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粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更...

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司凈化工作臺的特點與優(yōu)勢： 質(zhì)量的柜體結(jié)構(gòu)：柜體采用的金屬材料制作，經(jīng)過精密的加工和表面處理，具有良好的機械強度和耐腐蝕性。無論是在實驗室的復(fù)雜環(huán)境中，還是在工業(yè)生產(chǎn)的惡劣條件下，都能夠保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)，不易變形、生銹。例如，在一些化學(xué)...

稱量室的光源應(yīng)該是柔和的，不能刺眼，以免影響操作人員的視力和精度。一般來說，可以使用LED燈或熒光燈作為光源，這些燈具有柔和的光線和較低的熱量，可以有效地減少操作人員的疲勞感。稱量室的照明強度應(yīng)該足夠，以確保操作人員可以清晰地看到藥品和儀器的細(xì)節(jié)。一般來說，照...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學(xué)品揮發(fā)：在稱量室內(nèi)工作時，實驗人員應(yīng)避免化學(xué)品揮發(fā)?；瘜W(xué)品的揮發(fā)會對實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響，并可能對實驗人員的健康造成危害。實...

為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量器具是稱量室中很重要的設(shè)備之一，它是用于精確稱量樣品的工具。常見的稱量器具有天平、電子秤、分析天平等。這些器具具有高精度、高靈敏度、高穩(wěn)定性等特點，能夠...

負(fù)壓稱量室每月對抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達(dá)到警戒限時，質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理：如環(huán)...

負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存...

負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續(xù)的清...

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負(fù)壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...

稱量室需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施，以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。在選擇照明和通風(fēng)設(shè)施時，應(yīng)該考慮到操作人員的健康和藥品的質(zhì)量，選擇合適的設(shè)施，確保稱量室的環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求。稱量室是一種用于精確稱量物品的房間，通常用于實驗室、制藥廠、化工廠等場所。為了...

FFU層流罩的相關(guān)保養(yǎng)注意事項整理如下：一、根據(jù)環(huán)境的潔凈度，F(xiàn)FU風(fēng)機過濾單元更換過濾器（初效一般為1-6個月，高效一般為6-12個月,高效過濾器不可清洗）。二、定期（一般每兩個月一次）用塵埃粒子計數(shù)器測定用本產(chǎn)品實施凈化的潔凈區(qū)域的潔凈度，當(dāng)實測的潔凈度與...

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對無菌環(huán)境要求的日益提高，VHP消滅細(xì)菌技術(shù)有望在未來得到更普遍的應(yīng)用。無論是醫(yī)療、制藥、生物技術(shù)還是其他需要高度清潔和無菌環(huán)境的領(lǐng)域，VHP都將以其獨特的優(yōu)勢繼續(xù)發(fā)揮其不可替代的作用，為行業(yè)的發(fā)展提供強有力的支持。VHP技術(shù)不只能...

自1990年被美國EPA注冊為高效消滅細(xì)菌劑以來，VHP消滅細(xì)菌技術(shù)已經(jīng)歷了數(shù)十年的發(fā)展和完善。其獨特的干燥VHP程序更是能夠滅活導(dǎo)致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒等頑固病原體，為制藥企業(yè)和研究實驗室提供了更加安全、可靠的無菌環(huán)境。VHP消...

分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備，通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì)，為實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實驗室家具是稱量室中不可或缺的一部...

怎樣根據(jù)現(xiàn)場確定霧淋室尺寸？1、根據(jù)要進(jìn)入霧淋室的人數(shù)多少來確定霧淋室尺寸。2、霧淋室安裝場地也要將380V三相四線電源安裝到位、且電源功率大于霧淋室功率。3、霧淋室放置的地面已達(dá)基本水平、地面水平度公差為±3mm。3、以我們通常使用的單人雙吹霧淋室1300寬...

ffu層流罩配套的高效過濾器特點如下：1、ffu層流罩HEPA制作常用板材有鍍鋁梓板、冷軋鋼板（A3板）與不銹鋼板（SUS201，SUS304，SUS316等），不同材質(zhì)直接影響到FFU高效過濾器價格成本之一。厚度一般為0.81.5mm。（FFU高效過濾器制作...

