南京燦辰微生物科技有限公司的動物實驗中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團隊，可開展兩大關(guān)鍵研究方向，為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實驗支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域，能針對細(xì)菌等不同病原體，通過定制化模型（如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等），從多個維度完成藥效評價：測定藥物對動物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率，分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度，同時監(jiān)測炎癥因子水平變化，為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。嚴(yán)格的動物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程！成都胃幽門模型動物模型潔凈等級

動物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范，相關(guān)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)（如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運行日志）可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實驗，其數(shù)據(jù)可滿足中國 NMPA、美國 FDA 等國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的審查要求，無需因環(huán)境合規(guī)性問題重復(fù)實驗。目前，該動物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項目，憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢，成為藥企與科研機構(gòu)開展動物實驗的合作伙伴，為實驗數(shù)據(jù)的科學(xué)性與申報材料的合規(guī)性提供堅實保障。杭州小鼠動物模型供應(yīng)商免疫低下模型可模擬特殊患者的需求；

實驗室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式，按功能劃分為動物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊，各區(qū)域通過壓差控制避免交叉污染；溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實時監(jiān)測調(diào)控，確保實驗條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外，該動物房已取得BSL-2級實驗室備案資質(zhì)，可合法承接動物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評價等涉及病原微生物的實驗項目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù)，不僅為藥企及科研單位解決了實驗場地合規(guī)性難題，更通過穩(wěn)定的實驗條件減少環(huán)境因素對數(shù)據(jù)的干擾，為抗微生物藥物研發(fā)提供可靠的實驗基礎(chǔ)支撐。

肺炎鏈球菌中耳炎模型以實驗動物（如大鼠、豚鼠）為研究對象，通過鼓膜穿刺技術(shù)將肺炎鏈球菌接種至中耳腔，完整模擬致病菌在中耳腔定植、繁殖，并引發(fā)中耳積液、黏膜充血水腫及炎癥浸潤的病理過程，高度還原兒童中耳炎的臨床發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配兒童中耳炎及相關(guān)上呼吸道藥物研發(fā)需求，為針對這類人群的藥物提供貼合臨床的評價載體。模型的數(shù)據(jù)評價體系聚焦中耳炎關(guān)鍵病理與藥效指標(biāo)：通過計數(shù)中耳積液中的細(xì)菌數(shù)量直接反映殺菌效果；檢測聽力閾值變化評估藥物對聽覺功能的影響；結(jié)合病理切片測量黏膜增厚程度判斷炎癥控制效果，多維度衡量藥物的中耳穿透能力及炎癥改善作用等。實驗中選擇阿莫西林克拉維酸鉀作為對照藥，通過對比受試藥與對照藥在中耳腔的藥物濃度、殺菌效率等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，不僅能驗證新藥的有效性，更可凸顯其針對兒童群體的靶向效果（如中耳靶向性更強、局部濃度更高）。該模型的構(gòu)建充分體現(xiàn)了對兒科深度研究與專業(yè)建模能力，為兒童中耳炎藥物的研發(fā)提供可靠實驗支撐。模型的巨噬細(xì)胞活性檢測可反映藥物的免疫協(xié)同作用；

動物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來的壁壘，這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例，在小鼠模型中測得的AUC/MIC（藥時曲線下面積/MIC）等指標(biāo)，需通過生理藥動學(xué)（PBPK）模型進(jìn)行跨物種換算，結(jié)合人體生理參數(shù)（如代謝酶活性）推導(dǎo)成人等效劑量，避免因動物與人體代謝差異導(dǎo)致的劑量偏差。同時，需系統(tǒng)對比動物模型與臨床患者的藥效學(xué)響應(yīng)特征——例如同步分析兩者的體溫恢復(fù)曲線、炎癥標(biāo)志物（如CRP、IL-6）動態(tài)變化規(guī)律，通過統(tǒng)計學(xué)方法建立“動物-人體”療效關(guān)聯(lián)方程，量化藥效指標(biāo)的跨物種對應(yīng)關(guān)系。此外，通過疾病模型相似性分析（如大鼠肺炎模型的肺組織病理評分與人類肺炎臨床影像特征的匹配度評估），進(jìn)一步提升臨床前數(shù)據(jù)對人體療效的預(yù)測價值。這種多維度的轉(zhuǎn)化策略，能有效縮小動物實驗與臨床實際的差距，讓動物模型真正成為“臨床療效預(yù)演場”，為藥物從實驗室數(shù)據(jù)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化提供可靠橋梁。從篩選到驗證，模型貫穿藥物研發(fā)全流程！上海皮膚模型動物模型流程

標(biāo)準(zhǔn)化籠具系統(tǒng)為模型動物提供穩(wěn)定的生存環(huán)境。成都胃幽門模型動物模型潔凈等級

大腸桿菌腸道模型通過灌胃方式給予實驗動物致病性大腸桿菌，重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過程，完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細(xì)菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求，為候選藥物的篩選與評價提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評價體系涵蓋多維度指標(biāo)：通過糞便細(xì)菌計數(shù)量化致病菌去除效果，借助腸黏膜損傷評分評估腸道組織修復(fù)狀態(tài)，檢測炎癥因子（如IL-8）反映局部炎癥控制情況，從而衡量藥物在腸道功能修復(fù)方面的綜合作用。實驗中選擇諾氟沙星作為對照藥，通過對比受試藥與對照藥對腸道菌群的影響，不僅能驗證新藥的殺菌效能，更可清晰體現(xiàn)其在抑制致病菌的同時對有益菌的保護(hù)作用，充分展現(xiàn)對腸道微生態(tài)平衡的研究把控能力，為兼具療效與安全性的藥物研發(fā)提供關(guān)鍵支持。成都胃幽門模型動物模型潔凈等級