盡管技術(shù)不斷進步,化妝品原料過敏性檢測仍面臨多重挑戰(zhàn):原料復雜性:天然提取物、納米材料等新型原料的致敏機制尚不明確,傳統(tǒng)方法可能漏檢。種屬差異:動物模型與人類反應存在差異,體外實驗結(jié)果需謹慎外推。交叉反應:某些原料(如植物精油)含多種致敏成分,需綜合評估。應對策略包括:開發(fā)多維度檢測體系,結(jié)合細胞、動物和人體試驗;建立原料致敏數(shù)據(jù)庫,共享風險信息;推動非動物測試方法的國際互認,如歐盟已多方面禁止化妝品動物實驗,鼓勵采用替代技術(shù)。從原料篩選到成品上市,實驗室提供全周期功效評價方案,縮短研發(fā)周期?;瘖y品功效評價方法的標準
環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉受邀主持分論壇“皮膚科學與功效護膚”,并做了《多維生物技術(shù)平臺在抗shuai產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新中的應用》的主題分享。報告中,周總圍繞“2D細胞+斑馬魚+皮膚外植體+人體臨床“等多方位創(chuàng)新服務體系抗shuai老功效評價整合策略,詳細解讀了環(huán)特多維度抗shuai老創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢,并以詳實的案例實踐闡述了創(chuàng)新技術(shù)如何賦能科技營銷,驅(qū)動美麗產(chǎn)業(yè)新質(zhì)力的發(fā)展。周總指出,當前全球抗shuai市場潛力巨大,數(shù)據(jù)顯示,2024年全球抗shuai老市場規(guī)模預計將超過2710億美元。玻色因、視黃醇、多肽等抗shuai成分,是眾多化妝品品牌打造產(chǎn)品壁壘的關(guān)鍵,而抗皺、緊致、保濕、舒緩等多重功效的疊加與科技營銷的加持,也日益成為抗老市場的營銷風口?;瘖y品功效評價斑馬魚環(huán)特實驗室以技術(shù)帶動行業(yè),推動化妝品功效評價從“概念宣稱”轉(zhuǎn)向“證據(jù)鏈”時代。
完整版安評可采用七類主要原料數(shù)據(jù)類型,包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、國際有影響力機構(gòu)評估結(jié)論、監(jiān)管部門公布的原料使用信息等。例如,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)已公布的3651種原料評估結(jié)論,可為無有影響力機構(gòu)評估報告的原料提供參考。對于具有3年使用歷史的原料,若不良反應監(jiān)測未涉及安全風險,且使用濃度不超過歷史數(shù)據(jù),可作為評估依據(jù)。此外,安全食用歷史的原料(如常見食物成分)需提供中國食物成分表、食品安全國家標準等證明材料。值得注意的是,淡斑美白劑和防脫發(fā)劑需單獨驗證原料安全性,不可直接引用歷史使用數(shù)據(jù)。
環(huán)特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案嚴格遵循《首要法紫外線誘導人體皮膚黑化模型淡斑美白功效測試法》,確保測試過程的科學性與影響力性。這一標準不僅規(guī)范了測試流程,還對測試環(huán)境、儀器使用、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)提出了明確要求。實驗室將測試環(huán)境嚴格控制在溫度20℃~22℃、相對濕度40%~60%RH的恒定條件下,模擬日常使用場景的同時,避免環(huán)境因素對測試結(jié)果的干擾。SolarLight601日光模擬儀、MexameterMX18黑色素測試探頭等專業(yè)儀器的使用,均按照標準操作流程進行校準與數(shù)據(jù)采集,使測試結(jié)果具備行業(yè)認可度與可比性。通過對標影響力標準,環(huán)特實驗室為化妝品美白功效評價建立起專業(yè)、規(guī)范的技術(shù)體系,成為行業(yè)測試的可靠參考范本。敏感肌測試中,這款乳液通過刺激性功效檢測,未引發(fā)任何紅斑或瘙癢反應。
斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達87%的同源性4。自20世紀30年代以來,斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應用于毒理學、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應用于化妝品及其原材料的功效評價中。歐盟委員會指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進行實驗,而不受動物實驗的監(jiān)管[。這是因為早期發(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評價規(guī)范》,此外,國內(nèi)多項使用斑馬魚模型進行化妝品功效評價的團體標準也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認可的評價模型之一間。實驗室通過CNAS認證,出具的化妝品功效報告具備全球互認法律效力。北京化妝品功效評價中心
抗皺緊致評估:通過皮膚彈性儀與圖像分析,量化皺紋深度減少百分比。化妝品功效評價方法的標準
未來,化妝品原料過敏性檢測將向精細化、智能化方向發(fā)展。精細檢測:基于人工智能的圖像分析技術(shù)可快速識別斑貼試驗中的微弱反應,提高診斷效率;組學技術(shù)將揭示致敏的分子機制,助力低敏原料開發(fā)。綠色檢測:非動物測試方法(如3D皮膚模型、器官芯片)的普及將減少倫理爭議,同時降低成本。法規(guī)驅(qū)動:全球監(jiān)管機構(gòu)對致敏原料的限制趨嚴(如歐盟禁用26種香料過敏原),倒逼企業(yè)加強檢測。例如,聯(lián)合利華、歐萊雅等巨頭已建立內(nèi)部致敏評估體系,從原料篩選到成品上市全程監(jiān)控。檢測技術(shù)的進步不僅提升產(chǎn)品安全性,也將推動化妝品行業(yè)向科學化、可持續(xù)化轉(zhuǎn)型?;瘖y品功效評價方法的標準