層流罩安裝注意事項1、層流罩安裝前，不得拆除包裝。層流罩安裝注意事項2、層流罩安裝后立即安裝非織造布，避免落塵碎片或大顆粒的大小。層流罩安裝注意事項3、取下過濾器包裝進(jìn)行任何操作后，一定要帶好乳膠手套，任何物品不能碰的濾紙。層流罩安裝注意事項4、層流罩的安裝，...

霧淋室使用注意事項：1.進(jìn)入霧淋室前需要看清里面是否有人(風(fēng)淋系統(tǒng)工作時，室內(nèi)室外人員均不能用力使勁去推拉門，更不能強制性地將門打開，否則電鎖會被損壞)。2.進(jìn)出風(fēng)淋門時不要用手推玻璃，以免玻璃破碎后傷人。3.人員進(jìn)入霧淋室后，需先將門關(guān)好后再站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)，尤...

負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存...

制藥廠百級層流罩如何設(shè)計?層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一，其主要用途是避免產(chǎn)品污染。從潔凈室吸取的空氣，然后采用頂部增壓艙里安裝的風(fēng)扇通過HEPA過濾垂直穿過操作區(qū)域，為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO5(級別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出，返回潔凈室區(qū)域...

FFU層流罩安裝更換時注意的問題：1、安裝FFU或更換過濾器時應(yīng)關(guān)掉風(fēng)機電源進(jìn)行。2、FFU層流罩更換高效過濾器時應(yīng)特別注意拆箱、搬運及安裝取用時確保濾紙完整無損，禁止用手觸及濾紙造成破損。3、FFU將新的高效過濾器對著亮處，以肉眼觀察高效過濾器是否因運輸?shù)仍?..

A級層流罩產(chǎn)品特性：1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元，可以提供局部的高潔凈度。2、安裝方式：一般均為吊頂式或吸頂式安裝；3、主要應(yīng)用場合有：生物、制藥行業(yè)（大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等），以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求；4、層流罩分類：A、側(cè)進(jìn)風(fēng)層流罩；B、頂進(jìn)...

電子潔凈廠房FFU層流罩潔凈等級:電子潔凈廠房FFU層流罩潔凈等級百級(美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn))，風(fēng)量要求1000m3/h到（1200m3/h），F(xiàn)FU層流罩是一種內(nèi)配風(fēng)機的吊頂用機組，用于亂流及層流潔凈室內(nèi)。FFU層流罩是目前市場上其中一種安靜、價格優(yōu)良的機組，采用這...

負(fù)壓稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、...

負(fù)壓稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染；液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染，采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負(fù)壓狀態(tài)；在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室，減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操...

負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備，它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)，部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚，避免粉塵、試劑對人體的吸入損害，還可...

層流罩目前普遍用于精密機械、電子、制藥、食品、精細(xì)化工等部門.結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜，為局部凈化設(shè)備，使用環(huán)境條件要求比較低，用于提供局部比較高的潔凈度，適合改造工程，及整體要求不是很高，只是滿足局部要求的工程?？蓡为毷褂茫嗫纱竺娣e并聯(lián)使用它主要由箱體、風(fēng)機、初效...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學(xué)品接觸皮膚：在稱量室內(nèi)工作時，實驗人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚，應(yīng)立即用清水沖洗，并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于...

層流罩的特點：1、層流罩凈化級別：靜態(tài)100級。2、層流罩結(jié)構(gòu)簡單，維護(hù)非常的方便。3、層流罩可以節(jié)省空間，解決潔凈室吊頂頂端維修空間狹小的問題。4、層流罩的箱體選用較好鋁板，具有重量輕、抗腐蝕性強等眾多優(yōu)點。5、層流罩采用特殊的流道及均流系統(tǒng)設(shè)計，具有噪音低...

霧淋室的使用：1、拉開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入霧淋室后，風(fēng)淋門立即自動關(guān)閉外門，紅外線（聲控/人體熱能）感應(yīng)，風(fēng)淋自動啟動，吹淋15秒（出廠已設(shè)置）。注意：霧淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能同時打開，如強行打開將損壞電子鎖，霧淋室兩門是電子互鎖控制。2、霧淋室吹淋結(jié)束后，...