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臨床前藥效評(píng)價(jià)是藥物從實(shí)驗(yàn)室研究邁向人體試驗(yàn)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。通過動(dòng)物模型中的藥效驗(yàn)證，研究人員可初步預(yù)測(cè)藥物在人體內(nèi)的作用效果，為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考依據(jù)。燦辰微生物構(gòu)建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動(dòng)物模型，結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)（PK/PD）研究擬合。這種“體外-...

相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)更貼近于臨床實(shí)際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測(cè)藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián)，驗(yàn)證體外研究結(jié)論的同時(shí)，挖掘藥物穿透組...

流感病毒合并細(xì)菌模型通過分階段構(gòu)建：先對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如小鼠）進(jìn)行滴鼻接種流感病毒，讓病毒在呼吸道復(fù)制并破壞黏膜屏障；48小時(shí)后再接種肺炎鏈球菌，模擬臨床中“病毒先行損傷呼吸道防御系統(tǒng)，細(xì)菌趁機(jī)繼發(fā)”的侵襲進(jìn)程，完整還原病毒性肺炎合并細(xì)菌的病理鏈條。該模型專門適配...

動(dòng)物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺(tái)，其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上，準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、拮抗或無關(guān)效應(yīng)。以肺炎模型為例，當(dāng)聯(lián)合使用β-內(nèi)酰胺類與喹諾酮類藥物時(shí)，可通過檢測(cè)部分抑菌濃度指數(shù)（FICI）判斷交互作用——FICI≤0.5提示協(xié)同，＞4...

實(shí)驗(yàn)環(huán)境的穩(wěn)定性是數(shù)據(jù)可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級(jí)（無特定病原體）動(dòng)物房，作為這類實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵載體，通過IVC、空氣過濾裝置及嚴(yán)格的人員進(jìn)出管控，構(gòu)建無菌屏障環(huán)境，徹底避免外界微生物污染及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物間的交叉?zhèn)魅荆_保每一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都源于藥物...

南京燦辰微生物科技有限公司以動(dòng)物模型為關(guān)鍵載體，構(gòu)建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程的實(shí)驗(yàn)支撐體系。其動(dòng)物模型并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)工具，而是基于臨床侵襲特征逆向設(shè)計(jì)的 “病理復(fù)刻系統(tǒng)”。這些模型通過標(biāo)準(zhǔn)化操作（如病毒滴鼻 48 小時(shí)后接種細(xì)菌）確保病理特征與人類疾病高度...

動(dòng)物模型構(gòu)建中，自然侵襲與人工侵襲的差異平衡是提升模型可靠性的關(guān)鍵。自然侵襲模型通過讓動(dòng)物接觸污染環(huán)境（如含致病菌的飼料、水體）自然發(fā)病，能完整重現(xiàn)“致病菌傳播-定植-發(fā)病”的自然進(jìn)程，病理特征更貼近臨床真實(shí)場(chǎng)景，但存在侵襲率不穩(wěn)定、進(jìn)程難調(diào)控（如發(fā)病時(shí)間分散...

動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來的壁壘，這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例，在小鼠模型中測(cè)得的AUC/MIC（藥時(shí)曲線下面積/MIC）等指標(biāo)，需通過生理藥動(dòng)學(xué)（PBPK）模型進(jìn)行跨物種換算，...

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系，以標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)服務(wù)，成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺(tái)可快速篩選候選化合物，在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測(cè)定，高效淘汰無效分子；體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評(píng)價(jià)體系，能大幅縮短動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期，明確有效...

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻...

微生物檢測(cè)是科技與健康的橋梁，其價(jià)值不僅在于風(fēng)險(xiǎn)防控，更推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。例如，在生物制藥領(lǐng)域，快速無菌檢測(cè)技術(shù)加速了基因藥物上市進(jìn)程；在食品安全領(lǐng)域，便攜式檢測(cè)設(shè)備實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)篩查。未來，隨著人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)的融合，微生物檢測(cè)將向智能化、高通量方向發(fā)展...

動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范，相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)（如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運(yùn)行日志）可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實(shí)驗(yàn)，其數(shù)據(jù)可滿足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求，無需因環(huán)境合規(guī)性問題...

消費(fèi)者選購(gòu)益生菌時(shí)，常被“每克含百億活菌”的宣傳吸引，但真正決定產(chǎn)品價(jià)值的，遠(yuǎn)不止活菌數(shù)量。檢測(cè)服務(wù)通過一系列“隱藏指標(biāo)”，評(píng)估益生菌的實(shí)際價(jià)值：穩(wěn)定性測(cè)試模擬倉(cāng)儲(chǔ)條件，在37℃/RH75%的加速實(shí)驗(yàn)與25℃/RH60%的長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)中，追蹤活菌數(shù)的衰減曲線，確保...

南京燦辰微生物在Bacterial Endotoxin檢測(cè)服務(wù)方面成果明顯。公司掌握多種先進(jìn)檢測(cè)方法，凝膠法（凝膠限量法、凝膠半定量法 ）、光度法（動(dòng)態(tài)濁度法、終點(diǎn)濁度法等 ）一應(yīng)俱全。依托這些方法，可對(duì)樣品進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)，像采用顯色基質(zhì)法和顯色法，檢測(cè)下限低至...

