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微生物檢定是評(píng)估Antibiotic效價(jià)的金標(biāo)準(zhǔn)方法，是基于藥物對(duì)微生物的抑制效應(yīng)與臨床療效的高度一致性。通過(guò)管碟法測(cè)定抑菌圈直徑，結(jié)合劑量-反應(yīng)線性關(guān)系，準(zhǔn)確量化Antibiotic活性成分的效力。該方法涵蓋一劑量法（標(biāo)準(zhǔn)曲線法）、二劑量法（平行線法）及三劑...

臨床前藥效評(píng)價(jià)的目的在于系統(tǒng)驗(yàn)證候選藥物的作用機(jī)制，為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過(guò)體外活性篩選、動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)等研究手段，科學(xué)家能夠觀察藥物對(duì)病原微生物的抑制效果、對(duì)病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室與...

在空間規(guī)劃上，動(dòng)物房采用科學(xué)的分區(qū)管理模式，嚴(yán)格劃分功能模塊：清潔飼養(yǎng)區(qū)專注于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常養(yǎng)護(hù)，配備恒溫恒濕飼養(yǎng)籠與自動(dòng)飲水系統(tǒng)；模型操作間設(shè)置生物安全防護(hù)設(shè)施，用于耐藥菌、條件致病菌等病原體的接種操作；樣本處理區(qū)配備超凈工作臺(tái)與低溫儲(chǔ)存設(shè)備，支持實(shí)驗(yàn)樣本的...

耐藥菌模型作為評(píng)估新型藥物臨床價(jià)值的“試金石”，其關(guān)鍵價(jià)值在于準(zhǔn)確模擬臨床耐藥場(chǎng)景，為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗(yàn)證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）模型為例，構(gòu)建時(shí)需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株，通過(guò)藥敏試驗(yàn)確認(rèn)其對(duì)β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型，確保模...

我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等各個(gè)技術(shù)領(lǐng)域成員組成，具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目前期可以開(kāi)展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計(jì)，項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中及時(shí)溝通結(jié)果，調(diào)整方案細(xì)節(jié)，給予客戶客觀、準(zhǔn)確的指導(dǎo)和建議。我們的團(tuán)隊(duì)致力于與客戶建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，共同推動(dòng)...

抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)（病原菌特性解析）、藥理學(xué)（藥物作用機(jī)制探究）、動(dòng)物學(xué)（模型構(gòu)建）及藥物分析學(xué)（藥效指標(biāo)檢測(cè)）等多學(xué)科知識(shí)，通過(guò)體外藥效評(píng)價(jià)（如MIC測(cè)定、殺菌曲線繪制）與...

燦辰的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心為模型構(gòu)建提供堅(jiān)實(shí)的硬件保障與服務(wù)支持。中心配備 SPF 級(jí)屏障系統(tǒng)、IVC及 HEPA 過(guò)濾系統(tǒng)，嚴(yán)格控制溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù)，確保實(shí)驗(yàn)免受污染干擾；分區(qū)設(shè)置飼養(yǎng)區(qū)、操作間、樣本檢測(cè)區(qū)，滿足模型構(gòu)建全流程需求。除基礎(chǔ)場(chǎng)地服務(wù)外，提供 “模...

燦辰微生物的 SPF 級(jí)（無(wú)特定病原體）動(dòng)物房以 “高潔凈度、強(qiáng)可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計(jì)理念，配備行業(yè)先進(jìn)的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng)，為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面，采用IVC系統(tǒng)，通過(guò)一對(duì)一的氣流循環(huán)設(shè)計(jì)，確保每籠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（小鼠、大鼠等）的...

免疫缺陷模型主要針對(duì)免疫低下人群，這類人群他們因免疫功能受損，受侵襲風(fēng)險(xiǎn)更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時(shí)，常選用裸鼠來(lái)建立肺炎模型，由于裸鼠先天無(wú)胸腺，存在T細(xì)胞免疫缺陷，模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進(jìn)展快的臨床特征，為相關(guān)藥物評(píng)價(jià)提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體。此...

流感病毒合并細(xì)菌模型通過(guò)分階段構(gòu)建：先對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如小鼠）進(jìn)行滴鼻接種流感病毒，讓病毒在呼吸道復(fù)制并破壞黏膜屏障；48小時(shí)后再接種肺炎鏈球菌，模擬臨床中“病毒先行損傷呼吸道防御系統(tǒng)，細(xì)菌趁機(jī)繼發(fā)”的侵襲進(jìn)程，完整還原病毒性肺炎合并細(xì)菌的病理鏈條。該模型專門適配...

微生物檢定建立在嚴(yán)格的質(zhì)量體系之上：設(shè)備合規(guī)性：抑菌圈測(cè)量?jī)x符電子數(shù)據(jù)規(guī)范，支持審計(jì)追蹤與三級(jí)權(quán)限管理；菌種溯源：保藏CMCC、ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株（如藤黃微球菌CMCC28001），定期進(jìn)行菌種純化與活性驗(yàn)證；數(shù)據(jù)完整性：實(shí)驗(yàn)記錄全程可追溯；資質(zhì)認(rèn)證：實(shí)驗(yàn)室通過(guò)...

