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河南生物安全柜生物指示劑

來源: 發(fā)布時間:2025-09-05

    氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。對氣體滅菌的效果進行驗證時,可以采用氣體滅菌生物指示劑的方式。2002年版《中華人民共和國消毒技術規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌8032”,殺滅率≥,可判為消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出,用于空氣消毒時,試驗微生物要求為“白色葡萄球菌8032”,滅微生物指標要求殺滅率≥;用于醫(yī)療器械和用品消毒時,試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC9372等,微生物指標要求殺滅對數(shù)值≥。臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于70%。USP指出,臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于80%。遵循上述標準法規(guī),泰林生物開發(fā)出兩款氣體滅菌生物指示劑,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測保駕護航。 過氧化氫穿透力不足?泰林Tyvek?特衛(wèi)強包裝,氣體穿透率提升27%!河南生物安全柜生物指示劑

生物指示劑

    汽化過氧化氫滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品,通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性,適用于監(jiān)測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,常用于制藥、醫(yī)院、疾控等需要嚴格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體,產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數(shù)據(jù),有品質保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結構,有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。 河南生物安全柜生物指示劑泰林生物指示劑的培養(yǎng)基配方先進,能夠快速準確地反映滅菌效果。

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    干熱滅菌是一種廣泛應用于醫(yī)療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法,其原理是通過高溫(通常為160°C至180°C)持續(xù)作用一定時間,使微生物蛋白質變性、酶失活,從而達到滅菌效果。然而,由于干熱滅菌過程缺乏水分參與,其滅菌效率低于濕熱滅菌,因此對滅菌工藝的驗證和監(jiān)控尤為嚴格。在這一背景下,干熱滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)的檢測成為確保滅菌有效性的關鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品,如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控,選用**度安瓿瓶/管,不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進行芽孢計數(shù)。(1)實驗組的生物指示劑首先需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活,過程約15分鐘,熱激活結束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。(2)其次,需要對生物指示劑芽孢進行梯度稀釋,可以根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當調整稀釋級,但建議最終稀釋芽孢數(shù)在30~300cfu/mL。(3)在進行計數(shù)時,取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液,加入90mm的一次性無菌平皿中,并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個平板。(4)等待平板凝固后,請倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h,記錄各平板的菌落數(shù),并計算每片(支)生物指示劑的總芽孢數(shù)。咨詢我們,獲得生物指示劑操作詳細視頻。 醫(yī)用透析紙+Tyvek?雙包裝!阻菌率達99.9%,蒸汽/氣體穿透無憂。

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    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數(shù)。根據(jù)2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導原則>的要求,生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。生物指示劑的總芽孢數(shù)應在標示值的50%~300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量為1×10?~5×10?,符合法規(guī)要求,同時以高芽孢量來應對滅菌驗證的挑戰(zhàn)。使用時,可將紙片載體從初級包裝中取出,置于適量的稀釋液中,紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波(振蕩器)、反復振搖,或其他適宜的方法處理,再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0℃~4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫,用滅菌純化水進行10倍系列稀釋,采用傾注法或涂布法進行芽孢計數(shù)。 醫(yī)療器械管道監(jiān)測:迷你直管式指示劑,適配6mm內徑特殊器械.河南生物安全柜生物指示劑

泰林合規(guī)生物指示劑解燃眉之急。河南生物安全柜生物指示劑

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規(guī)范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業(yè)定期培訓操作人員無菌技術,并優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進滅菌流程。例如可以優(yōu)化培養(yǎng)條件,定期校準培養(yǎng)箱(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃),對溫度進行嚴謹把控;又或者嚴格控制培養(yǎng)基的質量,每批次進行促生長試驗(接種≤100CFU應100%生長),降低假陽性率發(fā)生概率。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 河南生物安全柜生物指示劑