隨著新藥研發(fā)復雜度的提升,燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評價的服務業(yè)務。在抗耐藥菌藥物等熱點領(lǐng)域,公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動研究平臺。同時,積極布局聯(lián)合用藥等新興方向,以靈活、高效的服務響應行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國數(shù)百家客戶的實踐積累,燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術(shù),包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等??陀^評估藥物體內(nèi)外活性,確保研究結(jié)果的科學性和準確性。新藥臨床前流程整合CLSI M100標準與動物模型雙重驗證體系;天津PD臨床前藥效報價
作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務機構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(PK/PD)研究等服務,覆蓋化學藥物、生物藥等多品類新藥研發(fā)。通過標準化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發(fā)周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區(qū)藥企信賴的合作伙伴。江蘇MIC臨床前藥效試驗內(nèi)容藥物作用機制研究深入,準確打擊致病微生物;
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究領(lǐng)域展現(xiàn)強勁實力,依托豐富的標準菌株資源(涵蓋 ATCC 等機構(gòu)來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株),構(gòu)建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC,到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究,再到體內(nèi)多種模型(如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型)的構(gòu)建,形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學研究,憑借專業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持,助力候選藥物高效推進。
燦辰非臨床體內(nèi)藥效學評價及 PK/PD 評價平臺,聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動力學與藥效動力學關(guān)系研究。通過科學設(shè)計實驗,分析藥物在體內(nèi)的作用過程與效果關(guān)聯(lián),為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù),助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律,為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務平臺涵蓋多項內(nèi)容,包括菌種鑒定、體內(nèi)授型評價、功能性評價等,同時提供產(chǎn)品活菌數(shù)檢測服務。從菌種的基礎(chǔ)鑒定到功能評價,為益生菌相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)量控制提供專業(yè)支持,助力益生菌領(lǐng)域的研究與發(fā)展。從體外評價到體內(nèi)驗證,臨床前藥效學守護新藥路!
專注臨床前藥效學研究,南京燦辰具備獨特優(yōu)勢:可開展耐藥機制研究,對產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株(包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等)進行鑒定。同時,提供 PK/PD 評價服務,結(jié)合PAE研究與作用機制分析,深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì),依托生物安全二級實驗室與 SPF 級動物實驗中心,確保研究規(guī)范性與數(shù)據(jù)可靠性,為物臨床前研發(fā)提供從體外到體內(nèi)、從活性評價到機制探究的多方位專業(yè)服務。隨著技術(shù)發(fā)展,藥物臨床前藥效學研究持續(xù)迭代。自動化藥敏檢測系統(tǒng)加速 MIC、MBC 測定效率,高通量測序技術(shù)深度解析耐藥基因譜。這些技術(shù)革新讓研究更準確、高效:自動化設(shè)備減少人為誤差,測序技術(shù)挖掘耐藥分子機制。技術(shù)迭代推動藥效學研究向縱深發(fā)展,為藥物研發(fā)注入新活力 ??刮⑸镏苿┧幬镒饔脵C制研究,解鎖殺菌密碼,賦能新藥研發(fā)!成都MBC50臨床前藥效試驗內(nèi)容
臨床前藥效研究主要通過動物模型評估候選藥物的有效性及作用機制;天津PD臨床前藥效報價
燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學評價服務,針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實驗設(shè)計與評價,驗證醫(yī)療器械的相關(guān)效果,為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進提供科學依據(jù),保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評價 β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復方等的效果,為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。天津PD臨床前藥效報價