生物膜作為臨床關(guān)鍵癥結(jié)，其形成的物理屏障會(huì)降低藥物療效，而生物膜相關(guān)模型正是為攻克這一難題專門設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)工具。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例，構(gòu)建時(shí)先在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管模擬臨床置管場(chǎng)景，通過(guò)預(yù)接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜初步形成，待其在導(dǎo)管表面構(gòu)建起“細(xì)菌群落包裹胞外基...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開(kāi)展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過(guò)專...

大腸桿菌腸道模型通過(guò)灌胃方式給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致病性大腸桿菌，重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過(guò)程，完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細(xì)菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求，為候選藥物的篩選與評(píng)價(jià)提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維...

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)體系是關(guān)鍵起點(diǎn)。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標(biāo)，準(zhǔn)確測(cè)定藥物對(duì)病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過(guò)繪制殺菌曲線（KCs），動(dòng)態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過(guò)程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強(qiáng)度，為解析藥效動(dòng)態(tài)特征提供...

Fungus（白念）陰道炎模型以雌性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如大鼠、小鼠）為研究對(duì)象，通過(guò)陰道接種白念的方式構(gòu)建模型，模擬臨床中白念在陰道微環(huán)境中過(guò)度增殖，進(jìn)而引發(fā)陰道黏膜充血水腫、分泌物增多及瘙癢不適的病理過(guò)程，高度還原外陰的發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配女性生殖道的...

面對(duì)日益嚴(yán)峻的藥物耐藥難題，南京燦辰依托動(dòng)物模型業(yè)務(wù)，針對(duì)性打造了一套系統(tǒng)化解決方案。其關(guān)鍵在于準(zhǔn)確構(gòu)建臨床高發(fā)耐藥菌模型，涵蓋耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、碳青霉烯耐藥腸桿菌（CRE）等重點(diǎn)耐藥菌株——通過(guò)篩選臨床分離的高耐藥性菌株，在動(dòng)物模型中完整...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)。具有BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺(tái)，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動(dòng)物模型以及藥代藥效學(xué)（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過(guò)化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模...

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動(dòng)醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過(guò)...

針對(duì)復(fù)雜疾病模型的藥效評(píng)價(jià)需求，燦辰微生物開(kāi)發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時(shí)建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動(dòng)物模型。針對(duì)吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準(zhǔn)確評(píng)估局部藥物分布與療效持久性。通過(guò)PK...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測(cè)定特定物質(zhì)撤去后，對(duì)目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時(shí)長(zhǎng)，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長(zhǎng)的...

微生物檢定試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)壁壘體現(xiàn)在定制化方法開(kāi)發(fā)與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證流程：方法設(shè)計(jì)：針對(duì)復(fù)雜Antibiotic（如含抑菌成分的復(fù)方制劑），優(yōu)化緩沖液配方、培養(yǎng)基pH值及培養(yǎng)參數(shù)，解決擴(kuò)散干擾問(wèn)題；線性驗(yàn)證：通過(guò)多濃度梯度實(shí)驗(yàn)確定劑量-反應(yīng)線性范圍，確保檢測(cè)靈敏度達(dá)0...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開(kāi)展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過(guò)專...

臨床前藥效評(píng)價(jià)的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。各國(guó)藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報(bào)數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機(jī)制解析、劑量?jī)?yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管...

南京燦辰微生物科技有限公司依托成熟的藥效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包體系，為客戶提供“模型構(gòu)建+實(shí)驗(yàn)執(zhí)行+場(chǎng)地支持”的一體化服務(wù)：既可以根據(jù)藥物研發(fā)需求，從零開(kāi)始設(shè)計(jì)并構(gòu)建模型，完成從侵襲到藥效評(píng)估的全流程實(shí)驗(yàn)；也可提供SPF級(jí)動(dòng)物房場(chǎng)地租賃服務(wù)，配備專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助客戶開(kāi)展...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可針對(duì)不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND...

在吸入性制劑藥物（如霧化制劑）的研發(fā)過(guò)程中，吸入給藥模型是評(píng)估其有效性與安全性的關(guān)鍵工具，該模型需準(zhǔn)確模擬呼吸道局部給藥的關(guān)鍵特征。以大鼠肺部模型為例，構(gòu)建時(shí)通過(guò)專業(yè)霧化器實(shí)現(xiàn)菌液與藥物的同步或序貫霧化，借助精密調(diào)控系統(tǒng)控制藥物在肺部的沉積量，確保給藥過(guò)程貼合...

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引，為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對(duì)難溶性物質(zhì)，在研發(fā)納米制劑過(guò)程中，公司通過(guò)測(cè)定制劑前后的MIC變化，評(píng)估增溶處理對(duì)其抑菌效力的提升效果；對(duì)于緩控釋制劑，結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計(jì)釋放曲線，確保目標(biāo)...

燦辰以數(shù)據(jù)積累推動(dòng)動(dòng)物模型持續(xù)進(jìn)化，形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過(guò)長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)，積累了海量模型數(shù)據(jù)（如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征），借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線” 區(qū)間，建立 “模...

微生物檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景覆蓋多個(gè)民生與工業(yè)領(lǐng)域：制藥行業(yè)：藥品無(wú)菌檢查、微生物限度控制、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度監(jiān)測(cè)；醫(yī)療器械：植入物生物負(fù)載檢測(cè)、滅菌驗(yàn)證及包裝密封性測(cè)試；食品加工：致病菌篩查、保質(zhì)期微生物穩(wěn)定性評(píng)估；環(huán)境監(jiān)測(cè)：水源微生物污染分析、空氣浮游菌檢測(cè)；臨床診斷...