燦辰微生物的 SPF 級(無特定病原體)動物房以 “高潔凈度、強可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計理念,配備行業(yè)先進的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng),為動物實驗提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面,采用IVC系統(tǒng),通過一對一的氣流循環(huán)設(shè)計,確保每籠實驗動物(小鼠、大鼠等)的...
南京燦辰微生物科技有限公司通過CNAS、CMA認證,可提供符合《中國藥典》等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測服務(wù)。無菌檢查是藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),旨在確保產(chǎn)品中無存活微生物污染。南京燦辰微生物科技有限公司通過CNAS、CMA認證,提供涵蓋注射劑、滴眼液、生物...
分子生物學(xué)方法突破了傳統(tǒng)培養(yǎng)的限制,通過分析微生物的遺傳物質(zhì)實現(xiàn)快速鑒定。PCR技術(shù)(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))可特異性擴增目標(biāo)微生物的DNA片段,適用于檢測難培養(yǎng)的病原體(如諾如病毒、結(jié)核桿菌);基因測序技術(shù)(如16S rRNA測序)通過比對基因序列數(shù)據(jù)庫,解析復(fù)雜樣...
抑菌縫合線的體內(nèi)藥效學(xué)評價,需遵循科學(xué)的實驗邏輯開展系統(tǒng)驗證。實驗初期,將金黃色葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)化菌液接種至大鼠背部切口,構(gòu)建模擬臨床術(shù)后模型,隨后將含抑菌涂層縫合線與普通縫合線分別植入,建立對照實驗體系以區(qū)分抑菌效果差異。術(shù)后監(jiān)測需形成完整數(shù)據(jù)鏈:定期采集傷口組...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過在動物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場景,監(jiān)測器械表面生物膜形成情況、周圍組織發(fā)生率及病原菌擴散范圍,對比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗證產(chǎn)品的長效抑菌能力與生物相...
耐藥菌是臨床用藥的重大挑戰(zhàn),而燦辰的耐藥菌模型為新型藥物提供了 “實戰(zhàn)級” 評價平臺。構(gòu)建模型時,團隊優(yōu)先選擇臨床分離的高耐藥菌株(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌),通過小鼠大腿、肺部等場景,模擬真實病原菌的耐藥特性。與普通模型不同,該模型不僅...
微生物檢定是通過生物活性反應(yīng)評估Antibiotic效價的方法,主要在于管碟法的劑量-反應(yīng)線性關(guān)系。當(dāng)Antibiotic在瓊脂培養(yǎng)基中擴散時,根據(jù)分子擴散定律,抑菌圈直徑與Antibiotic濃度對數(shù)呈正相關(guān)。該方法模擬藥物在人體內(nèi)的抑菌過程,能直觀反映An...
南京燦辰的動物模型業(yè)務(wù)通過構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系,打破資源壁壘,釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價值。在學(xué)術(shù)合作層面,其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動,共同開展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機制,通過生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律,為基礎(chǔ)研究提供可靠...
動物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺,其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上,準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、拮抗或無關(guān)效應(yīng)。以肺炎模型為例,當(dāng)聯(lián)合使用β-內(nèi)酰胺類與喹諾酮類藥物時,可通過檢測部分抑菌濃度指數(shù)(FICI)判斷交互作用——FICI≤0.5提示協(xié)同,>4...
南京燦辰通過構(gòu)建動物模型與藥效學(xué)研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評價的完整鏈條,為藥物研發(fā)提供了高效支撐。其關(guān)鍵優(yōu)勢在于以模型為基礎(chǔ)載體,先銜接藥物的體外藥效數(shù)據(jù),初步篩選出潛力藥物;再通過體內(nèi)動物模型模擬真實生理環(huán)境,驗證藥物在體內(nèi)的吸收效率、組織分...
南京燦辰依托定制化動物模型的研發(fā)優(yōu)勢,為藥物研發(fā)提供高度適配的個性化解決方案,滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對藥企的特殊作用靶點、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過定制化開發(fā)專屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對吸入藥物,專門構(gòu)...