作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺(tái)，可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，...

微生物檢測(cè)是保障藥品安全、降低受病菌影響風(fēng)險(xiǎn)的重要防線。南京燦辰微生物科技有限公司深耕行業(yè)多年，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及高校，累計(jì)建立微生物質(zhì)控方案400余項(xiàng)。面對(duì)行業(yè)新趨勢(shì)，公司持續(xù)升級(jí)檢測(cè)技術(shù)：布局快速微生物檢測(cè)（如熒光PCR法）、探索基因測(cè)序...

腸道動(dòng)物模型專注于評(píng)估相關(guān)藥物對(duì)消化道病原菌的消除效果，是藥物臨床前研究的重要工具。在構(gòu)建小鼠細(xì)菌性腹瀉模型時(shí)，通過灌胃致病性大腸桿菌的方式，模擬腸道菌群失衡狀態(tài)、腸黏膜損傷程度及腹瀉癥狀，為藥物評(píng)價(jià)提供貼近真實(shí)的生理場(chǎng)景。該模型的關(guān)鍵價(jià)值在于完整還原藥物與腸...

專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：可開展耐藥機(jī)制研究，對(duì)產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進(jìn)行鑒定。同時(shí)，提供 PK/PD 評(píng)價(jià)服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機(jī)制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA...

燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，關(guān)鍵區(qū)域?yàn)镾PF級(jí)（無特定病原體）環(huán)境，可滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)需求。設(shè)施采用IVC，確保每籠動(dòng)物的空氣流通無污染，同時(shí)通過智能系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù)，嚴(yán)格維持實(shí)驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定性；功能上劃分飼養(yǎng)...

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻...

金黃色葡萄球菌皮膚模型通過在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如小鼠、大鼠）背部皮膚制造標(biāo)準(zhǔn)化劃傷，隨后接種金黃色葡萄球菌，完整重現(xiàn)致病菌在破損皮膚表面定植、繁殖，并引發(fā)局部腫脹、化膿、炎癥浸潤(rùn)的病理過程，高度還原臨床皮膚受侵襲的自然發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上準(zhǔn)確匹配皮膚軟組織創(chuàng)傷后...

動(dòng)物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺(tái)，其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上，準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、拮抗或無關(guān)效應(yīng)。以肺炎模型為例，當(dāng)聯(lián)合使用β-內(nèi)酰胺類與喹諾酮類藥物時(shí)，可通過檢測(cè)部分抑菌濃度指數(shù)（FICI）判斷交互作用——FICI≤0.5提示協(xié)同，＞4...

南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可開展兩大關(guān)鍵研究方向，為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域，能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體，通過定制化模型（如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等），從多個(gè)維度完成藥效...

南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可開展兩大關(guān)鍵研究方向，為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域，能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體，通過定制化模型（如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等），從多個(gè)維度完成藥效...

南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)通過構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系，打破資源壁壘，釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面，其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動(dòng)，共同開展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制，通過生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律，為基礎(chǔ)研究提供可靠...

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究，公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來自于中國(guó)藥科大學(xué)?，F(xiàn)備案有兩個(gè)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2），大小鼠SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，獲得了CNAS、CMA認(rèn)證，建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺(tái)。創(chuàng)新和改良新...

動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)服務(wù)的關(guān)鍵價(jià)值，在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺(tái)，而南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物房正是這一價(jià)值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(jí)（無特定病原體）屏障系統(tǒng)，結(jié)合IVC技術(shù)，通過單向氣流設(shè)計(jì)與高效過濾裝置，徹...

耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）模型該模型以臨床分離的MRSA菌株構(gòu)建，作用機(jī)理是利用其攜帶的mecA基因編碼耐藥蛋白，模擬耐藥菌對(duì)β-內(nèi)酰胺類藥物的抵抗。適應(yīng)癥針對(duì)皮膚軟組織受侵襲、敗血癥等耐藥菌研發(fā)。數(shù)據(jù)指標(biāo)包括侵襲部位菌落數(shù)、耐藥基因表達(dá)量及小鼠生存...

動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)服務(wù)的關(guān)鍵價(jià)值，在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺(tái)，而南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物房正是這一價(jià)值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(jí)（無特定病原體）屏障系統(tǒng)，結(jié)合IVC技術(shù)，通過單向氣流設(shè)計(jì)與高效過濾裝置，徹...

藥物臨床前藥效學(xué)研究的持續(xù)發(fā)展，離不開專業(yè)人才培養(yǎng)體系的支撐。燦辰不斷開設(shè)微生物藥效學(xué)相關(guān)培訓(xùn)，系統(tǒng)融合微生物學(xué)（如病原菌耐藥機(jī)制）、藥理學(xué)（如藥物作用靶點(diǎn)）、等知識(shí)，輔以模型構(gòu)建、MIC測(cè)定等實(shí)驗(yàn)技能實(shí)訓(xùn)，夯實(shí)人才的理論與操作基礎(chǔ)。培養(yǎng)聚焦復(fù)合型能力，既要求...