在實體瘤治療中，VHH 的高穿透性和低免疫原性使其成為開發(fā)微環(huán)境靶向藥物的理想選擇，而傳統(tǒng)大分子抗體難以突破病理基質(zhì)，且免疫原性限制了長期用藥。在基因治療領(lǐng)域，VHH 可作為 AAV 衣殼靶向配體，提升組織特異性遞送效率，而傳統(tǒng)抗體因分子量較大可能阻礙病毒包裝或細胞轉(zhuǎn)導。在即時診斷（POCT）中，VHH 的小分子量和高穩(wěn)定性使其適合膠體金或化學發(fā)光檢測，檢測限可達 0.1ppb 以下，而傳統(tǒng)抗體因分子較大導致靈敏度不足（檢測限＞1ng/mL）。此外，VHH 在個性化醫(yī)療中可實現(xiàn) 48 小時內(nèi)患者特異性抗原篩選，而傳統(tǒng)方法需數(shù)周構(gòu)建文庫，時效性不足。從靶點到先導分子需 45 天！上海溪長合成文庫全流程加速服務(wù)，搶占抗體開發(fā) “時間窗口”！全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫原理解讀

截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產(chǎn)品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設(shè)計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市?？祵幗苋鹧邪l(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關(guān)藥物進入到臨床階段。全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫原理解讀上海溪長生物全人源單結(jié)構(gòu)域（VHH)合成庫，人源框架設(shè)計，免疫原性更低，成藥更安心！

天然庫存在缺點主要表現(xiàn)在由于抗體未經(jīng)過動物體內(nèi)親和力成熟，往往獲得的抗體親和力較低，通常能夠獲得的抗體的親和力在10^8，而全人源VHH合成文庫很好的克服了以上缺點，這些抗體具有高親和力、高穩(wěn)定性、易于生產(chǎn)等優(yōu)點，使它們在生物醫(yī)藥和診斷領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用潛力。單域抗體文庫的構(gòu)建是解鎖多樣性抗體的重要一步，為研究人員和制藥公司提供了強大的工具，用于解決復雜的生物學問題和推動生物醫(yī)學研究的進展。這些高效、特異性和多功能的抗體有望在未來的醫(yī)學和生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。

上海溪長生物的全人源 VHH 合成文庫，是抗體研發(fā)領(lǐng)域的革新力量。全人源序列賦予抗體極低的免疫原性，在臨床應(yīng)用中，能極大減少患者因免疫反應(yīng)帶來的副作用，為長期治療提供了穩(wěn)定的基礎(chǔ)。VHH 抗體約 15kDa 的小分子量，使其宛如微觀世界的 “輕騎兵”，能高效穿透實體瘤組織，打破治療中藥物難以深入的困境，也能跨越血腦屏障，為神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療開辟新路徑。搭配先進的噬菌體展示、酵母展示等高通量篩選技術(shù)，可在短時間內(nèi)從海量抗體庫中快速定位高親和力克隆，再結(jié)合簡便的原核表達系統(tǒng)，極大縮短研發(fā)周期、降低成本，從而推動抗體藥物研發(fā)加速前進。上海溪長生物技術(shù)全人源 VHH 合成文庫，高變區(qū)多樣性覆蓋，漏篩風險降低 90%！

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上海溪長生物全人源 VHH 合成文庫以其突出的性能，在抗體研發(fā)領(lǐng)域獨樹一幟。全人源的基因背景使得抗體在人體內(nèi)的免疫原性極低，極大地提高了抗體藥物的安全性和有效性，為臨床治療帶來了更高的保障。文庫構(gòu)建過程中運用了先進的隨機化技術(shù)，使 CDR 區(qū)域的多樣性得到了充分的挖掘，能夠產(chǎn)生針對各種抗原的高親和力抗體，無論是常見的疾病靶點還是罕見病的特殊靶點，都能準確應(yīng)對。VHH 抗體的小分子量特點使其具有出色的組織穿透性，不僅能夠高效穿透實體瘤組織，實現(xiàn)對腫瘤細胞的有效打擊，還能跨越血腦屏障，為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療提供了新的解決方案。全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫原理解讀