很多用戶在安裝完后FFU層流罩,要對(duì)其進(jìn)行風(fēng)速檢測(cè)時(shí)卻不知道應(yīng)該遵循哪些步驟,現(xiàn)在艾爾泰克技術(shù)就為大家整理了這方面的相關(guān)問題。FFU層流罩是一種空氣自凈裝置,可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上,使局部級(jí)別達(dá)到百級(jí)。也可用于潔凈室末端送風(fēng)。FFU層流罩設(shè)有初、高效兩級(jí)...
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。玻璃板是一種透明的墻壁材料,其主要特點(diǎn)是易清潔、不易受污染、不會(huì)對(duì)稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑,不會(huì)產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。...
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景廣,主要包括以下方面: 生物制藥行業(yè):疫苗研發(fā)與生產(chǎn):疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)需要在高潔凈度的環(huán)境下進(jìn)行,以防止外部污染物對(duì)疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響。該公司的凈化產(chǎn)品可以為疫苗生產(chǎn)車間提供潔凈的空氣環(huán)境,保證疫苗生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠...
稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的,以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說,通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過濾器等部分,這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì),確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說...
負(fù)壓稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時(shí),一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提...
實(shí)驗(yàn)臺(tái)是稱量室的主要工作區(qū)域,通常由不銹鋼制成,具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)的表面應(yīng)該平整、光滑、無縫隙,以便于清潔和消毒。實(shí)驗(yàn)臺(tái)上通常放置著天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器等設(shè)備,以便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一,它可以精確測(cè)量物質(zhì)的...
層流罩潔凈度A級(jí)是GMP規(guī)范中規(guī)定的A級(jí)潔凈度相關(guān)要求,說白了能證明它控制的區(qū)域是處于層流狀態(tài),而不是亂流。層流罩應(yīng)該要驗(yàn)證的,除了以外、其中一項(xiàng)是通過DOP發(fā)煙檢測(cè)錄像能證明使用的區(qū)域是無亂流狀態(tài),完全的層流狀態(tài)就行了。A級(jí)層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的...
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,VHP在消滅細(xì)菌效率上遠(yuǎn)超同濃度的液態(tài)過氧化氫。只需較低濃度的VHP即可達(dá)到與極高濃度液態(tài)雙氧水相當(dāng)?shù)南麥缂?xì)菌效果,這不只降低了成本,還減輕了對(duì)被消毒表面材質(zhì)的損害風(fēng)險(xiǎn)。這一發(fā)現(xiàn)為各行業(yè)提供了更為經(jīng)濟(jì)、高效的消滅細(xì)菌解決方案。VHP的消滅細(xì)菌效果...
負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí),則不能共用;如風(fēng)險(xiǎn)較小...
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司凈化設(shè)備:高效的凈化效果公司的凈化設(shè)備采用了先進(jìn)的過濾技術(shù)和氣流控制技術(shù),能夠有效地去除空氣中的各種污染物,凈化效果明顯。例如,在生物制藥行業(yè),凈化設(shè)備能夠?yàn)樗幤飞a(chǎn)提供高潔凈度的空氣環(huán)境,確保藥品的質(zhì)量和安全性;在電子芯片制造行業(yè)...
為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量器具是稱量室中很重要的設(shè)備之一,它是用于精確稱量樣品的工具。常見的稱量器具有天平、電子秤、分析天平等。這些器具具有高精度、高靈敏度、高穩(wěn)定性等特點(diǎn),能夠...
百級(jí)層流罩是一種垂直單向流的、提供局部潔凈百級(jí)環(huán)境的、無塵無菌凈化設(shè)備;可靈活地按置在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,以符合局部工藝點(diǎn)需要高潔凈度的環(huán)境要求。潔凈層流罩與土建式或裝配式百級(jí)潔凈室相比,具有投資省,上馬快,對(duì)廠房土建要求低,安裝簡(jiǎn)便,運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn)。...
