南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可開(kāi)展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體,通過(guò)定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個(gè)維度完成藥效評(píng)價(jià):測(cè)定藥物對(duì)動(dòng)物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時(shí)監(jiān)測(cè)炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。嚴(yán)格的動(dòng)物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程!成都胃幽門(mén)模型動(dòng)物模型潔凈等級(jí)動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)...
實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過(guò)壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)調(diào)控,確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外,該動(dòng)物房已取得BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì),可合法承接動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)等涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù),不僅為藥企及科研單位解決了實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地合規(guī)性難題,更通過(guò)穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)條件減少環(huán)境因素對(duì)數(shù)據(jù)的干擾,為抗微生物藥物研發(fā)提供可靠的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)支撐。模型的生物相容性檢測(cè)能支持醫(yī)療器械的研發(fā)嗎?青島藥物有效性評(píng)價(jià)動(dòng)物模型...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域,針對(duì)不同研發(fā)階段、不同適應(yīng)癥的多樣性需求,為客戶提供定制化動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)服務(wù),準(zhǔn)確覆蓋各類(lèi)場(chǎng)景。在耐藥菌領(lǐng)域,可構(gòu)建碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)、耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)等臨床高風(fēng)險(xiǎn)耐藥菌模型,通過(guò)模擬耐藥菌定植、致病的病理過(guò)程,評(píng)估新型藥物對(duì)多重耐藥菌株的殺滅效果及耐藥逆轉(zhuǎn)潛力;針對(duì)慢性疾病研發(fā)需求,開(kāi)發(fā)生物膜體內(nèi)模型(如導(dǎo)管相關(guān)生物膜)、肺部支氣管擴(kuò)張模型等,重現(xiàn)反復(fù)復(fù)發(fā)等特征,為長(zhǎng)效藥物提供療效評(píng)價(jià)載體。同時(shí),考慮到免疫功能低下人群(如老年人)的特殊需求,公司可構(gòu)建免疫低下動(dòng)物模型(如化療誘導(dǎo)免疫抑制模型),模擬這類(lèi)人群的免疫缺陷狀態(tài),...
流感病毒合并細(xì)菌模型通過(guò)分階段構(gòu)建:先對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如小鼠)進(jìn)行滴鼻接種流感病毒,讓病毒在呼吸道復(fù)制并破壞黏膜屏障;48小時(shí)后再接種肺炎鏈球菌,模擬臨床中“病毒先行損傷呼吸道防御系統(tǒng),細(xì)菌趁機(jī)繼發(fā)”的侵襲進(jìn)程,完整還原病毒性肺炎合并細(xì)菌的病理鏈條。該模型專(zhuān)門(mén)適配病毒性肺炎合并細(xì)菌的協(xié)同藥物研發(fā)需求,為同時(shí)具備抗病毒潛力的藥物提供貼合臨床的評(píng)價(jià)載體。數(shù)據(jù)指標(biāo)覆蓋雙重特征:檢測(cè)病毒滴度評(píng)估抗病毒效果,計(jì)數(shù)細(xì)菌載量判斷其效果,通過(guò)肺組織病理評(píng)分觀察炎癥與組織損傷修復(fù)情況,監(jiān)測(cè)細(xì)胞因子風(fēng)暴(如IL-6、TNF-α)水平評(píng)估全身炎癥控制效果,多維度衡量藥物的協(xié)同作用。實(shí)驗(yàn)以?shī)W司他韋聯(lián)合頭孢曲松為對(duì)照方案,...
燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,關(guān)鍵區(qū)域?yàn)镾PF級(jí)(無(wú)特定病原體)環(huán)境,可滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)需求。設(shè)施采用IVC,確保每籠動(dòng)物的空氣流通無(wú)污染,同時(shí)通過(guò)智能系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù),嚴(yán)格維持實(shí)驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定性;功能上劃分飼養(yǎng)區(qū)、操作區(qū)、檢測(cè)區(qū)等模塊,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程的分區(qū)管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià),不僅能提供定制化動(dòng)物模型構(gòu)建服務(wù)(如耐藥模型等),還為合作客戶打造“場(chǎng)地+技術(shù)”打包解決方案:由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)全程提供技術(shù)指導(dǎo),從模型設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)解讀全流程支持;配套的藥理實(shí)驗(yàn)室可同步開(kāi)展樣本檢測(cè)、藥效分析等關(guān)聯(lián)實(shí)驗(yàn),形成“飼養(yǎng)-實(shí)驗(yàn)-檢測(cè)”一體化服...
