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耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）模型該模型以臨床分離的MRSA菌株構(gòu)建，作用機(jī)理是利用其攜帶的mecA基因編碼耐藥蛋白，模擬耐藥菌對(duì)β-內(nèi)酰胺類藥物的抵抗。適應(yīng)癥針對(duì)皮膚軟組織受侵襲、敗血癥等耐藥菌研發(fā)。數(shù)據(jù)指標(biāo)包括侵襲部位菌落數(shù)、耐藥基因表達(dá)量及小鼠生存...

南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段，通過(guò)快速篩選模型（如高通量MIC模型）對(duì)海量候選化合物進(jìn)行初篩，高效鎖定具有活性的潛力分子，大幅縮短前期研發(fā)周期；進(jìn)入臨床前研發(fā)階段，依托多病種、復(fù)雜模型（如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過(guò)整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長(zhǎng)抑菌“...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可針對(duì)不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND...

南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可開(kāi)展兩大關(guān)鍵研究方向，為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域，能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體，通過(guò)定制化模型（如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等），從多個(gè)維度完成藥效...

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對(duì)腎功能不全群體，研究中通過(guò)調(diào)整動(dòng)物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀測(cè)物質(zhì)的代謝動(dòng)力學(xué)變化，評(píng)估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對(duì)于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)...

藥效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)作為藥物研發(fā)鏈條中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過(guò)構(gòu)建高度標(biāo)準(zhǔn)化的模型，準(zhǔn)確模擬臨床中病原體（如細(xì)菌、病毒等）侵襲宿主的完整病理過(guò)程，為抗微生物藥物的體內(nèi)活性評(píng)估提供科學(xué)載體。這類服務(wù)并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)操作委托，而是依托專業(yè)團(tuán)隊(duì)對(duì)作用機(jī)制的深度理解，針對(duì)不同藥...

微生物檢定的可靠性需通過(guò)系統(tǒng)性方法驗(yàn)證：準(zhǔn)確性驗(yàn)證：80%、100%、120%三濃度梯度回收率試驗(yàn)，確保結(jié)果偏差符合藥典限值；精密度考察：重復(fù)性（同批次）與中間精密度（跨人員、跨日）雙重驗(yàn)證，控制相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差；線性與專屬性：驗(yàn)證劑量-反應(yīng)線性范圍，排除輔料、雜...

實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式，按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊，各區(qū)域通過(guò)壓差控制避免交叉污染；溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)調(diào)控，確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外，該動(dòng)物房已取得BSL-2級(jí)...

Bacterial Endotoxin檢測(cè)是注射劑、醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵項(xiàng)目，直接關(guān)系用藥風(fēng)險(xiǎn)。南京燦辰微生物科技有限公司基于鱟試劑凝膠法、動(dòng)態(tài)顯色法等技術(shù)，提供原料藥、輔料及成品的Bacterial Endotoxin定量分析服務(wù)。針對(duì)復(fù)雜樣品（如脂質(zhì)體...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕微生物藥物藥效學(xué)研究十余年，在動(dòng)物模型構(gòu)建上展現(xiàn)深厚專業(yè)實(shí)力。針對(duì)藥物研發(fā)需求，可準(zhǔn)確打造肺炎、腸道等多種疾病模型，涵蓋免疫正常與缺陷、普通與特殊人群場(chǎng)景。從菌液制備，給藥途徑優(yōu)化到模型質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，確保模型病理特...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書(shū)、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房，為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開(kāi)展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過(guò)專...

Fungus（白念）陰道炎模型以雌性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如大鼠、小鼠）為研究對(duì)象，通過(guò)陰道接種白念的方式構(gòu)建模型，模擬臨床中白念在陰道微環(huán)境中過(guò)度增殖，進(jìn)而引發(fā)陰道黏膜充血水腫、分泌物增多及瘙癢不適的病理過(guò)程，高度還原外陰的發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配女性生殖道的...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕微生物藥物藥效學(xué)研究十余年，在動(dòng)物模型構(gòu)建上展現(xiàn)深厚專業(yè)實(shí)力。針對(duì)藥物研發(fā)需求，可準(zhǔn)確打造肺炎、腸道等多種疾病模型，涵蓋免疫正常與缺陷、普通與特殊人群場(chǎng)景。從菌液制備，給藥途徑優(yōu)化到模型質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，確保模型病理特...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書(shū)、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房，為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。...