負(fù)壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后消滅細(xì)菌注射劑的配制在C級(jí)區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級(jí)別為D級(jí)。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其...
百級(jí)層流罩的構(gòu)造原理:將空氣通過風(fēng)機(jī)以一定的風(fēng)速經(jīng)過預(yù)過濾器(初效),高效過濾器過濾后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃?dòng),從而保證了工作區(qū)域內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。百級(jí)層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。百級(jí)層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效過濾器、...
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照...
負(fù)壓稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍;原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過程未做記錄;...
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照...
百級(jí)層流罩與ffu特點(diǎn)(外形尺寸,高效過濾器),百級(jí)ffu層流罩工作時(shí)間長,低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)小、可無級(jí)調(diào)速,風(fēng)速均勻,安裝方便等。百級(jí)ffu層流罩可模塊化連接使用,使得FFU普遍應(yīng)用于無塵室、無塵操作臺(tái)、無塵生產(chǎn)線、組裝式無塵室和局部百級(jí)等應(yīng)用場(chǎng)合。ffu...
稱量室還可以用于質(zhì)量控制。在化學(xué)、制藥、食品等領(lǐng)域,質(zhì)量控制是非常重要的環(huán)節(jié)。在稱量室中,可以使用精密天平和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。通過質(zhì)量控制,可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。稱量室還可以用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,實(shí)...
層流罩與層流采樣車有什么區(qū)別?層流罩選型需了解:層流罩是一種提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方。層流罩是將空氣以一定的風(fēng)速通過高效過濾器過濾后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃?dòng)送入工作區(qū),從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的...
負(fù)壓稱量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱消滅細(xì)菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細(xì)菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人...
層流罩知識(shí)-層流罩的概念及基本結(jié)構(gòu):層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方。層流罩可以單個(gè)使用,也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成,外殼是不銹鋼。層流罩既可懸掛,又可...
負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個(gè)過濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī),及后續(xù)的清...
負(fù)壓稱量室設(shè)備分有底座及無底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線,請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門當(dāng)即自動(dòng)封閉外門,紅外...
汽化過氧化氫(VHP)消滅細(xì)菌技術(shù),以其卓著的消滅細(xì)菌效果和普遍的應(yīng)用領(lǐng)域,成為了現(xiàn)代的生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生及制藥行業(yè)的重要工具。該技術(shù)利用過氧化氫在常溫下的氣態(tài)形式,通過其強(qiáng)氧化性,迅速且有效地殺滅細(xì)菌芽孢,包括那些對(duì)常規(guī)消毒手段具有抵抗力的菌種。VHP不只具...
百級(jí)層流罩的部分參數(shù)及特點(diǎn):百級(jí)層流罩可靈活地吊裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,以滿足局部高潔凈度的要求。材質(zhì)可分為:不銹鋼、鋼板烤漆。其特點(diǎn):1、單臺(tái)或多組合使用,滿足局部高潔凈度區(qū)域;2、與全百級(jí)潔凈室相比,投資省,見效快、安裝簡(jiǎn)便、運(yùn)行費(fèi)用低;部分技術(shù)參數(shù)...
稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,因此在稱量室的設(shè)計(jì)和建設(shè)中,必須要考慮到消防安全問題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,下面將詳細(xì)介紹稱量室需要配備哪些消防設(shè)備。滅火器是很基本的消防設(shè)備之一,它可以在火災(zāi)初期迅速...
負(fù)壓稱量室過程控制,成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立,并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式(...
A級(jí)層流罩產(chǎn)品特性:1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。2、安裝方式:一般均為吊頂式或吸頂式安裝;3、主要應(yīng)用場(chǎng)合有:生物、制藥行業(yè)(大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等),以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求;4、層流罩分類:A、側(cè)進(jìn)風(fēng)層流罩;B、頂進(jìn)...
分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì),為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實(shí)驗(yàn)室家具是稱量室中不可或缺的一部...