燦辰以數(shù)據(jù)積累推動(dòng)動(dòng)物模型持續(xù)進(jìn)化,形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過(guò)長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng),積累了海量模型數(shù)據(jù)(如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征),借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線” 區(qū)間,建立 “模型數(shù)據(jù) - 臨床療效” 的預(yù)測(cè)方程。基于這些洞察,團(tuán)隊(duì)不斷優(yōu)化模型參數(shù):如調(diào)整肺炎模型的細(xì)菌接種量;拓展極端環(huán)境模型(如低溫應(yīng)激下的模型),覆蓋更多臨床場(chǎng)景。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的迭代,讓模型始終與研發(fā)趨勢(shì)同步,為客戶提供前瞻性的實(shí)驗(yàn)支持。燦辰的肺炎模型與人類(lèi)肺炎病理特征高度匹配。浙江系統(tǒng)模型動(dòng)物模型多少錢(qián)一套Fungus(白念)陰道炎模型以雌性...
實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過(guò)壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)調(diào)控,確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外,該動(dòng)物房已取得BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì),可合法承接動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)等涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù),不僅為藥企及科研單位解決了實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地合規(guī)性難題,更通過(guò)穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)條件減少環(huán)境因素對(duì)數(shù)據(jù)的干擾,為抗微生物藥物研發(fā)提供可靠的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)支撐。藥物的 PK/PD 參數(shù)能否通過(guò)動(dòng)物模型準(zhǔn)確測(cè)算?廣東動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包動(dòng)物...
南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可開(kāi)展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體,通過(guò)定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個(gè)維度完成藥效評(píng)價(jià):測(cè)定藥物對(duì)動(dòng)物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時(shí)監(jiān)測(cè)炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。型的血培養(yǎng)陽(yáng)性率能反映藥物對(duì)菌血癥的控制。成都免疫低下動(dòng)物模型多少錢(qián)一套南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建起覆蓋多病種的動(dòng)物模型生態(tài),支撐藥物多元化研發(fā)需求。從肺部模型(肺...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評(píng)估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過(guò)在動(dòng)物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場(chǎng)景,監(jiān)測(cè)器械表面生物膜形成情況、周?chē)M織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對(duì)比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗(yàn)證產(chǎn)品的長(zhǎng)效抑菌能力與生物相容性。兩類(lèi)研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)規(guī)范,結(jié)合SPF級(jí)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境與專(zhuān)業(yè)化檢測(cè)能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。多部位復(fù)合模型竟能完整復(fù)刻全身擴(kuò)散的進(jìn)程!江蘇藥物毒理學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物模型系統(tǒng)南京燦辰通過(guò)構(gòu)建動(dòng)物模型與藥效學(xué)研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評(píng)價(jià)的完整鏈條,為藥物研發(fā)提...
燦辰以數(shù)據(jù)積累推動(dòng)動(dòng)物模型持續(xù)進(jìn)化,形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過(guò)長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng),積累了海量模型數(shù)據(jù)(如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征),借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線” 區(qū)間,建立 “模型數(shù)據(jù) - 臨床療效” 的預(yù)測(cè)方程?;谶@些洞察,團(tuán)隊(duì)不斷優(yōu)化模型參數(shù):如調(diào)整肺炎模型的細(xì)菌接種量;拓展極端環(huán)境模型(如低溫應(yīng)激下的模型),覆蓋更多臨床場(chǎng)景。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的迭代,讓模型始終與研發(fā)趨勢(shì)同步,為客戶提供前瞻性的實(shí)驗(yàn)支持。從菌液制備到造模,燦辰全流程把控模型質(zhì)量!青島藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物模型動(dòng)物寄養(yǎng)動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑...
