VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）技術是一種創(chuàng)新的滅菌方法，其重點在于將液態(tài)雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下，展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力，能夠高效掃除包括細菌、霉菌、病毒乃至細菌芽孢在內的各種微生物。值得注意的是，盡管其滅菌效力大范圍地，VHP技術仍面臨一項挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌，這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類，因此，在VHP滅菌效果的驗證過程中，嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術的另一大優(yōu)勢在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后，汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水（H2O）和氧氣（O2），確保無有毒殘留，且過氧化氫的殘留濃度可通過科學方法準確檢測，進一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗證，一個完整的驗證周期涵蓋了多個關鍵環(huán)節(jié)：從參數(shù)的開發(fā)與優(yōu)化，到VHP蒸汽在目標區(qū)域內的分布研究，再到使用生物挑戰(zhàn)試驗來模擬惡劣情況下的滅菌效果，以及終的排風降解研究，以評估滅菌后環(huán)境的恢復狀況。魁利品牌的汽化過氧化氫設備，更是提供了各方面的符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求的驗證文件體系，為用戶提供了強有力的支持與保障。VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后需將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度排除直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。南京新型VHP傳遞窗哪家好

VHP傳遞窗的技術規(guī)格與安裝標準需嚴格遵循當前GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的所有要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標準。具體而言，系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴苛條件，從設計、制造、應用至安裝的全過程，均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質量管理的具體需求，同時確保設備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調。直接與藥物或特定工藝介質接觸的材料，必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會與接觸物質發(fā)生化學反應或吸附的材質，以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設備的外觀與結構設計追求簡潔流暢，確保表面平整無死角，便于全面清洗，杜絕清潔盲區(qū)。對于配備的儀器、儀表等設備，其適用范圍、精確度需精細匹配生產(chǎn)及質量控制的具體需求，并附帶合格證明或由檢定機構出具的檢定標識，以確保數(shù)據(jù)的準確無誤。系統(tǒng)內及設備上那些需頻繁更換、調整或拆卸的部件，其設計應著眼于操作的快捷性、便捷性與可靠性，以提升生產(chǎn)效率并減少停機時間。同時，與輔助設備之間的連接結構應采用標準化設計，優(yōu)先考慮快裝結構，確保連接過程既簡便又穩(wěn)固可靠。VHP傳遞窗系統(tǒng)需內置多重安全機制，確保操作過程中的人員安全與系統(tǒng)穩(wěn)定運行。嘉興原裝VHP傳遞窗品牌VHP傳遞窗的設計，確保了實驗室內的無菌環(huán)境，提高了工作效率。

GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對生物安全三級與四級實驗室的特定環(huán)境，對傳遞窗的設計提出了詳盡而嚴格的標準。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結構必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件，確保其密閉性達到相應標準，以維護實驗室內部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性，還明確指出了傳遞窗需具備對內部物品進行有效消毒滅菌的能力。此外，為適應特殊需求，傳遞窗還可能被要求集成送排風系統(tǒng)或自凈化功能，且所有排風均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器（HEPA）處理后方可排出，以進一步保障實驗室外部環(huán)境的純凈與安全。進入2010版GMP實施的新階段，制藥行業(yè)對物料滅菌的標準有了明顯提升，特別是對于進入B級潔凈區(qū)的物料，均要求實施嚴格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品，一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設計，其獨特的VHP滅菌技術能夠在不產(chǎn)生任何化學殘留的前提下，實現(xiàn)對物品的各方面的、高效滅菌，因此成為連接不同潔凈級別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起，VHP傳遞窗在國內制藥領域迅速普及，其應用成效明顯。

VHP滅菌傳遞窗的工作原理是，它內置了汽化過氧化氫發(fā)生器，能夠向傳遞窗內釋放過氧化氫氣體。這一設計主要用于對物料外表面進行生物去污處理，旨在防止物料從非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關鍵區(qū)域時帶入污染物。該設備適用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔、干燥物品，包括但不限于進入A、B級關鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌過程中，汽化單元以低速將過氧化氫氣體導入傳遞窗內腔體，以確保腔體內維持消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。消毒滅菌處理完成后，通過通風排殘步驟，將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度降低至小于1ppm。借助VHP傳遞窗，我們實現(xiàn)了安全、快速的物料傳遞。

傳遞窗，作為潔凈室不可或缺的輔助設施，其重點功能在于促進潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小件物品的安全傳遞。這一設計旨在明顯減少潔凈室的開門頻次，從而極大地降低了外界對潔凈環(huán)境的潛在污染，確保了潔凈度的高標準維持。在醫(yī)療領域，VHP（汽化過氧化氫）傳遞窗正日益成為滅菌處理的推薦方案。其飛躍之處在于能夠高效且大范圍地地殺滅各類病菌與病毒，明顯提升醫(yī)療設備的消毒質量與安全性。VHP滅菌技術的重點機制依賴于過氧化氫的強氧化性，通過化學氧化還原反應直擊病原體，實現(xiàn)各方面的消毒。然而，值得注意的是，VHP滅菌后的過氧化氫殘留問題同樣不容忽視。這些殘留物不僅關乎消毒效果的**終評估，還可能對人體健康構成潛在威脅。因此，確保過氧化氫殘留量控制在安全范圍內至關重要，一般而言，這一數(shù)值應嚴格限制在100ppm以下。為實現(xiàn)這一目標，業(yè)界大范圍地采用兩種主要方法進行過氧化氫殘留的精確測定：柱層析法與色譜法。這兩種方法均高度依賴于先進的儀器設備，以其高靈敏度和準確性，為過氧化氫殘留量的精確檢測提供了堅實的技術支撐。通過這些科學手段，醫(yī)療機構能夠確保VHP傳遞窗在有效滅菌的同時，也維護了使用環(huán)境與人員的安全。這款VHP傳遞窗具有節(jié)能環(huán)保的特點，符合綠色生產(chǎn)的要求。南京新型VHP傳遞窗哪家好

VHP傳遞窗可應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等需要空氣凈化的場所。南京新型VHP傳遞窗哪家好

隨著新版GMP標準的深入實施與普及，我國對藥品生產(chǎn)的標準與質量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領域的迅猛發(fā)展，促使一次性使用系統(tǒng)技術在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應用。在此背景下，滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點環(huán)節(jié)，其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質量的飛躍性，選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關注的焦點。在眾多滅菌技術中，干法過氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢脫穎而出，成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術對生物安全至關重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率，達到log6級別，為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領域的無菌環(huán)境構建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌技術，作為這一領域的佼佼者，其工作原理在于常溫下將液態(tài)過氧化氫高效轉化為氣態(tài)形式，進而實現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術以其干燥快速、無毒無殘留等獨特優(yōu)勢，在全球范圍內贏得了大范圍地認可與研究關注。從生物技術實驗室到醫(yī)藥衛(wèi)生領域，再到制藥行業(yè)的多個關鍵環(huán)節(jié)，如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動物飼養(yǎng)設施、隔離器以及醫(yī)療器械表面等，VHP滅菌技術均展現(xiàn)出了非凡的應用價值。南京新型VHP傳遞窗哪家好