中源綠凈在醫(yī)療器械無菌潔凈室環(huán)境全管控中,打造了覆蓋生產(chǎn)全流程的監(jiān)測體系。應用場景:醫(yī)療器械無菌組裝潔凈室。針對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)的 A 級與 B 級潔凈區(qū),采用差異化部署策略 ——A 級組裝區(qū)每 1.2 平方米設置 1 個監(jiān)測終端,B 級輔助區(qū)每 4 平方米設置 1 個,實現(xiàn)對 0.5μm、5μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期 1 秒)、浮游菌(每 10 分鐘采樣 1 次,檢測下限 0.5CFU/m3)、沉降菌(每 30 分鐘培養(yǎng) 1 次)、溫濕度(溫度 20~24℃±0.3℃,濕度 45%~60% RH±2%)及壓差(A 級與 B 級壓差≥15Pa,B 級與外界壓差≥10Pa,精度 ±1Pa)的實時監(jiān)測。系統(tǒng)搭載激光散射粒子計數(shù)器與生物傳感器組合模塊,微粒檢測小粒徑達 0.3μm,微生物檢測采用快速顯色技術,結果出具時間從傳統(tǒng) 72 小時縮短至 24 小時,準確率達 99.3%。通過自研的環(huán)境趨勢預測算法,可提前 1 小時識別參數(shù)異常波動,當偏離閾值 8% 時自動聯(lián)動空調(diào)系統(tǒng)與消毒設備調(diào)節(jié),使?jié)崈羰噎h(huán)境超標導致的產(chǎn)品報廢率下降 72%。已在美敦力、強生醫(yī)療等 25 家企業(yè)應用,完全符合 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,通過 FDA 和 NMPA 多次現(xiàn)場核查,環(huán)境數(shù)據(jù)追溯通過率 100%。中源綠凈的模塊化潔凈室,消防系統(tǒng)聯(lián)動響應時間≤10 秒,為 55 + 企業(yè)提升安全保障!激光潔凈室計數(shù)器使用說明書
中源綠凈模塊化潔凈室的智能控制系統(tǒng)集成完善的報警功能,能實時監(jiān)控潔凈室內(nèi)的各項環(huán)境參數(shù),在異常情況發(fā)生時及時預警并采取調(diào)控措施,保障環(huán)境穩(wěn)定。當塵埃顆粒濃度超標時,系統(tǒng)會自動調(diào)整 FFU 風速,增加潔凈空氣供應量;溫濕度波動超過 ±3℃時,觸發(fā)聲光報警并啟動應急調(diào)控,通過調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)使參數(shù)恢復正常范圍。系統(tǒng)支持多級報警設置,根據(jù)異常嚴重程度通知不同層級的管理人員,確保問題得到及時處理。報警信息會同步存儲至系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫,便于后續(xù)追溯分析。在半導體生產(chǎn)車間,微小的環(huán)境波動都可能影響產(chǎn)品質(zhì)量,智能報警系統(tǒng)能在參數(shù)偏離標準范圍初期就發(fā)出預警,避免造成批量產(chǎn)品不良。某醫(yī)療器械企業(yè)通過該報警系統(tǒng),成功在潔凈度超標前及時處理,避免了生產(chǎn)批次報廢。這種智能報警特性為潔凈室環(huán)境的穩(wěn)定提供了可靠保障,適用于對環(huán)境參數(shù)要求嚴格的行業(yè)無塵車間潔凈室在線監(jiān)測中源綠凈模塊化潔凈室,可根據(jù)需求擴展面積達 500㎡,為 40 + 醫(yī)療器械廠靈活調(diào)整空間!
