傳遞窗,作為潔凈室不可或缺的輔助設(shè)施,其重點(diǎn)功能在于促進(jìn)潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小件物品的安全傳遞。這一設(shè)計(jì)旨在明顯減少潔凈室的開(kāi)門(mén)頻次,從而極大地降低了外界對(duì)潔凈環(huán)境的潛在污染,確保了潔凈度的高標(biāo)準(zhǔn)維持。在醫(yī)療領(lǐng)域,VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗正日益成為滅菌處理的推薦方案。其飛躍之處在于能夠高效且大范圍地地殺滅各類(lèi)病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的消毒質(zhì)量與安全性。VHP滅菌技術(shù)的重點(diǎn)機(jī)制依賴(lài)于過(guò)氧化氫的強(qiáng)氧化性,通過(guò)化學(xué)氧化還原反應(yīng)直擊病原體,實(shí)現(xiàn)各方面的消毒。然而,值得注意的是,VHP滅菌后的過(guò)氧化氫殘留問(wèn)題同樣不容忽視。這些殘留物不僅關(guān)乎消毒效果的**終評(píng)估,還可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在...
VHP過(guò)氧化氫傳遞窗,亦稱(chēng)VHP滅菌傳遞艙,是一種專(zhuān)為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備,其重點(diǎn)功能在于對(duì)傳遞過(guò)程中的物品表面實(shí)施高效的生物去污與滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)組件,包括定制化的過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門(mén)互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設(shè)計(jì)、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀(guān)易用的HMI(人機(jī)界面)操作平臺(tái),以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)所得到了廣泛應(yīng)用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)旨在保障物料在從一個(gè)潔凈級(jí)別較低或未定義級(jí)別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級(jí)別區(qū)域時(shí),能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來(lái)執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過(guò)特用的生產(chǎn)車(chē)間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗送至車(chē)間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車(chē)間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過(guò)傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開(kāi)一閉”的原則,即外門(mén)開(kāi)啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開(kāi)啟內(nèi)門(mén)將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法,其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過(guò)氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術(shù)仍面臨一項(xiàng)挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類(lèi),因此,在VHP滅菌效果的驗(yàn)證過(guò)程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢(shì)在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后,汽化的過(guò)氧化氫能夠迅速分解為無(wú)害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無(wú)有毒殘留,且過(guò)氧化氫的殘留濃...
VHP滅菌傳遞窗,作為先進(jìn)的滅菌技術(shù)載體,廣泛應(yīng)用于多種類(lèi)型物品表面的無(wú)殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級(jí)區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術(shù)在中國(guó)的迅速推廣與應(yīng)用,國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)見(jiàn)證了明顯的變革,目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過(guò)了新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的嚴(yán)格認(rèn)證,彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用???,作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒,自主研發(fā)了VHP無(wú)菌傳遞窗,專(zhuān)為物料外表面生物去污設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過(guò)程中攜帶的潛在污染,確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)...
上??锛夹g(shù)有限公司設(shè)計(jì)的VHP傳遞窗,采用了內(nèi)置汽化過(guò)氧化氫滅菌發(fā)生器,旨在對(duì)艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行各方面的滅菌處理,確保通過(guò)該傳遞窗從風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域傳出的產(chǎn)品***安全可靠。此外,該VHP傳遞窗的風(fēng)系統(tǒng)特別采用了負(fù)壓設(shè)計(jì),這一巧妙構(gòu)思有效保證了設(shè)備腔體的飛躍密封性能,完全滿(mǎn)足生物安全三級(jí)防護(hù)的嚴(yán)格要求。在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專(zhuān)業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),通過(guò)精密焊接工藝打造出密閉式艙體結(jié)構(gòu),確保了艙體的堅(jiān)固與耐用。兩側(cè)門(mén)則巧妙地結(jié)合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃,不僅提供了良好的視覺(jué)效果,還極大提升了生物安全防護(hù)性能。更值得一提的是,機(jī)械壓緊密封式生...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來(lái)執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過(guò)特用的生產(chǎn)車(chē)間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗送至車(chē)間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車(chē)間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過(guò)傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開(kāi)一閉”的原則,即外門(mén)開(kāi)啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開(kāi)啟內(nèi)門(mén)將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈...
