皮膚外用產(chǎn)品的制造、運(yùn)輸和銷售需要事先進(jìn)行安全性評(píng)估，并評(píng)估可能因預(yù)期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。離體皮膚的另一重要應(yīng)用是評(píng)估皮膚外用產(chǎn)品的安全性和功效性，這包括日用品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術(shù)獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性，他們發(fā)現(xiàn)70%的氯氟酸在作用的5分鐘內(nèi)即可完全穿透皮膚，這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結(jié)果是一致的均。研究人員在OECDTG439標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上，開發(fā)了使用離體皮膚模型評(píng)估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過(guò)對(duì)120種化妝品刺激離體皮膚的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人體斑貼實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)離體皮膚模型檢測(cè)的特異性為89.9%，準(zhǔn)確率為89.1%[46]。此外，科研人員還使用彗星實(shí)驗(yàn)對(duì)手術(shù)獲得的離體皮膚進(jìn)行了化合物遺傳毒性的評(píng)估，通過(guò)將離體皮膚局部暴露于20中化學(xué)物質(zhì)中，他們發(fā)現(xiàn)其遺傳毒性檢測(cè)的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性分別為89%、90%和89%切。這些結(jié)果均表明離體皮膚是外用產(chǎn)品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評(píng)價(jià)的可靠模型，具有廣泛的應(yīng)用前景。雙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)區(qū)可同步容納200名受試者，保障大規(guī)模功效測(cè)試的高效開展。人體功效實(shí)驗(yàn)公司

斑馬魚肥大細(xì)胞結(jié)構(gòu)與功能與人類相似，為抗過(guò)敏功效評(píng)價(jià)提供了體內(nèi)模型。實(shí)驗(yàn)通過(guò)N-苯甲酰-DL-精氨酸對(duì)硝基苯酰胺鹽酸鹽（BAPNA）底物法檢測(cè)類胰蛋白酶活性，定量評(píng)估過(guò)敏反應(yīng)強(qiáng)度。例如，某含燕麥生物堿的乳液可使斑馬魚胚胎類胰蛋白酶表達(dá)量降低58%，且過(guò)敏癥狀（如心率異常、運(yùn)動(dòng)遲緩）發(fā)生率減少72%。該方法基于肥大細(xì)胞脫顆粒釋放組胺的免疫機(jī)制，通過(guò)熒光定量PCR檢測(cè)過(guò)敏相關(guān)基因（如IL-4、IL-13）表達(dá)變化實(shí)現(xiàn)機(jī)制驗(yàn)證。相較于豚鼠皮膚致敏實(shí)驗(yàn)，斑馬魚模型可避免個(gè)體差異導(dǎo)致的假陰性結(jié)果，且實(shí)驗(yàn)周期從42天縮短至7天。目前，完美、養(yǎng)生堂等企業(yè)已將斑馬魚抗過(guò)敏評(píng)價(jià)納入產(chǎn)品備案體系?；瘖y品人體功效平臺(tái)環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室專注化妝品第三方檢測(cè)，以科學(xué)數(shù)據(jù)賦能產(chǎn)品功效驗(yàn)證。

在“一白遮百丑”的審美趨勢(shì)下，美白類化妝品市場(chǎng)持續(xù)火熱，但產(chǎn)品實(shí)際功效參差不齊。環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室推出的人體淡斑美白功效測(cè)試方案，旨在以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒虨橄M(fèi)者揭開美白產(chǎn)品的真實(shí)效果。該方案通過(guò)嚴(yán)格篩選志愿者，將受試者后背分為試驗(yàn)側(cè)與對(duì)照側(cè)，結(jié)合研究者評(píng)估、視覺(jué)評(píng)估及儀器測(cè)量等多元手段，對(duì)產(chǎn)品使用前后的皮膚黑色素含量、ITA值等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。從D0到D28的28天周期內(nèi)，通過(guò)5個(gè)關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)的精細(xì)數(shù)據(jù)采集，不僅能直觀展現(xiàn)產(chǎn)品的短期即時(shí)效果，更能追蹤長(zhǎng)期改善情況，為化妝品企業(yè)提供可靠的功效驗(yàn)證，也為消費(fèi)者選購(gòu)提供科學(xué)依據(jù)，推動(dòng)美白化妝品市場(chǎng)向更規(guī)范、透明的方向發(fā)展。