南京燦辰動(dòng)物模型業(yè)務(wù)憑借跨學(xué)科融合的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),突破了傳統(tǒng)藥效學(xué)研究的單一化邊界,構(gòu)建起更立體的研發(fā)支持體系。團(tuán)隊(duì)匯聚微生物學(xué)、藥理學(xué)等多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,通過(guò)知識(shí)與技術(shù)的交叉協(xié)同,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物機(jī)制的深度解析。在研究中,團(tuán)隊(duì)不再局限于“藥物是否殺菌”的基礎(chǔ)評(píng)價(jià),而是將藥物置于“病原-宿主-環(huán)境”的復(fù)雜系統(tǒng)中分析:結(jié)合微生物學(xué)解析病原菌耐藥機(jī)制,借助藥理學(xué)追蹤藥物在體內(nèi)的代謝與分布,依托醫(yī)學(xué)知識(shí)還原臨床病理特征,通過(guò)遺傳學(xué)技術(shù)評(píng)估宿主免疫狀態(tài)對(duì)藥效的影響。這種跨學(xué)科視角,讓研究從單純的殺菌效力評(píng)價(jià),拓展至藥物對(duì)宿主免疫調(diào)節(jié)(如促進(jìn)炎癥消退、提高免疫細(xì)胞活性)、腸道微生態(tài)平衡(如對(duì)有益菌的影響)等多元維度...
南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì),為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案,滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過(guò)定制化開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對(duì)吸入藥物,專(zhuān)門(mén)構(gòu)建霧化給藥專(zhuān)屬肺部模型,借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍,同時(shí)同步模擬受侵襲進(jìn)程,確保藥效評(píng)價(jià)貼合呼吸道局部給藥的實(shí)際場(chǎng)景;針對(duì)靶向制劑,則設(shè)計(jì)復(fù)合模型,既驗(yàn)證藥物對(duì)侵襲部位的靶向遞送效率,又評(píng)估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯,從給藥途徑到療效驗(yàn)證均與藥物特性匹配,有效降低研發(fā)試錯(cuò)成本,...
南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建起覆蓋多病種的動(dòng)物模型生態(tài),支撐藥物多元化研發(fā)需求。從肺部模型(肺炎克雷伯菌模型 )到腸道模型(致病性大腸桿菌模型 ),從急性敗血癥到慢性生物膜(導(dǎo)管相關(guān)模型 ),多病種模型準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)臨床侵襲特征。無(wú)論是常見(jiàn)疾病,還是免疫缺陷、糖尿病合并等復(fù)雜場(chǎng)景,均能提供適配模型。通過(guò)多病種模型聯(lián)動(dòng),為藥物在不同模型、不同患者群體中的藥效研究,搭建多方面、立體的評(píng)價(jià)體系,賦能藥物研發(fā)覆蓋更多的臨床需求 。模型的巨噬細(xì)胞活性檢測(cè)可反映藥物的免疫協(xié)同作用;陰道炎模型動(dòng)物模型設(shè)備廠家實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過(guò)壓差控制避...
南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可開(kāi)展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體,通過(guò)定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個(gè)維度完成藥效評(píng)價(jià):測(cè)定藥物對(duì)動(dòng)物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時(shí)監(jiān)測(cè)炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。嚴(yán)格的動(dòng)物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程!藥物安全性評(píng)價(jià)動(dòng)物模型設(shè)備廠家大腸桿菌腸道模型通過(guò)灌胃方式給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致病性大腸桿菌,重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過(guò)程...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評(píng)估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過(guò)在動(dòng)物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場(chǎng)景,監(jiān)測(cè)器械表面生物膜形成情況、周?chē)M織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對(duì)比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗(yàn)證產(chǎn)品的長(zhǎng)效抑菌能力與生物相容性。兩類(lèi)研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)規(guī)范,結(jié)合SPF級(jí)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境與專(zhuān)業(yè)化檢測(cè)能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。模型的體重變化能間接反映藥物的安全性影響。南京藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物模型流程動(dòng)物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺(tái),其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上,準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、...