中源綠凈模塊化潔凈室在施工過程中采用無塵化安裝工藝,現(xiàn)場切割作業(yè)減少 90%,粉塵排放量較傳統(tǒng)施工降低 85%,有效保護施工環(huán)境與周邊生產(chǎn)區(qū)域。施工團隊配備專業(yè)除塵設備,在醫(yī)院手術室改造項目中,通過嚴格的隔離措施與除塵工藝,實現(xiàn)施工區(qū)域與醫(yī)療區(qū)域的完全隔離,保障正常醫(yī)療活動不受干擾。對于正在生產(chǎn)的電子車間,無塵化施工可避免因施工粉塵導致的產(chǎn)品污染,減少生產(chǎn)損失。在食品加工廠的潔凈區(qū)改造中,無塵化工藝能防止施工過程對食品生產(chǎn)環(huán)境的污染,符合食品安全規(guī)范。預制化的模塊在工廠完成大部分加工,現(xiàn)場需進行拼裝作業(yè),減少現(xiàn)場材料堆放與加工環(huán)節(jié),降低施工對周邊環(huán)境的影響。施工過程中產(chǎn)生的建筑垃圾也大幅減少,符合環(huán)保施工要求。這種無塵化施工工藝特別適合對環(huán)境潔凈度要求高的在產(chǎn)車間改造、醫(yī)院擴建等項目,確保施工與生產(chǎn)運營兩不誤
中源綠凈模塊化潔凈室采用雙層中空玻璃與隔音棉復合結構,將運行時的噪音控制在≤50dB,較傳統(tǒng)潔凈室降低 15dB。FFU 風機采用無刷直流電機,配合消音風道設計,大幅降低運行噪音,為精密電子組裝、生物實驗等對環(huán)境靜謐性要求高的場景提供舒適的工作環(huán)境。在某生物實驗室項目中,通過 L 型模塊設計在不規(guī)則空間內(nèi)實現(xiàn)百級潔凈度的同時,將噪音嚴格控制在 50dB 以下,滿足實驗操作對安靜環(huán)境的需求。對于半導體封裝車間,低噪音環(huán)境能減少對精密設備運行的干擾,提升產(chǎn)品良率。在醫(yī)療行業(yè)的潔凈手術室中,低噪音設計可降低患者的緊張感,同時便于醫(yī)護人員之間的溝通,提高手術效率。這種低噪音特性貫穿于產(chǎn)品的設計、材料選擇與設備配置等多個環(huán)節(jié),確保在滿足高潔凈度要求的同時,為室內(nèi)人員創(chuàng)造安靜、舒適的工作氛圍,適用于各類對環(huán)境噪音敏感的行業(yè)場景中源綠凈模塊化潔凈室,安裝過程零焊接,為 30 + 企業(yè)減少施工污染和安全隱患!
中源綠凈模塊化潔凈室憑借標準化模塊設計,實現(xiàn) 1000㎡萬級潔凈室 15 天內(nèi)交付的高效成果,較傳統(tǒng)施工方式縮短 60% 的工期。某光學企業(yè)車間改造項目中,在層高 2.7 米的空間內(nèi),施工團隊 72 小時便完成百級潔凈區(qū)擴建,且施工過程未對原有產(chǎn)線的正常運行造成影響。標準化模塊采用精密接口設計,現(xiàn)場拼裝無需進行板材切割,減少 90% 的現(xiàn)場污染與噪音污染。這種安裝方式特別適合醫(yī)療、電子等對生產(chǎn)連續(xù)性要求高的行業(yè),能在保障施工質(zhì)量的同時降低對生產(chǎn)的干擾。在緊急擴產(chǎn)場景中,標準化模塊的庫存儲備與專業(yè)化施工隊伍可快速響應,72 小時內(nèi)完成方案設計到現(xiàn)場安裝的全流程,幫助企業(yè)快速提升產(chǎn)能。中源綠凈為 20 + 航空航天實驗室建模塊化潔凈室,氣壓差穩(wěn)定在 10Pa,滿足嚴苛實驗要求!蘇州凈化車間潔凈室計數(shù)器廠家
中源綠凈為 20 + 生物制藥廠打造模塊化潔凈室,符合 FDA 標準,產(chǎn)品出口通過率 100%!激光潔凈室計數(shù)器使用說明書
中源綠凈為醫(yī)藥無菌制劑生產(chǎn)打造的模塊化潔凈室解決方案,實現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速部署與管控。應用場景:醫(yī)藥無菌制劑模塊化生產(chǎn)車間。該方案采用標準化鋼結構框架與潔凈面板組件,相比傳統(tǒng)土建潔凈室,搭建周期縮短 60%,單千級潔凈區(qū)(100㎡)從設計到投產(chǎn)需 45 天。潔凈等級覆蓋 ISO 5 級(A 級)至 ISO 8 級(D 級),區(qū)采用不銹鋼潔凈墻板,接縫處密封精度達 0.1mm,有效避免微粒積聚。配置的分布式環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),每 2 平方米部署 1 個終端,實時采集 0.5μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期 2 秒)、浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次)、溫濕度(控制精度 ±0.5℃/±2% RH)及壓差(梯度≥15Pa)。通過智能控制系統(tǒng)與空調(diào)機組聯(lián)動,能耗較傳統(tǒng)潔凈室降低 30%。已在揚子江藥業(yè)、華北制藥等 20 余家企業(yè)應用,其中某頭孢類注射劑車間應用后,無菌檢測合格率從 96.5% 提升至 99.8%,完全符合 GMP 附錄 1 要求,通過國家藥監(jiān)局多次飛行檢查。激光潔凈室計數(shù)器使用說明書