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藥物安全性評價動物模型設(shè)備廠家

來源: 發(fā)布時間:2025-09-03

南京燦辰微生物科技有限公司的動物實驗中心依托標準化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團隊,可開展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實驗支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對細菌等不同病原體,通過定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個維度完成藥效評價:測定藥物對動物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時監(jiān)測炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。嚴格的動物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程!藥物安全性評價動物模型設(shè)備廠家

藥物安全性評價動物模型設(shè)備廠家,動物模型

大腸桿菌腸道模型通過灌胃方式給予實驗動物致病性大腸桿菌,重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過程,完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求,為候選藥物的篩選與評價提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評價體系涵蓋多維度指標:通過糞便細菌計數(shù)量化致病菌去除效果,借助腸黏膜損傷評分評估腸道組織修復(fù)狀態(tài),檢測炎癥因子(如IL-8)反映局部炎癥控制情況,從而衡量藥物在腸道功能修復(fù)方面的綜合作用。實驗中選擇諾氟沙星作為對照藥,通過對比受試藥與對照藥對腸道菌群的影響,不僅能驗證新藥的殺菌效能,更可清晰體現(xiàn)其在抑制致病菌的同時對有益菌的保護作用,充分展現(xiàn)對腸道微生態(tài)平衡的研究把控能力,為兼具療效與安全性的藥物研發(fā)提供關(guān)鍵支持。山東大鼠動物模型不同部位的模型對藥物穿透能力要求不同嗎?

藥物安全性評價動物模型設(shè)備廠家,動物模型

燦辰微生物配備符合標準的動物實驗中心,關(guān)鍵區(qū)域為SPF級(無特定病原體)環(huán)境,可滿足小鼠、大鼠等實驗動物的標準化飼養(yǎng)及實驗需求。設(shè)施采用IVC,確保每籠動物的空氣流通無污染,同時通過智能系統(tǒng)實時監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù),嚴格維持實驗環(huán)境穩(wěn)定性;功能上劃分飼養(yǎng)區(qū)、操作區(qū)、檢測區(qū)等模塊,實現(xiàn)實驗流程的分區(qū)管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內(nèi)藥效評價,不僅能提供定制化動物模型構(gòu)建服務(wù)(如耐藥模型等),還為合作客戶打造“場地+技術(shù)”打包解決方案:由動物實驗團隊全程提供技術(shù)指導,從模型設(shè)計到數(shù)據(jù)解讀全流程支持;配套的藥理實驗室可同步開展樣本檢測、藥效分析等關(guān)聯(lián)實驗,形成“飼養(yǎng)-實驗-檢測”一體化服務(wù)。目前,動物房已承接多個1類新藥研發(fā)項目,累計完成百余例動物實驗,所有操作嚴格遵循動物倫理規(guī)范與實驗質(zhì)量管理標準,為藥企及科研機構(gòu)提供安全、合規(guī)、高效的動物實驗場地支撐,助力藥物研發(fā)項目的順利推進。

耐藥菌模型作為評估新型藥物臨床價值的“試金石”,其關(guān)鍵價值在于準確模擬臨床耐藥場景,為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型為例,構(gòu)建時需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株,通過藥敏試驗確認其對β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型,確保模型中病原菌的耐藥特征與臨床實際菌株高度一致。在模型應(yīng)用中,采用小鼠大腿模型等經(jīng)典載體,動態(tài)觀測藥物的關(guān)鍵能力:通過MIC突破試驗評估藥物對耐藥菌的MIC突破潛力;追蹤菌落形成單位(CFU)的動態(tài)變化,繪制體內(nèi)殺菌動力學曲線,直觀反映藥物消除耐藥菌的速度與強度。同時,深入檢測藥物對耐藥基因(如MRSA特有的mecA基因)表達的調(diào)控作用,從分子層面解析藥物抗耐藥的作用機制。這種從菌株選擇到分子機制研究的完整體系,為“靶向耐藥機制”的創(chuàng)新藥物提供了從分子水平到整體動物層面的多層次藥效學證據(jù),助力突破耐藥菌研發(fā)瓶頸。燦辰的模型操作嚴格遵循 SOP,結(jié)果可重復(fù)驗證!

藥物安全性評價動物模型設(shè)備廠家,動物模型

動物房實驗服務(wù)的關(guān)鍵價值,在于為抗微生物藥物研發(fā)提供符合國際標準的實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境與規(guī)范化操作平臺,從硬件層面保障實驗數(shù)據(jù)的可靠性與合規(guī)性。南京燦辰微生物科技有限公司的動物房正是以此為定位構(gòu)建——關(guān)鍵區(qū)域配備SPF級(無特定病原體)屏障系統(tǒng),結(jié)合IVC技術(shù),通過高效空氣過濾與單向氣流設(shè)計,徹底隔絕外界微生物污染,同時控制籠內(nèi)溫濕度、氣體交換頻率,滿足小鼠、大鼠等實驗動物的精細化飼養(yǎng)需求,從源頭確保實驗動物的健康均一性。
微生物載量檢測是動物模型金標準指標。江蘇動物模型建立動物模型潔凈等級

燦辰的模型讓藥物研發(fā)周期明顯縮短!藥物安全性評價動物模型設(shè)備廠家

南京燦辰構(gòu)建了一套嚴苛的動物模型標準化與質(zhì)量管控體系,從源頭保障藥效學數(shù)據(jù)的可靠性,為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實驗支撐。體系覆蓋模型構(gòu)建全流程:在動物品系選擇上,采用標準化品系并通過定點采購確保遺傳背景均一;菌液制備環(huán)節(jié)嚴格把控濃度、活性及純度,通過活菌計數(shù)與形態(tài)學鑒定排除污染風險;造模流程則推行SOP化操作,對給藥劑量、給藥途徑、觀察時間等關(guān)鍵節(jié)點進行標準化定義,減少人為操作差異。為進一步提升模型質(zhì)量,體系引入多重驗證機制,對模型進行病理特征與微生物載量雙重驗證,確保指標符合預(yù)設(shè)標準。這種全鏈條管控有效保障了不同批次、不同項目模型的一致性,讓基于模型的藥效學數(shù)據(jù)具備高可比性與可信度,從實驗根基上降低數(shù)據(jù)偏差風險,為藥物研發(fā)的候選藥篩選、藥效評價提供堅實的數(shù)據(jù)基石。藥物安全性評價動物模型設(shè)備廠家