近年來(lái),VHP(氣化過(guò)氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),在多個(gè)研究報(bào)告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細(xì)胞內(nèi)的脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。當(dāng)我們將VHP滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌方法進(jìn)行比較時(shí),其優(yōu)勢(shì)顯而易見(jiàn)。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時(shí)間、適用場(chǎng)景以及對(duì)作業(yè)人員的安全性等多個(gè)維度來(lái)看,VHP均表現(xiàn)出色。特別是在2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,對(duì)滅菌要求的提升使得B級(jí)區(qū)進(jìn)入的物料都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品無(wú)法適用。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),低溫滅菌的傳...
VHP滅菌型傳遞窗是專(zhuān)為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無(wú)菌環(huán)境,并同時(shí)實(shí)現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括專(zhuān)門(mén)的過(guò)氧化氫發(fā)生器、高效的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門(mén)連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過(guò)配備液槽密封高效過(guò)濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠?yàn)榍惑w內(nèi)創(chuàng)造一個(gè)A級(jí)潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過(guò)程中免受污染。其次,利用過(guò)氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強(qiáng)殺滅孢子能力的特點(diǎn),VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團(tuán)會(huì)進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而...
魁利創(chuàng)新推出的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,無(wú)菌傳遞技術(shù)的全新里程碑。該設(shè)備巧妙融合了汽化過(guò)氧化氫的高效滅菌技術(shù),徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒模式,對(duì)傳遞窗內(nèi)部所有接觸面實(shí)施無(wú)死角滅菌處理。其內(nèi)置的先進(jìn)系統(tǒng),不僅確保了無(wú)菌環(huán)境的嚴(yán)密性,還極大地提升了工作效率與安全性?!局攸c(diǎn)優(yōu)勢(shì)】高效滅菌技術(shù):采用汽化過(guò)氧化氫作為滅菌介質(zhì),各方面的覆蓋并深入清潔傳遞窗內(nèi)每一細(xì)微角落,實(shí)現(xiàn)高效、快速的滅菌效果。雙重氣閘保護(hù):獨(dú)特的雙扉門(mén)設(shè)計(jì)及高效過(guò)濾器層流保護(hù)機(jī)制,在開(kāi)門(mén)瞬間形成穩(wěn)固氣閘,有效隔絕外界污染,預(yù)防交叉。智能控制系統(tǒng):搭載西門(mén)子可編程控制器(PLC),通過(guò)觸摸式顯示屏呈現(xiàn)直觀(guān)易用的操作界面,實(shí)現(xiàn)精確的程序控制與自...
VHP傳遞窗的滅菌過(guò)程包括三個(gè)主要階段:滅菌前準(zhǔn)備階段:潔凈風(fēng)機(jī)啟動(dòng),將外界新鮮空氣吸入,這些新風(fēng)經(jīng)過(guò)新風(fēng)過(guò)濾器和高效過(guò)濾器的雙重過(guò)濾后,進(jìn)入滅菌腔,對(duì)滅菌腔進(jìn)行預(yù)清潔和自?xún)?。隨后,滅菌腔內(nèi)的潔凈空氣會(huì)通過(guò)回風(fēng)管路循環(huán)流動(dòng),為滅菌過(guò)程做好準(zhǔn)備。滅菌實(shí)施階段:過(guò)氧化氫加液裝置開(kāi)始工作,為過(guò)氧化氫氣體發(fā)生裝置提供液態(tài)過(guò)氧化氫。氣體發(fā)生裝置迅速將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),并將這些氣態(tài)過(guò)氧化氫傳輸至滅菌腔內(nèi),對(duì)腔內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行徹底滅菌。滅菌后處理階段:滅菌完成后,多余的過(guò)氧化氫殘留會(huì)通過(guò)高效的排風(fēng)系統(tǒng)被迅速排出,確保滅菌腔內(nèi)的環(huán)境恢復(fù)到安全狀態(tài)。滅菌器性能參數(shù):電源要求:AC220V/50Hz,確保設(shè)備穩(wěn)...
VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗的滅菌傳遞艙,巧妙利用了過(guò)氧化氫氣體相較于其液態(tài)形態(tài)在常溫下展現(xiàn)出的飛躍殺孢子效能。這一過(guò)程通過(guò)釋放游離的氫氧基實(shí)現(xiàn),這些活性基團(tuán)能夠深入攻擊并破壞細(xì)胞的關(guān)鍵組成——脂類(lèi)、蛋白質(zhì)乃至DNA結(jié)構(gòu),從而達(dá)成各方面的且徹底的滅菌效果。此技術(shù)特別適用于隔離室、隔離器等需要高度無(wú)菌環(huán)境的密閉空間。該系統(tǒng)采用過(guò)氧化氫蒸汽作為滅菌介質(zhì),不僅能夠高效清掃物料表面的生物污染物,還確保在滅菌過(guò)程結(jié)束后,過(guò)氧化氫蒸汽能被有效降解至安全無(wú)害的水平,避免了傳統(tǒng)滅菌方法可能留下的過(guò)氧化氫冷凝物殘留問(wèn)題,極大地提升了操作人員的安全性與后續(xù)工作的便捷性。VHP傳遞窗的設(shè)計(jì)更是進(jìn)一步強(qiáng)化了其在維護(hù)潔...
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥及科學(xué)試驗(yàn)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,專(zhuān)為構(gòu)建跨功能操作間間無(wú)菌的物品傳遞通道而設(shè)計(jì)。這款制藥級(jí)設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),旨在確保物品在傳遞過(guò)程中不僅維持在一個(gè)A級(jí)潔凈的環(huán)境中,同時(shí)實(shí)現(xiàn)即時(shí)且各方面的的滅菌處理。其重點(diǎn)組件包括高效的過(guò)氧化氫發(fā)生器、精密的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC智能控制的電磁門(mén)連鎖裝置、嚴(yán)密的真空密閉系統(tǒng)、先進(jìn)的控制系統(tǒng)以及優(yōu)化的真空滅菌介質(zhì)分配系統(tǒng)。首先,通過(guò)裝備有液槽密封高效過(guò)濾器與耐腐蝕高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),傳遞窗內(nèi)部被賦予了一個(gè)超越A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境,為物品傳遞奠定了無(wú)菌基礎(chǔ)。接著,利用過(guò)氧化氫在常溫氣態(tài)下比液態(tài)展現(xiàn)出更強(qiáng)孢子殺滅能力的特性,VHP滅菌型...
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥及科學(xué)試驗(yàn)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,專(zhuān)為構(gòu)建跨功能操作間間無(wú)菌的物品傳遞通道而設(shè)計(jì)。這款制藥級(jí)設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),旨在確保物品在傳遞過(guò)程中不僅維持在一個(gè)A級(jí)潔凈的環(huán)境中,同時(shí)實(shí)現(xiàn)即時(shí)且各方面的的滅菌處理。其重點(diǎn)組件包括高效的過(guò)氧化氫發(fā)生器、精密的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC智能控制的電磁門(mén)連鎖裝置、嚴(yán)密的真空密閉系統(tǒng)、先進(jìn)的控制系統(tǒng)以及優(yōu)化的真空滅菌介質(zhì)分配系統(tǒng)。首先,通過(guò)裝備有液槽密封高效過(guò)濾器與耐腐蝕高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),傳遞窗內(nèi)部被賦予了一個(gè)超越A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境,為物品傳遞奠定了無(wú)菌基礎(chǔ)。接著,利用過(guò)氧化氫在常溫氣態(tài)下比液態(tài)展現(xiàn)出更強(qiáng)孢子殺滅能力的特性,VHP滅菌型...
隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施與普及,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺(tái)階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢(shì)脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對(duì)生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達(dá)到log6級(jí)別,為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無(wú)菌環(huán)境構(gòu)建提供了強(qiáng)有力的支持。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為...
VHP過(guò)氧化氫傳遞窗,亦稱(chēng)VHP滅菌傳遞艙,是一種專(zhuān)為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備,其重點(diǎn)功能在于對(duì)傳遞過(guò)程中的物品表面實(shí)施高效的生物去污與滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)組件,包括定制化的過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門(mén)互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設(shè)計(jì)、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀(guān)易用的HMI(人機(jī)界面)操作平臺(tái),以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)所得到了廣泛應(yīng)用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)旨在保障物料在從一個(gè)潔凈級(jí)別較低或未定義級(jí)別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級(jí)別區(qū)域時(shí),能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來(lái)執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過(guò)特用的生產(chǎn)車(chē)間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗送至車(chē)間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車(chē)間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過(guò)傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開(kāi)一閉”的原則,即外門(mén)開(kāi)啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開(kāi)啟內(nèi)門(mén)將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈...
魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實(shí)力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗。這款設(shè)備通過(guò)集成汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)雙扉門(mén)開(kāi)啟時(shí),能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無(wú)菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計(jì),為用戶(hù)帶來(lái)了前所未有的便捷與安全。西門(mén)子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門(mén)電磁互鎖機(jī)制進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性;日期、時(shí)間顯示功能方便用戶(hù)隨時(shí)了解操作狀態(tài);而過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配)則為用戶(hù)提供了更加精細(xì)化...
VHP滅菌型傳遞窗是專(zhuān)為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無(wú)菌環(huán)境,并同時(shí)實(shí)現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括專(zhuān)門(mén)的過(guò)氧化氫發(fā)生器、高效的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門(mén)連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過(guò)配備液槽密封高效過(guò)濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠?yàn)榍惑w內(nèi)創(chuàng)造一個(gè)A級(jí)潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過(guò)程中免受污染。其次,利用過(guò)氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強(qiáng)殺滅孢子能力的特點(diǎn),VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團(tuán)會(huì)進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而...
傳遞窗,作為潔凈室不可或缺的輔助裝備,其重點(diǎn)價(jià)值在于促進(jìn)潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小型物品的安全交換。此設(shè)計(jì)旨在明顯降低潔凈室的開(kāi)門(mén)頻率,進(jìn)而將外部污染引入的風(fēng)險(xiǎn)降至比較低,維護(hù)了內(nèi)部環(huán)境的純凈度。傳遞窗主體采用質(zhì)量不銹鋼板材精心打造,表面光滑無(wú)瑕,不僅易于清潔維護(hù),更彰顯了其耐用與衛(wèi)生的特性。其獨(dú)特的雙門(mén)互鎖機(jī)制,如同一道智能屏障,有效防止了空氣與物品的交叉污染,確保了傳遞過(guò)程的高度安全性。此外,傳遞窗還配備了先進(jìn)的電子或機(jī)械連鎖裝置,以及紫外線(xiàn)殺菌燈,進(jìn)一步強(qiáng)化了其殺菌消毒能力,為物品的潔凈傳遞提供了雙重保障。這款設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域極為大范圍地,覆蓋了從精密科技研發(fā)到生物制藥,從醫(yī)院無(wú)菌操...
近年來(lái),隨著潔凈科技領(lǐng)域的蓬勃進(jìn)步,傳遞窗的應(yīng)用場(chǎng)景日益大范圍地,特別是在生物安全領(lǐng)域,其性能要求被賦予了更高的標(biāo)準(zhǔn)和期待。針對(duì)這一需求,GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》為生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗制定了詳細(xì)的規(guī)范。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須具備足夠的承壓能力和優(yōu)異的密閉性,以確保其性能滿(mǎn)足所在區(qū)域的具體要求。同時(shí),為了保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物安全,傳遞窗還需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行消毒滅菌的能力,以防止污染物的傳播。在特殊情況下,傳遞窗還應(yīng)具備送排風(fēng)或自?xún)艋墓δ堋_@種設(shè)計(jì)能夠進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣質(zhì)量,確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的潔凈度。而排風(fēng)部分則需經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器的過(guò)濾處理,以...
汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗,作為一種精密設(shè)計(jì)的特用設(shè)備,專(zhuān)為隔離室、隔離器等封閉環(huán)境內(nèi)的徹底滅菌而生。該設(shè)備巧妙利用了過(guò)氧化氫氣體相較于液體形態(tài)時(shí),其殺菌效能明顯提升的特性。通過(guò)激發(fā)過(guò)氧化氫分子釋放游離的氫氧基,這些活躍的基團(tuán)能夠精細(xì)地侵襲并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)重點(diǎn)及DNA遺傳物質(zhì),從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。特別適用于無(wú)菌物料在C/D級(jí)潔凈區(qū)域向更高標(biāo)準(zhǔn)的B級(jí)潔凈區(qū)域轉(zhuǎn)移的過(guò)程中,汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗能夠有效掃除物料桶、容器等表面的生物污染,確保物料的無(wú)菌狀態(tài)。其工作原理基于過(guò)氧化氫蒸汽滅菌技術(shù),結(jié)合先進(jìn)的DVHP(動(dòng)態(tài)氣相過(guò)氧化氫)系統(tǒng),向傳遞艙內(nèi)精細(xì)輸送過(guò)氧化氫蒸汽...
VHP滅菌傳遞窗的工作原理主要基于其集成的汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器。該裝置向傳遞窗內(nèi)部釋放過(guò)氧化氫氣體,旨在對(duì)物料的外表面進(jìn)行生物去污處理。這一步驟極為關(guān)鍵,因?yàn)樗艽_保物料在從非關(guān)鍵區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入高潔凈級(jí)別的A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí),不會(huì)帶入任何潛在的污染源。VHP滅菌傳遞窗的適用范圍大范圍地,特別適用于無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境中需要傳遞的各類(lèi)已清潔和干燥的物品。這些物品包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、各類(lèi)儀器、原輔料的外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。在滅菌過(guò)程中,汽化單元會(huì)以低速將過(guò)氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗的內(nèi)腔體,以維持內(nèi)腔體內(nèi)消毒滅菌所需的過(guò)氧化氫氣體濃度。這種設(shè)計(jì)確保了傳遞窗內(nèi)的物品能...
隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施與普及,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺(tái)階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢(shì)脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對(duì)生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達(dá)到log6級(jí)別,為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無(wú)菌環(huán)境構(gòu)建提供了強(qiáng)有力的支持。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為...
魁利創(chuàng)新推出的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,無(wú)菌傳遞技術(shù)的全新里程碑。該設(shè)備巧妙融合了汽化過(guò)氧化氫的高效滅菌技術(shù),徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒模式,對(duì)傳遞窗內(nèi)部所有接觸面實(shí)施無(wú)死角滅菌處理。其內(nèi)置的先進(jìn)系統(tǒng),不僅確保了無(wú)菌環(huán)境的嚴(yán)密性,還極大地提升了工作效率與安全性?!局攸c(diǎn)優(yōu)勢(shì)】高效滅菌技術(shù):采用汽化過(guò)氧化氫作為滅菌介質(zhì),各方面的覆蓋并深入清潔傳遞窗內(nèi)每一細(xì)微角落,實(shí)現(xiàn)高效、快速的滅菌效果。雙重氣閘保護(hù):獨(dú)特的雙扉門(mén)設(shè)計(jì)及高效過(guò)濾器層流保護(hù)機(jī)制,在開(kāi)門(mén)瞬間形成穩(wěn)固氣閘,有效隔絕外界污染,預(yù)防交叉。智能控制系統(tǒng):搭載西門(mén)子可編程控制器(PLC),通過(guò)觸摸式顯示屏呈現(xiàn)直觀(guān)易用的操作界面,實(shí)現(xiàn)精確的程序控制與自...
隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施與普及,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺(tái)階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢(shì)脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對(duì)生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達(dá)到log6級(jí)別,為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無(wú)菌環(huán)境構(gòu)建提供了強(qiáng)有力的支持。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide,汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌技術(shù),正日益受到青睞。該技術(shù)憑借其飛躍的殺菌能力,能夠各方面的清掃各類(lèi)病原體,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無(wú)菌化處理效率。為確保使用安全及消毒效果,VHP傳遞窗處理后的過(guò)氧化氫殘留量被嚴(yán)格控制在100ppm以下,這一標(biāo)準(zhǔn)旨在防止殘留物對(duì)人體健康造成潛在威脅。VHP傳遞窗的滅菌機(jī)制重點(diǎn)在于過(guò)氧化氫的強(qiáng)氧化性,它能通過(guò)氧化還原反應(yīng)有效破壞病菌的細(xì)胞結(jié)構(gòu),從而達(dá)到徹底滅菌的目的。然而,對(duì)于過(guò)氧化氫殘留量的嚴(yán)格監(jiān)控同樣至關(guān)重要,因?yàn)檫@直接關(guān)系到后續(xù)使用的安全性和有效性。為了精確測(cè)量VHP處理后的過(guò)氧化氫殘留...
汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗,作為一種精密設(shè)計(jì)的特用設(shè)備,專(zhuān)為隔離室、隔離器等封閉環(huán)境內(nèi)的徹底滅菌而生。該設(shè)備巧妙利用了過(guò)氧化氫氣體相較于液體形態(tài)時(shí),其殺菌效能明顯提升的特性。通過(guò)激發(fā)過(guò)氧化氫分子釋放游離的氫氧基,這些活躍的基團(tuán)能夠精細(xì)地侵襲并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)重點(diǎn)及DNA遺傳物質(zhì),從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。特別適用于無(wú)菌物料在C/D級(jí)潔凈區(qū)域向更高標(biāo)準(zhǔn)的B級(jí)潔凈區(qū)域轉(zhuǎn)移的過(guò)程中,汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗能夠有效掃除物料桶、容器等表面的生物污染,確保物料的無(wú)菌狀態(tài)。其工作原理基于過(guò)氧化氫蒸汽滅菌技術(shù),結(jié)合先進(jìn)的DVHP(動(dòng)態(tài)氣相過(guò)氧化氫)系統(tǒng),向傳遞艙內(nèi)精細(xì)輸送過(guò)氧化氫蒸汽...
VHP過(guò)氧化氫傳遞窗,也被稱(chēng)為VHP滅菌傳遞艙,是一種高度專(zhuān)業(yè)化的設(shè)備,旨在確保物品在不同功能區(qū)之間傳遞時(shí),能夠?qū)ζ浔砻孢M(jìn)行有效的生物凈化。該設(shè)備融合了過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌送風(fēng)技術(shù)、電磁門(mén)連鎖機(jī)制、全封閉系統(tǒng)、滅菌后殘留物清*系統(tǒng)以及用戶(hù)友好的人機(jī)界面,形成了一個(gè)完備的滅菌解決方案。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、公共衛(wèi)生及生物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域,特別適用于在常溫條件下對(duì)物體表面進(jìn)行滅菌處理。其重點(diǎn)功能在于對(duì)物料外表面進(jìn)行生物去污,從而防止物料在從無(wú)級(jí)別或低級(jí)別潔凈區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別潔凈區(qū)域時(shí)引入污染。本系統(tǒng)通過(guò)外接的過(guò)氧化氫發(fā)生器(VHPS)進(jìn)行操作,該過(guò)程在低溫、常壓條件下進(jìn)行,不僅環(huán)保,而...
VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過(guò)氧化氫獨(dú)特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類(lèi)微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無(wú)菌處理水平。然而,確保滅菌后過(guò)氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。針對(duì)過(guò)氧化氫殘留量的精確測(cè)定,當(dāng)前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴(lài)于精密儀器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴(yán)格規(guī)定的100ppm以下,從而維護(hù)醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表...