免疫缺陷模型主要針對(duì)免疫低下人群,這類(lèi)人群他們因免疫功能受損,受侵襲風(fēng)險(xiǎn)更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時(shí),常選用裸鼠來(lái)建立肺炎模型,由于裸鼠先天無(wú)胸腺,存在T細(xì)胞免疫缺陷,模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進(jìn)展快的臨床特征,為相關(guān)藥物評(píng)價(jià)提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體。此模型的獨(dú)特價(jià)值在于,可評(píng)估相關(guān)藥物是否同時(shí)具備針對(duì)病原菌的抑制能力與免疫協(xié)同潛力。研究中既能觀測(cè)藥物對(duì)病原菌的直接作用,也能分析其是否可促進(jìn)NK細(xì)胞等剩余免疫細(xì)胞的活性,或抑制過(guò)度炎癥風(fēng)暴對(duì)機(jī)體的損傷。這種評(píng)價(jià)方式填補(bǔ)了特殊人群相關(guān)藥物研發(fā)中“免疫-藥效”協(xié)同評(píng)價(jià)的空白,使藥物研發(fā)更貼合臨床中免疫低下人群的復(fù)雜場(chǎng)景,為這類(lèi)藥物的臨床前研究...
南京燦辰構(gòu)建了一套嚴(yán)苛的動(dòng)物模型標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管控體系,從源頭保障藥效學(xué)數(shù)據(jù)的可靠性,為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)支撐。體系覆蓋模型構(gòu)建全流程:在動(dòng)物品系選擇上,采用標(biāo)準(zhǔn)化品系并通過(guò)定點(diǎn)采購(gòu)確保遺傳背景均一;菌液制備環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控濃度、活性及純度,通過(guò)活菌計(jì)數(shù)與形態(tài)學(xué)鑒定排除污染風(fēng)險(xiǎn);造模流程則推行SOP化操作,對(duì)給藥劑量、給藥途徑、觀察時(shí)間等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定義,減少人為操作差異。為進(jìn)一步提升模型質(zhì)量,體系引入多重驗(yàn)證機(jī)制,對(duì)模型進(jìn)行病理特征與微生物載量雙重驗(yàn)證,確保指標(biāo)符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。這種全鏈條管控有效保障了不同批次、不同項(xiàng)目模型的一致性,讓基于模型的藥效學(xué)數(shù)據(jù)具備高可比性與可信度,從實(shí)驗(yàn)根基上降...
免疫缺陷小鼠敗血癥模型以裸鼠為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,通過(guò)尾靜脈注射大腸桿菌構(gòu)建模型。該模型利用裸鼠T細(xì)胞先天缺陷的生物學(xué)特征,模擬免疫低下人群受侵襲后敗血癥快速進(jìn)展、高致死性的病理過(guò)程,高度貼合臨床特殊人群。在適應(yīng)癥上,該模型可滿足免疫缺陷領(lǐng)域的藥物研發(fā)需求,為針對(duì)免疫缺陷人群的藥物提供專(zhuān)屬評(píng)價(jià)載體。數(shù)據(jù)觀測(cè)指標(biāo)聚焦敗血癥關(guān)鍵特征:通過(guò)血培養(yǎng)陽(yáng)性率判斷菌血癥控制效果,檢測(cè)肝、腎等關(guān)鍵部位的細(xì)菌定植量評(píng)估擴(kuò)散程度,繪制生存曲線分析藥物對(duì)生命的保護(hù)作用,衡量藥物在免疫缺陷背景下的全身效果。實(shí)驗(yàn)中選擇亞胺培南作為對(duì)照藥,通過(guò)對(duì)比受試藥與對(duì)照藥對(duì)免疫缺陷小鼠的生存保護(hù)率,不僅能驗(yàn)證新藥的活性,更可明確其在特殊人群...