創(chuàng)新和內(nèi)卷都已成為化妝品行業(yè)的熱詞，唯有具備差異化價(jià)值且價(jià)值能被消費(fèi)者感知和認(rèn)可的產(chǎn)品才能走出同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的窘境。以多維度生物技術(shù)應(yīng)用為基礎(chǔ)，環(huán)特生物創(chuàng)造性地提出“循證功效”理念，從原料的機(jī)制和活性研究、配方的原料篩選和功效驗(yàn)證、有效成分的透皮吸收和產(chǎn)品功效評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)研究具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，并通過(guò)產(chǎn)品微觀作用機(jī)理和宏觀真實(shí)功效的可視化呈現(xiàn)來(lái)進(jìn)行科學(xué)傳播的研究和創(chuàng)新。在產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中，通過(guò)對(duì)細(xì)胞、斑馬魚、3D皮膚模型、離體皮膚（皮膚外植體）模型和人體功效測(cè)評(píng)等多維技術(shù)的選擇和應(yīng)用，不僅有助于開發(fā)出功效明顯的產(chǎn)品，也能挖掘出產(chǎn)品的獨(dú)特價(jià)值和差異化賣點(diǎn)，同時(shí)也能幫助企業(yè)將產(chǎn)品價(jià)值更有效地展示給消費(fèi)者，進(jìn)而幫助消費(fèi)者選擇更適合自己的產(chǎn)品。控油功效檢測(cè)表明，使用該散粉后皮膚油脂分泌量在4小時(shí)內(nèi)降低58%。

完整版安評(píng)可采用七類主要原料數(shù)據(jù)類型，包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、國(guó)際有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、監(jiān)管部門公布的原料使用信息等。例如，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）已公布的3651種原料評(píng)估結(jié)論，可為無(wú)有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估報(bào)告的原料提供參考。對(duì)于具有3年使用歷史的原料，若不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)未涉及安全風(fēng)險(xiǎn)，且使用濃度不超過(guò)歷史數(shù)據(jù)，可作為評(píng)估依據(jù)。此外，安全食用歷史的原料（如常見食物成分）需提供中國(guó)食物成分表、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等證明材料。值得注意的是，淡斑美白劑和防脫發(fā)劑需單獨(dú)驗(yàn)證原料安全性，不可直接引用歷史使用數(shù)據(jù)。恒溫恒濕環(huán)境準(zhǔn)確控制溫濕度波動(dòng)，保障化妝品穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性?；瘖y品功效靶點(diǎn)機(jī)理實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)

1500平方米實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，打造化妝品功效與安全評(píng)價(jià)的專業(yè)平臺(tái)。人體功效實(shí)驗(yàn)公司

斑馬魚尾部脫水皺縮模型是評(píng)估化妝品保濕性能的關(guān)鍵工具。其皮膚真皮層含水通道蛋白AQP3，與人類透明質(zhì)酸合成酶HAS3協(xié)同調(diào)控水分平衡。實(shí)驗(yàn)中，將斑馬魚胚胎置于高滲氯化鈉溶液中，尾部因脫水發(fā)生皺縮，通過(guò)顯微鏡測(cè)量尾部面積變化并檢測(cè)aqp3、has3基因表達(dá)量。例如，某糙米發(fā)酵濾液可使斑馬魚尾部面積縮小抑制率達(dá)65%，同時(shí)aqp3基因表達(dá)量提升2.3倍，證實(shí)其強(qiáng)的效保濕能力。該模型已被江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)納入標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程，成為保濕功效宣稱的重要依據(jù)。人體功效實(shí)驗(yàn)公司