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)，針對(duì)縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開(kāi)展研究。通過(guò)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)，驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對(duì)多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎...

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過(guò)給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范...

南京燦辰微生物科技有限公司依托BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室與CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)，構(gòu)建了微生物檢定的全流程技術(shù)平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室配備：專業(yè)設(shè)備：抑菌圈測(cè)量?jī)x，支持一劑量、二劑量、三劑量法等多方案實(shí)施；標(biāo)準(zhǔn)化菌種庫(kù)：涵蓋藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)菌株（如金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌...

作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺(tái)，可開(kāi)展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過(guò)整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長(zhǎng)抑菌“...

生物膜作為臨床關(guān)鍵癥結(jié)，其形成的物理屏障會(huì)降低藥物療效，而生物膜相關(guān)模型正是為攻克這一難題專門設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)工具。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例，構(gòu)建時(shí)先在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管模擬臨床置管場(chǎng)景，通過(guò)預(yù)接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜初步形成，待其在導(dǎo)管表面構(gòu)建起“細(xì)菌群落包裹胞外基...

免疫缺陷模型主要針對(duì)免疫低下人群，這類人群他們因免疫功能受損，受侵襲風(fēng)險(xiǎn)更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時(shí)，常選用裸鼠來(lái)建立肺炎模型，由于裸鼠先天無(wú)胸腺，存在T細(xì)胞免疫缺陷，模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進(jìn)展快的臨床特征，為相關(guān)藥物評(píng)價(jià)提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體。此...

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動(dòng)醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過(guò)...

南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)通過(guò)構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系，打破資源壁壘，釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面，其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動(dòng)，共同開(kāi)展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制，通過(guò)生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律，為基礎(chǔ)研究提供可靠...

南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案，滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物（如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等），其通過(guò)定制化開(kāi)發(fā)專屬模型，突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如，針對(duì)吸入藥物，專門構(gòu)...

微生物檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景覆蓋多個(gè)民生與工業(yè)領(lǐng)域：制藥行業(yè)：藥品無(wú)菌檢查、微生物限度控制、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度監(jiān)測(cè)；醫(yī)療器械：植入物生物負(fù)載檢測(cè)、滅菌驗(yàn)證及包裝密封性測(cè)試；食品加工：致病菌篩查、保質(zhì)期微生物穩(wěn)定性評(píng)估；環(huán)境監(jiān)測(cè)：水源微生物污染分析、空氣浮游菌檢測(cè)；臨床診斷...

微生物檢定的本質(zhì)是通過(guò)生物反應(yīng)定量評(píng)估藥物效價(jià)，其科學(xué)性建立在數(shù)理統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)之上。由于生物差異性客觀存在，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需采用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)或正交設(shè)計(jì)，分離碟間誤差與劑間差異。可靠性測(cè)驗(yàn)（如F檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)）驗(yàn)證劑量-反應(yīng)線性關(guān)系，確?；貧w明顯、偏離平行不明顯。中國(guó)藥典要...

細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對(duì)的“頑固堡壘”，相關(guān)藥物對(duì)生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測(cè)定，通過(guò)模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細(xì)菌群落的協(xié)同作用等，系統(tǒng)評(píng)估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上，結(jié)...

微生物檢測(cè)技術(shù)經(jīng)歷了從傳統(tǒng)培養(yǎng)法到現(xiàn)代分子生物學(xué)的跨越式發(fā)展。傳統(tǒng)方法依賴選擇性培養(yǎng)基培養(yǎng)微生物，通過(guò)菌落計(jì)數(shù)和生化試驗(yàn)得出結(jié)論，周期較長(zhǎng)但成本較低，仍是基礎(chǔ)污染篩查的主流手段?，F(xiàn)代技術(shù)則突破培養(yǎng)限制，例如：分子檢測(cè)：如PCR技術(shù)可擴(kuò)增微生物DNA片段，快速識(shí)...