相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)更貼近于臨床實(shí)際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián)，驗(yàn)證體外研究結(jié)論的同時(shí)，挖掘藥物穿透組織、抵御機(jī)體免疫干擾的真實(shí)能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù)，是創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室邁向臨床的 “試金石” 。從體外到體內(nèi)，構(gòu)建抗微生物制劑藥物臨床前藥效評價(jià)完整體系。體外藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置

Antimicrobial peptide作為新型分子，其臨床前藥效學(xué)研究正不斷挖掘獨(dú)特價(jià)值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌（如MRSA、CRE）的MIC測定，其不易誘導(dǎo)耐藥的特性備受關(guān)注。在體內(nèi)藥效學(xué)評估中，通過觀測Antimicrobial peptide在目標(biāo)部位的滲透與分布情況，結(jié)合其免疫調(diào)節(jié)作用（如促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬功能），多方位評估綜合效果。同時(shí)，科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用，積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支撐，更通過創(chuàng)新組合策略，為應(yīng)對耐藥難題開辟了新路徑，助力突破現(xiàn)有模式的局限，為領(lǐng)域的發(fā)展注入創(chuàng)新活力。誘導(dǎo)耐藥臨床前藥效評價(jià)藥效學(xué)評價(jià)覆蓋多環(huán)節(jié)，從初篩到驗(yàn)證全流程助力；

在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中，耐藥機(jī)制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制，模擬臨床長期用藥場景，細(xì)致觀測病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測序、蛋白分析等先進(jìn)技術(shù)，深入挖掘耐藥基因表達(dá)、膜蛋白改變等分子層面的變化，明確藥物靶點(diǎn)變異等具體耐藥路徑。這些研究成果的價(jià)值十分明顯：不僅能為現(xiàn)有藥物的優(yōu)化提供指導(dǎo)，比如通過調(diào)整藥物結(jié)構(gòu)來規(guī)避已產(chǎn)生耐藥性的靶點(diǎn)；還能為新型藥物的開發(fā)指明方向，例如探索聯(lián)合用藥途徑、研發(fā)抗耐藥輔助劑等，從而有效延緩耐藥性的蔓延，為臨床研究提供更有力的支持。

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系，以標(biāo)準(zhǔn)化的評價(jià)服務(wù)，成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺可快速篩選候選化合物，在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測定，高效淘汰無效分子；體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評價(jià)體系，能大幅縮短動物實(shí)驗(yàn)周期，明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時(shí)，公司深耕耐藥機(jī)制、防突變濃度等前沿研究，提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報(bào)階段，南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u價(jià)體系，推動有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用，為應(yīng)對日益嚴(yán)峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；

臨床前藥效評價(jià)的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）。各國藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報(bào)數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機(jī)制解析、劑量優(yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管理體系，提供從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄到報(bào)告撰寫的全流程服務(wù)，確保研究成果可追溯、可審計(jì)。公司已助力多家藥企通過技術(shù)審評，為抗微生物藥物的獲批上市提供強(qiáng)力支持。針對復(fù)雜劑型與聯(lián)合用藥需求，燦辰微生物開發(fā)差異化藥效評價(jià)方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復(fù)方制劑。通過建立生物膜動物模型，評估抗生物膜藥物的作用。PK/PD評價(jià)關(guān)聯(lián)藥動藥效，為藥物給藥定依據(jù)？蘇州體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效藥物梯度

防耐藥突變濃度（MPC）研究能預(yù)測藥物耐藥性發(fā)展趨勢。體外藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究，公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來自于中國藥科大學(xué)。現(xiàn)備案有兩個(gè)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室（BSL-2），大小鼠SPF級動物實(shí)驗(yàn)中心，獲得了CNAS、CMA認(rèn)證，建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等多所高校科研院所開展抗耐藥菌新化合物的評價(jià)及作用機(jī)制研究，并發(fā)表多篇文章，助力多個(gè)品種完成臨床前藥效學(xué)申報(bào)并獲批臨床。體外藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置