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化妝品的研發(fā),是一門將科學(xué)與藝術(shù)巧妙融合的學(xué)科。科學(xué)家們通過(guò)深入研究皮膚生理學(xué)、化學(xué)成分配比以及微生物學(xué)等領(lǐng)域,精心挑選并測(cè)試各種活性成分,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。這一過(guò)程中,他們不僅要解決技術(shù)難題,如提高成分的穩(wěn)定性、優(yōu)化滲透性和減少刺激性,還要兼顧產(chǎn)品的感官體驗(yàn),如質(zhì)地、香氣和觸感。而藝術(shù)家們則從色彩、質(zhì)地和包裝設(shè)計(jì)等方面入手,賦予產(chǎn)品獨(dú)特的視覺(jué)和觸覺(jué)魅力,使其不僅具有護(hù)膚功效,還能成為展現(xiàn)個(gè)人風(fēng)格和品味的時(shí)尚單品。這種科學(xué)與藝術(shù)的完美結(jié)合,讓化妝品不僅只是保養(yǎng)品,更是一種生活態(tài)度的體現(xiàn)。修護(hù)屏障功能:經(jīng)皮水分流失(TEWL)檢測(cè),證明產(chǎn)品強(qiáng)化皮膚屏障效率?;瘖y品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
皮膚外用產(chǎn)品的制造、運(yùn)輸和銷售需要事先進(jìn)行安全性評(píng)估,并評(píng)估可能因預(yù)期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。離體皮膚的另一重要應(yīng)用是評(píng)估皮膚外用產(chǎn)品的安全性和功效性,這包括日用品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術(shù)獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性,他們發(fā)現(xiàn)70%的氯氟酸在作用的5分鐘內(nèi)即可完全穿透皮膚,這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結(jié)果是一致的均。研究人員在OECDTG439標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上,開(kāi)發(fā)了使用離體皮膚模型評(píng)估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過(guò)對(duì)120種化妝品刺激離體皮膚的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人體斑貼實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,發(fā)現(xiàn)離體皮膚模型檢測(cè)的特異性為89.9%,準(zhǔn)確率為89.1%[46]。此外,科研人員還使用彗星實(shí)驗(yàn)對(duì)手術(shù)獲得的離體皮膚進(jìn)行了化合物遺傳毒性的評(píng)估,通過(guò)將離體皮膚局部暴露于20中化學(xué)物質(zhì)中,他們發(fā)現(xiàn)其遺傳毒性檢測(cè)的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性分別為89%、90%和89%切。這些結(jié)果均表明離體皮膚是外用產(chǎn)品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評(píng)價(jià)的可靠模型,具有廣泛的應(yīng)用前景。化妝品原料申報(bào)修復(fù)功效檢測(cè)表明,使用該面霜后皮膚屏障功能恢復(fù)速度提升40%。
斑馬魚(yú)模型,這一獨(dú)特的生物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),正逐漸在化妝品安全性檢測(cè)領(lǐng)域嶄露頭角。其快速的生長(zhǎng)發(fā)育周期和高度透明的胚胎特性,使得斑馬魚(yú)成為化妝品成分毒性評(píng)估的理想對(duì)象。科研人員通過(guò)向斑馬魚(yú)胚胎暴露待檢測(cè)的化妝品成分,能夠直觀地觀察到這些成分對(duì)生物體產(chǎn)生的即時(shí)影響,如皮膚細(xì)胞的異常增殖、色素沉積的改變或神經(jīng)系統(tǒng)的紊亂等。這種直觀且高效的檢測(cè)方式,為化妝品成分的安全性提供了初步的快速篩查手段。斑馬魚(yú)模型在化妝品檢測(cè)中的另一大優(yōu)勢(shì)在于其強(qiáng)大的遺傳學(xué)研究基礎(chǔ)。斑馬魚(yú)的基因組與人類有很高的同源性,且其基因編輯技術(shù)相對(duì)成熟,科研人員能夠輕松構(gòu)建出具有特定基因缺陷或突變的斑馬魚(yú)模型。這些模型為深入研究化妝品成分在不同遺傳背景下的毒性反應(yīng)提供了可能,從而幫助科研人員更準(zhǔn)確地評(píng)估化妝品在不同人群中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