動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)服務(wù)的關(guān)鍵價(jià)值,在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺(tái),而南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物房正是這一價(jià)值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(jí)(無(wú)特定病原體)屏障系統(tǒng),結(jié)合IVC技術(shù),通過(guò)單向氣流設(shè)計(jì)與高效過(guò)濾裝置,徹底隔絕外界微生物污染,同時(shí)準(zhǔn)確控制籠內(nèi)溫濕度、氣體交換頻率,滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的精細(xì)化飼養(yǎng)需求,從源頭保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的健康均一性。實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過(guò)壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等環(huán)境參數(shù)均按國(guó)際實(shí)驗(yàn)規(guī)范實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)調(diào)控,確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)...
大腸桿菌腸道模型通過(guò)灌胃方式給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致病性大腸桿菌,重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過(guò)程,完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細(xì)菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求,為候選藥物的篩選與評(píng)價(jià)提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維度指標(biāo):通過(guò)糞便細(xì)菌計(jì)數(shù)量化致病菌去除效果,借助腸黏膜損傷評(píng)分評(píng)估腸道組織修復(fù)狀態(tài),檢測(cè)炎癥因子(如IL-8)反映局部炎癥控制情況,從而衡量藥物在腸道功能修復(fù)方面的綜合作用。實(shí)驗(yàn)中選擇諾氟沙星作為對(duì)照藥,通過(guò)對(duì)比受試藥與對(duì)照藥對(duì)腸道菌群的影響,不僅能驗(yàn)證新藥的殺菌效能,更可清晰體現(xiàn)其在抑制致病菌的同時(shí)對(duì)有益菌的保護(hù)作用,充分展現(xiàn)對(duì)腸道微生...
動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來(lái)的壁壘,這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例,在小鼠模型中測(cè)得的AUC/MIC(藥時(shí)曲線下面積/MIC)等指標(biāo),需通過(guò)生理藥動(dòng)學(xué)(PBPK)模型進(jìn)行跨物種換算,結(jié)合人體生理參數(shù)(如代謝酶活性)推導(dǎo)成人等效劑量,避免因動(dòng)物與人體代謝差異導(dǎo)致的劑量偏差。同時(shí),需系統(tǒng)對(duì)比動(dòng)物模型與臨床患者的藥效學(xué)響應(yīng)特征——例如同步分析兩者的體溫恢復(fù)曲線、炎癥標(biāo)志物(如CRP、IL-6)動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法建立“動(dòng)物-人體”療效關(guān)聯(lián)方程,量化藥效指標(biāo)的跨物種對(duì)應(yīng)關(guān)系。此外,通過(guò)疾病模型相似性分析(如大鼠肺炎模...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評(píng)估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過(guò)在動(dòng)物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場(chǎng)景,監(jiān)測(cè)器械表面生物膜形成情況、周?chē)M織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對(duì)比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗(yàn)證產(chǎn)品的長(zhǎng)效抑菌能力與生物相容性。兩類(lèi)研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)規(guī)范,結(jié)合SPF級(jí)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境與專(zhuān)業(yè)化檢測(cè)能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。不同批次模型的微生物載量需保持穩(wěn)定一致;動(dòng)物疾病模型構(gòu)建服務(wù)動(dòng)物模型籠位燦辰以數(shù)據(jù)積累推動(dòng)動(dòng)物模型持續(xù)進(jìn)化,形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過(guò)長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)...
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評(píng)估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過(guò)在動(dòng)物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場(chǎng)景,監(jiān)測(cè)器械表面生物膜形成情況、周?chē)M織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對(duì)比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗(yàn)證產(chǎn)品的長(zhǎng)效抑菌能力與生物相容性。兩類(lèi)研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)規(guī)范,結(jié)合SPF級(jí)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境與專(zhuān)業(yè)化檢測(cè)能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。肺部模型采用氣管微滴接種技術(shù)!無(wú)錫藥物安全性評(píng)價(jià)動(dòng)物模型流程免疫缺陷模型主要針對(duì)免疫低下人群,這類(lèi)人群他們因免疫功能受損,受侵襲風(fēng)險(xiǎn)更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時(shí),常選...