南京燦辰微生物科技有限公司依托成熟的藥效動物實驗外包體系,為客戶提供“模型構(gòu)建+實驗執(zhí)行+場地支持”的一體化服務(wù):既可以根據(jù)藥物研發(fā)需求,從零開始設(shè)計并構(gòu)建模型,完成從侵襲到藥效評估的全流程實驗;也可提供SPF級動物房場地租賃服務(wù),配備專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助客戶開展...
藥效動物實驗外包服務(wù)作為藥物研發(fā)鏈條中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過構(gòu)建高度標(biāo)準(zhǔn)化的模型,準(zhǔn)確模擬臨床中病原體(如細菌、病毒等)侵襲宿主的完整病理過程,為抗微生物藥物的體內(nèi)活性評估提供科學(xué)載體。這類服務(wù)并非簡單的實驗操作委托,而是依托專業(yè)團隊對作用機制的深度理解,針對不同藥...
燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動物實驗中心,關(guān)鍵區(qū)域為SPF級(無特定病原體)環(huán)境,可滿足小鼠、大鼠等實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實驗需求。設(shè)施采用IVC,確保每籠動物的空氣流通無污染,同時通過智能系統(tǒng)實時監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù),嚴(yán)格維持實驗環(huán)境穩(wěn)定性;功能上劃分飼養(yǎng)...
SPF級動物房租賃服務(wù)在于提供無特定病原體(Specific Pathogen Free)的實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境,確保動物健康及實驗數(shù)據(jù)的可靠性。南京燦辰微生物科技有限公司的動物房配備IVC、HEPA高效過濾系統(tǒng),實時調(diào)控溫度(22±2℃)、濕度(50%±10%)...
Fungus(白念)陰道炎模型以雌性實驗動物(如大鼠、小鼠)為研究對象,通過陰道接種白念的方式構(gòu)建模型,模擬臨床中白念在陰道微環(huán)境中過度增殖,進而引發(fā)陰道黏膜充血水腫、分泌物增多及瘙癢不適的病理過程,高度還原外陰的發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配女性生殖道的...
醫(yī)療器械體內(nèi)藥效學(xué)評價在兔心內(nèi)膜炎模型中,通過多維度檢測系統(tǒng)驗證AMP涂層起搏器的“抑菌-電功能”雙特性。在anti-infection評價中,接種生物發(fā)光標(biāo)記的金黃色葡萄球菌構(gòu)建模型,通過in vivo imaging technology實時追蹤病灶的熒光...
微生物檢測是保障藥品安全、降低受病菌影響風(fēng)險的重要防線。南京燦辰微生物科技有限公司深耕行業(yè)多年,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)及高校,累計建立微生物質(zhì)控方案400余項。面對行業(yè)新趨勢,公司持續(xù)升級檢測技術(shù):布局快速微生物檢測(如熒光PCR法)、探索基因測序...
南京燦辰構(gòu)建了一套嚴(yán)苛的動物模型標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管控體系,從源頭保障藥效學(xué)數(shù)據(jù)的可靠性,為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實驗支撐。體系覆蓋模型構(gòu)建全流程:在動物品系選擇上,采用標(biāo)準(zhǔn)化品系并通過定點采購確保遺傳背景均一;菌液制備環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控濃度、活性及純度,通過活菌計數(shù)與形態(tài)學(xué)...
微生物檢測不僅是技術(shù)工具,更是人類對抗疾病、保障可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵防線。在全球化背景下,它幫助遏制病原體跨境傳播(如環(huán)境樣本監(jiān)測);在食品工業(yè)中,減少食源性疾病暴發(fā);在醫(yī)藥領(lǐng)域,加速創(chuàng)新療法上市。未來,隨著人工智能與自動化技術(shù)的融合,檢測將更高效智能:AI算法自...
面對日益嚴(yán)峻的藥物耐藥難題,南京燦辰依托動物模型業(yè)務(wù),針對性打造了一套系統(tǒng)化解決方案。其關(guān)鍵在于準(zhǔn)確構(gòu)建臨床高發(fā)耐藥菌模型,涵蓋耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)等重點耐藥菌株——通過篩選臨床分離的高耐藥性菌株,在動物模型中完整...
