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愛德華真空泵助力凍干工藝合規(guī)升級(jí)，食品藥品安全再添屏障
2025 年 4 月 15 日，英國(guó)愛德華真空泵（Edwards）宣布其干式螺桿泵和磁懸浮爪式泵通過 FDA 認(rèn)證，成為全球較早同時(shí)滿足制藥 GMP 和食品 HACCP 標(biāo)準(zhǔn)的凍干真空解決方案。在上海某生物制藥企業(yè)的凍干車間，其 GS 系列干式泵使西林瓶?jī)龈芍芷诳s短 25%，同時(shí)將烴類污染水平控制在 0.1ppb 以下，助力企業(yè)通過歐盟 EMA 審計(jì)。
技術(shù)創(chuàng)新：潔凈生產(chǎn)的四大支柱
愛德華的 iXM 系列磁懸浮爪式泵采用無油設(shè)計(jì)，配合內(nèi)置氣體吹掃功能，在 - 50℃低溫環(huán)境下仍能穩(wěn)定運(yùn)行，真空度達(dá) 10?2mbar。其 EXT255 渦輪分子泵與干泵串聯(lián)使用時(shí)，可實(shí)現(xiàn) 10??mbar 超高真空，滿足高活性生物制品的凍干需求。設(shè)備內(nèi)置的 IoT 監(jiān)控系統(tǒng)，能實(shí)時(shí)預(yù)警真空泄漏，將非計(jì)劃停機(jī)損失降低 70%。
應(yīng)用突破：從疫苗到速溶咖啡的全場(chǎng)景覆蓋
在江蘇某食品企業(yè)的隧道式凍干生產(chǎn)線，愛德華 iXM 泵使果蔬凍干能耗降低 35%，復(fù)水率提升至 98%，產(chǎn)品通過 BRCGS 認(rèn)證。更具里程碑意義的是，其技術(shù)助力某跨國(guó)藥企開發(fā)出全球***凍干型 mRNA 疫苗，在 - 80℃儲(chǔ)存條件下效期延長(zhǎng)至 24 個(gè)月，運(yùn)輸成本降低 60%。
行業(yè)變革：合規(guī)性驅(qū)動(dòng)技術(shù)迭代
隨著 FDA 21 CFR Part 11 和歐盟 GMP Annex 11 等法規(guī)實(shí)施，凍干行業(yè)對(duì)無油真空技術(shù)的需求激增。愛德華的解決方案使客戶總擁有成本（TCO）降低 40%，目前已進(jìn)入國(guó)內(nèi) 30 家三甲醫(yī)院采購(gòu)清單，在生物制藥領(lǐng)域的市場(chǎng)滲透率突破 28%。行業(yè)預(yù)測(cè)，到 2030 年全球制藥凍干真空泵市場(chǎng)規(guī)模將達(dá) 45 億美元，智能監(jiān)控和耐低溫技術(shù)將成為競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。
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