在藥物臨床前藥效學(xué)研究中,肺炎動(dòng)物模型是評(píng)估肺部藥物的關(guān)鍵工具。以肺炎克雷伯菌為例,通過(guò)氣道滴注菌液,準(zhǔn)確復(fù)刻臨床肺部病理進(jìn)程 —— 細(xì)菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤(rùn),隨時(shí)間推移出現(xiàn)肺實(shí)變、呼吸功能損傷。模型構(gòu)建需嚴(yán)格把控菌液濃度、滴注方式與動(dòng)物品系適配性,確保結(jié)果可控且貼合臨床特征。借助該模型,可觀測(cè)藥物在肺部的滲透分布、對(duì)炎癥因子的調(diào)控作用,以及對(duì)肺組織病理?yè)p傷的修復(fù)效果,為藥物研發(fā)提供 “真實(shí)肺部戰(zhàn)場(chǎng)” 的數(shù)據(jù)支撐 。模型的炎癥因子檢測(cè)能反映藥物的免疫調(diào)節(jié)作用;廣州皮膚模型動(dòng)物模型流程動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、...
面對(duì)日益嚴(yán)峻的藥物耐藥難題,南京燦辰依托動(dòng)物模型業(yè)務(wù),針對(duì)性打造了一套系統(tǒng)化解決方案。其關(guān)鍵在于準(zhǔn)確構(gòu)建臨床高發(fā)耐藥菌模型,涵蓋耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)等重點(diǎn)耐藥菌株——通過(guò)篩選臨床分離的高耐藥性菌株,在動(dòng)物模型中完整還原真實(shí)受侵襲場(chǎng)景下的耐藥機(jī)制與病理特征,確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境與臨床實(shí)際高度貼合。在模型應(yīng)用中,不僅能評(píng)估新型藥物對(duì)耐藥菌的直接殺菌效力,還可深入檢測(cè)藥物對(duì)耐藥突變的抑制能力,同時(shí)驗(yàn)證不同藥物聯(lián)合使用的協(xié)同作用,為聯(lián)合用藥途徑提供依據(jù)。這種基于耐藥模型的研究體系,從候選藥物篩選、藥效驗(yàn)證到給藥途徑優(yōu)化形成全流程支持,有效縮短藥物從研發(fā)到解決臨床耐...
金黃色葡萄球菌皮膚模型通過(guò)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如小鼠、大鼠)背部皮膚制造標(biāo)準(zhǔn)化劃傷,隨后接種金黃色葡萄球菌,完整重現(xiàn)致病菌在破損皮膚表面定植、繁殖,并引發(fā)局部腫脹、化膿、炎癥浸潤(rùn)的病理過(guò)程,高度還原臨床皮膚受侵襲的自然發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上準(zhǔn)確匹配皮膚軟組織創(chuàng)傷后繼發(fā)性等疾病的藥物研發(fā)需求,為局部外用或系統(tǒng)***物的篩選提供可靠載體。數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維度指標(biāo):通過(guò)檢測(cè)創(chuàng)面細(xì)菌載量量化致病菌去除效果,測(cè)量不同時(shí)間點(diǎn)的創(chuàng)面愈合面積評(píng)估修復(fù)速度,結(jié)合病理切片觀察炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)程度判斷炎癥控制情況,從而衡量藥物的局部療效與組織修復(fù)促進(jìn)作用。實(shí)驗(yàn)中以莫匹羅星軟膏作為陽(yáng)性對(duì)照藥,通過(guò)對(duì)比受試藥與對(duì)照藥在創(chuàng)面愈合...
Fungus(白念)陰道炎模型以雌性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如大鼠、小鼠)為研究對(duì)象,通過(guò)陰道接種白念的方式構(gòu)建模型,模擬臨床中白念在陰道微環(huán)境中過(guò)度增殖,進(jìn)而引發(fā)陰道黏膜充血水腫、分泌物增多及瘙癢不適的病理過(guò)程,高度還原外陰的發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專(zhuān)門(mén)適配女性生殖道的藥物研發(fā)需求,為局部外用或系統(tǒng)***物提供貼合臨床的評(píng)價(jià)載體。數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維度關(guān)鍵指標(biāo):通過(guò)計(jì)數(shù)陰道沖洗液中的菌落數(shù)量直接反映其效果;采用黏膜炎癥評(píng)分評(píng)估陰道黏膜損傷及修復(fù)狀態(tài);檢測(cè)炎癥因子IL-1β水平判斷局部炎癥的控制程度,衡量藥物的局部活性等。實(shí)驗(yàn)中以克霉唑栓作為陽(yáng)性對(duì)照藥,通過(guò)對(duì)比受試藥與對(duì)照藥的黏膜修復(fù)效率及停藥后的復(fù)發(fā)率,...