動物房實驗服務(wù)的關(guān)鍵價值,在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺,而南京燦辰微生物科技有限公司的動物房正是這一價值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(無特定病原體)屏障系統(tǒng),結(jié)合IVC技術(shù),通過單向氣流設(shè)計與高效過濾裝置,徹...
動物模型構(gòu)建中,自然侵襲與人工侵襲的差異平衡是提升模型可靠性的關(guān)鍵。自然侵襲模型通過讓動物接觸污染環(huán)境(如含致病菌的飼料、水體)自然發(fā)病,能完整重現(xiàn)“致病菌傳播-定植-發(fā)病”的自然進程,病理特征更貼近臨床真實場景,但存在侵襲率不穩(wěn)定、進程難調(diào)控(如發(fā)病時間分散...
SPF級動物房租賃服務(wù)在于提供無特定病原體(Specific Pathogen Free)的實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境,確保動物健康及實驗數(shù)據(jù)的可靠性。南京燦辰微生物科技有限公司的動物房配備IVC、HEPA高效過濾系統(tǒng),實時調(diào)控溫度(22±2℃)、濕度(50%±10%)...
微生物檢定方法需通過系統(tǒng)性驗證以確保可靠性:準(zhǔn)確性驗證:通過80%、100%、120%三個濃度梯度回收率試驗,評估檢測結(jié)果與真實值偏差;精密度考察:包括重復(fù)性(同批次)與中間精密度(跨人員、跨設(shè)備),要求相對標(biāo)準(zhǔn)偏差符合藥典限值;專屬性驗證:分析輔料、雜質(zhì)對抑...
微生物檢測是保障藥品安全、降低受病菌影響風(fēng)險的重要防線。南京燦辰微生物科技有限公司深耕行業(yè)多年,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)及高校,累計建立微生物質(zhì)控方案400余項。面對行業(yè)新趨勢,公司持續(xù)升級檢測技術(shù):布局快速微生物檢測(如熒光PCR法)、探索基因測序...
動物模型構(gòu)建中,自然侵襲與人工侵襲的差異平衡是提升模型可靠性的關(guān)鍵。自然侵襲模型通過讓動物接觸污染環(huán)境(如含致病菌的飼料、水體)自然發(fā)病,能完整重現(xiàn)“致病菌傳播-定植-發(fā)病”的自然進程,病理特征更貼近臨床真實場景,但存在侵襲率不穩(wěn)定、進程難調(diào)控(如發(fā)病時間分散...
南京燦辰微生物科技有限公司以動物模型為關(guān)鍵載體,構(gòu)建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程的實驗支撐體系。其動物模型并非簡單的實驗工具,而是基于臨床侵襲特征逆向設(shè)計的 “病理復(fù)刻系統(tǒng)”。這些模型通過標(biāo)準(zhǔn)化操作(如病毒滴鼻 48 小時后接種細菌)確保病理特征與人類疾病高度...
醫(yī)療器械體內(nèi)藥效學(xué)評價正成為推動個體化醫(yī)療器械發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動力,通過解析個體差異對器械響應(yīng)的影響,為準(zhǔn)確應(yīng)用提供科學(xué)支撐。研究中,通過構(gòu)建不同基因型動物模型,對比分析其對銀離子的代謝速率、蓄積部位及排泄路徑差異,發(fā)現(xiàn)特定基因(如金屬轉(zhuǎn)運蛋白基因)多態(tài)性可導(dǎo)致銀...
在藥物臨床前藥效學(xué)研究中,肺炎動物模型是評估肺部藥物的關(guān)鍵工具。以肺炎克雷伯菌為例,通過氣道滴注菌液,準(zhǔn)確復(fù)刻臨床肺部病理進程 —— 細菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤,隨時間推移出現(xiàn)肺實變、呼吸功能損傷。模型構(gòu)建需嚴(yán)格把控菌液濃度、滴注方式與動物品系適配性,確保結(jié)果可...