)量,體系引入多重驗證機(jī)制,對模型進(jìn)行病理特征與微生物載量雙重驗證,確保指標(biāo)符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。這種全鏈條管控有效保障了不同批次、不同項目模型的一致性,讓基于模型的藥效學(xué)數(shù)據(jù)具備高可比性與可信度,從實(shí)驗根基上降...