肺炎鏈球菌中耳炎模型以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如大鼠、豚鼠)為研究對(duì)象,通過(guò)鼓膜穿刺技術(shù)將肺炎鏈球菌接種至中耳腔,完整模擬致病菌在中耳腔定植、繁殖,并引發(fā)中耳積液、黏膜充血水腫及炎癥浸潤(rùn)的病理過(guò)程,高度還原兒童中耳炎的臨床發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專(zhuān)門(mén)適配兒童中耳炎及相關(guān)上呼吸道藥物研發(fā)需求,為針對(duì)這類(lèi)人群的藥物提供貼合臨床的評(píng)價(jià)載體。模型的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系聚焦中耳炎關(guān)鍵病理與藥效指標(biāo):通過(guò)計(jì)數(shù)中耳積液中的細(xì)菌數(shù)量直接反映殺菌效果;檢測(cè)聽(tīng)力閾值變化評(píng)估藥物對(duì)聽(tīng)覺(jué)功能的影響;結(jié)合病理切片測(cè)量黏膜增厚程度判斷炎癥控制效果,多維度衡量藥物的中耳穿透能力及炎癥改善作用等。實(shí)驗(yàn)中選擇阿莫西林克拉維酸鉀作為對(duì)照藥,通過(guò)對(duì)比...
燦辰微生物的 SPF 級(jí)(無(wú)特定病原體)動(dòng)物房以 “高潔凈度、強(qiáng)可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計(jì)理念,配備行業(yè)先進(jìn)的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng),為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面,采用IVC系統(tǒng),通過(guò)一對(duì)一的氣流循環(huán)設(shè)計(jì),確保每籠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(小鼠、大鼠等)的呼吸空氣過(guò)濾,避免籠具間的交叉污染;搭配 HEPA 高效過(guò)濾系統(tǒng),對(duì)進(jìn)入飼養(yǎng)區(qū)的空氣進(jìn)行多層凈化,過(guò)濾效率達(dá) 99.97% 以上,從源頭阻斷外界微生物的侵入風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),動(dòng)物房通過(guò)智能傳感系統(tǒng)實(shí)時(shí)調(diào)控環(huán)境參數(shù):溫度穩(wěn)定在 20-26℃,濕度控制在 40%-70%,不同功能區(qū)的壓差維持在規(guī)范范圍內(nèi)(如清潔區(qū)相對(duì)污染區(qū)為正壓),光照周期按 12...
耐藥菌是臨床用藥的重大挑戰(zhàn),而燦辰的耐藥菌模型為新型藥物提供了 “實(shí)戰(zhàn)級(jí)” 評(píng)價(jià)平臺(tái)。構(gòu)建模型時(shí),團(tuán)隊(duì)優(yōu)先選擇臨床分離的高耐藥菌株(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌),通過(guò)小鼠大腿、肺部等場(chǎng)景,模擬真實(shí)病原菌的耐藥特性。與普通模型不同,該模型不僅監(jiān)測(cè)細(xì)菌載量等基礎(chǔ)指標(biāo),更深入分析藥物對(duì)耐藥基因(如 mecA 基因)表達(dá)的影響。以?shī)W司他韋聯(lián)合頭孢曲松為對(duì)照,通過(guò)對(duì)比耐藥菌消除速度、復(fù)發(fā)率等數(shù)據(jù),清晰呈現(xiàn)受試藥的優(yōu)勢(shì)。這種 “菌株臨床化 + 指標(biāo)多層次” 的設(shè)計(jì),讓模型真正成為藥物的 “試金石”。動(dòng)物模型與臨床數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)方程如何建立?南京藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物模型潔凈等級(jí)針對(duì)生物膜這一臨床 ...