完整版安評(píng)可采用七類主要原料數(shù)據(jù)類型,包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、國(guó)際有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、監(jiān)管部門公布的原料使用信息等。例如,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)已公布的3651種原料評(píng)估結(jié)論,可為無(wú)有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估報(bào)告的原料提供參考。對(duì)于具有3年使用歷史的原料,若不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)未涉及安全風(fēng)險(xiǎn),且使用濃度不超過(guò)歷史數(shù)據(jù),可作為評(píng)估依據(jù)。此外,安全食用歷史的原料(如常見(jiàn)食物成分)需提供中國(guó)食物成分表、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等證明材料。值得注意的是,淡斑美白劑和防脫發(fā)劑需單獨(dú)驗(yàn)證原料安全性,不可直接引用歷史使用數(shù)據(jù)。皮膚科醫(yī)生評(píng)估室配備專業(yè)設(shè)備,為化妝品安全性提供醫(yī)學(xué)診斷支持。
化妝品及其原材料的安全性和功效性評(píng)價(jià)是保障化妝品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益的重要前提,也是對(duì)其功效進(jìn)行有效宣稱的科學(xué)手段。化妝品功效評(píng)價(jià)是指通過(guò)生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、人體測(cè)評(píng)等實(shí)驗(yàn)方法對(duì)化妝品或其原材料進(jìn)行多維度檢測(cè),并對(duì)其功效提出合理、科學(xué)解釋的過(guò)程。1959年,英國(guó)科學(xué)家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念,即減少(減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用數(shù)量和實(shí)驗(yàn)次數(shù))、優(yōu)化(對(duì)必須使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流程和動(dòng)物福利)、代替(低級(jí)動(dòng)物替代高級(jí)動(dòng)物、使用無(wú)知覺(jué)實(shí)驗(yàn)材料替代)的概念,并在當(dāng)年出版的《人道實(shí)驗(yàn)技術(shù)原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年,歐盟多面禁止開(kāi)展化妝品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),并禁止銷售任何在動(dòng)物身上進(jìn)行安全測(cè)試的化妝品,包括化妝品原材料內(nèi)。隨著3R理念的不斷發(fā)展和歐盟動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令的頒布,化妝品及其原材料功效評(píng)價(jià)的體外替代模型及方法得以飛速發(fā)展。彩妝持妝測(cè)試:采用標(biāo)準(zhǔn)化摩擦試驗(yàn),檢測(cè)粉底液12小時(shí)持妝完整性。化妝品功效 實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室通過(guò)專業(yè)儀器對(duì)這款面霜進(jìn)行保濕功效檢測(cè),結(jié)果顯示其24小時(shí)鎖水能力提升明顯?;瘖y品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
創(chuàng)新和內(nèi)卷都已成為化妝品行業(yè)的熱詞,唯有具備差異化價(jià)值且價(jià)值能被消費(fèi)者感知和認(rèn)可的產(chǎn)品才能走出同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的窘境。以多維度生物技術(shù)應(yīng)用為基礎(chǔ),環(huán)特生物創(chuàng)造性地提出“循證功效”理念,從原料的機(jī)制和活性研究、配方的原料篩選和功效驗(yàn)證、有效成分的透皮吸收和產(chǎn)品功效評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)研究具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,并通過(guò)產(chǎn)品微觀作用機(jī)理和宏觀真實(shí)功效的可視化呈現(xiàn)來(lái)進(jìn)行科學(xué)傳播的研究和創(chuàng)新。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,通過(guò)對(duì)細(xì)胞、斑馬魚(yú)、3D皮膚模型、離體皮膚(皮膚外植體)模型和人體功效測(cè)評(píng)等多維技術(shù)的選擇和應(yīng)用,不僅有助于開(kāi)發(fā)出功效明顯的產(chǎn)品,也能挖掘出產(chǎn)品的獨(dú)特價(jià)值和差異化賣點(diǎn),同時(shí)也能幫助企業(yè)將產(chǎn)品價(jià)值更有效地展示給消費(fèi)者,進(jìn)而幫助消費(fèi)者選擇更適合自己的產(chǎn)品?;瘖y品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)