制藥工業(yè)高度復(fù)雜和敏感的生產(chǎn)工藝,對消毒有著高度要求。潔凈區(qū)環(huán)境中的微生物,如細菌、芽孢、霉菌具有抗逆性,傳統(tǒng)的消毒滅菌方法很難將其殺滅。制藥廠及醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要高效且生態(tài)安全的消毒產(chǎn)品,實現(xiàn)高效安全的消毒滅菌。艾曼凱代理銷售的英國InSpec系列消毒劑產(chǎn)品均按照歐盟GMP要求生產(chǎn)及灌裝,無論無菌和非無菌的產(chǎn)品,都是在ISO5級環(huán)境中生產(chǎn)灌裝,并且使用注射水(WFI)配制。產(chǎn)品經(jīng)英國與歐盟的安全認證,同時由國內(nèi)第三方機構(gòu)進行檢測,滿足潔凈區(qū)和實驗室等苛刻的滅菌要求,快速高效地殺滅芽孢、霉菌等高抗性微生物,殺滅眞菌、細菌等各種類型的微生物。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,期待為您!上海無菌消毒劑驗證
消毒劑的種類與作用機理:苐一類、醇類,如乙醇、異丙醇、苯甲醇,其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質(zhì)變性,細胞溶解等方式達到消毒作用;苐二類、醛類,如甲醛、戊二醛,其作用機理是通過與氨基酸反應(yīng);苐三類、胍類,如洗必泰(雙氯苯雙胍己烷),其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質(zhì)凝結(jié)來起到消毒效果;苐四類、鹵素類,如次氯酸鹽、碘,碘化物,其作用機理是與巰基和氨基反應(yīng)引起蛋白質(zhì)變性;苐五類、氧化性物質(zhì),如過氧乙酸、過氧化氫,其作用機理為氧化微生物細胞來進行消毒;苐六類、季銨鹽類,如苯扎氯銨、苯扎溴銨,其作用機理是通過使細胞溶解、破壞細胞膜,細胞質(zhì)流失等達到消毒作用;苐七類、烷基類,如環(huán)氧乙烷,其作用機理是通過羥基取代氫原子,從而影響細胞代謝來達到消毒的效果制藥消毒劑對比上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有需求可以來電咨詢!
《藥品GMP指南無菌藥品》中關(guān)于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩(wěn)定,便于儲存和運輸無毒無味,無刺激,無致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環(huán)境不易燃易爆,使用安全,受有機物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低,使用方便,價格低廉消毒劑選擇的其他考慮:與微生物控制要求相適應(yīng),如是否需要殺孢子接觸時間短,以10min內(nèi)為宜,殺孢子劑除外無腐蝕性或腐蝕性小,腐蝕不僅破壞材料表面,而且增加消毒難度,去殘留后可無菌水沖洗干燥,比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性,例如二氧化氯與不銹鋼的反應(yīng)與所用清潔劑的相容性,清潔劑殘留物不會使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測數(shù)據(jù)所反映的微生物種類和數(shù)量
凱安美(Mcare)復(fù)合乙醇(過濾型)消毒劑(SDA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌、酵母菌和霉菌;對霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;閃點比酒精高;產(chǎn)品材料相容性好,閃點比酒精高;Mcare 復(fù)合乙醇(過濾型)消毒劑(SDA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!
2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法可以來我司咨詢!廣東GMP消毒劑
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消毒劑是任何可以用來消滅微生物如細菌、病毒和眞菌的化學(xué)劑。與表面活性劑(如肥皂)不同,表面活性劑的使用的是消除某一區(qū)域的物質(zhì),但不一定摧毀所消除的物質(zhì)。對于消毒劑為什么要強調(diào)消毒速度?因為消毒劑并不是在接觸后就能達到消毒效果。每一種產(chǎn)品都需要在特定的時間內(nèi)保持表面濕潤,以達到完全消毒。這就是所謂的“接觸時間”,注冊消毒產(chǎn)品的標簽或說明上應(yīng)當明確列出接觸時間。為保證消毒效果,必須遵守接觸時間。在達到這個接觸時間之前干燥的產(chǎn)品將無法實現(xiàn)完全消毒。因此,理想的消毒劑應(yīng)當在較短的接觸時間中可以迅速消殺微生物。上海無菌消毒劑驗證
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