斑馬魚胚胎因其透明性與體外受精特性,成為化妝品急性毒性檢測(cè)的關(guān)鍵工具。依據(jù)OECD TG 236標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)通過(guò)將斑馬魚胚胎暴露于不同濃度受試物溶液中,觀察48小時(shí)內(nèi)的發(fā)育異常(如卵凝結(jié)、體節(jié)異常、心包水腫等)并計(jì)算半數(shù)致死濃度(LC50)。例如,某美白精華液在濃度達(dá)31.5μg/mL時(shí)導(dǎo)致50%胚胎死亡,提示其潛在急性毒性風(fēng)險(xiǎn)。該方法較傳統(tǒng)哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期縮短90%,成本降低80%,且符合動(dòng)物福利“3R”原則。目前,該方法已納入《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》,被云南貝泰妮、廣州嬌蘭等企業(yè)用于原料篩選,并形成T/HPCIA 004-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。然而,斑馬魚對(duì)不溶性粉體(如散粉)的檢測(cè)存在局限性,需結(jié)合細(xì)胞實(shí)驗(yàn)完善評(píng)估體系。受試者管理室采用信息化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)志愿者招募、分組及隨訪的全流程追蹤。化妝品蛋白質(zhì)組學(xué)服務(wù)
化妝品及其原材料的安全性和功效性評(píng)價(jià)是保障化妝品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益的重要前提,也是對(duì)其功效進(jìn)行有效宣稱的科學(xué)手段?;瘖y品功效評(píng)價(jià)是指通過(guò)生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、人體測(cè)評(píng)等實(shí)驗(yàn)方法對(duì)化妝品或其原材料進(jìn)行多維度檢測(cè),并對(duì)其功效提出合理、科學(xué)解釋的過(guò)程。1959年,英國(guó)科學(xué)家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念,即減少(減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用數(shù)量和實(shí)驗(yàn)次數(shù))、優(yōu)化(對(duì)必須使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流程和動(dòng)物福利)、代替(低級(jí)動(dòng)物替代高級(jí)動(dòng)物、使用無(wú)知覺(jué)實(shí)驗(yàn)材料替代)的概念,并在當(dāng)年出版的《人道實(shí)驗(yàn)技術(shù)原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年,歐盟多面禁止開(kāi)展化妝品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),并禁止銷售任何在動(dòng)物身上進(jìn)行安全測(cè)試的化妝品,包括化妝品原材料內(nèi)。隨著3R理念的不斷發(fā)展和歐盟動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令的頒布,化妝品及其原材料功效評(píng)價(jià)的體外替代模型及方法得以飛速發(fā)展?;瘖y品多組學(xué)技術(shù)機(jī)構(gòu)毛發(fā)修護(hù)認(rèn)證:通過(guò)電子顯微鏡觀察發(fā)絲表面,量化毛鱗片閉合修復(fù)率。
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)時(shí)立強(qiáng),法國(guó)國(guó)家藥學(xué)科學(xué)院院士、中法生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任(法方)張勇民,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員、處長(zhǎng)田少雷,民進(jìn)廣東省委會(huì)副主委、廣東工業(yè)大學(xué)副校長(zhǎng)余林,廣東省科學(xué)技術(shù)廳社會(huì)發(fā)展科技處處長(zhǎng)張相年,廣東省發(fā)展變化委產(chǎn)業(yè)發(fā)展處黃欣,廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)處長(zhǎng)鄧梅,中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室糖生物工程課題組組長(zhǎng)、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗(yàn)所二級(jí)調(diào)研員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任方繼輝,四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國(guó)家藥監(jiān)局化妝品人體評(píng)價(jià)和大數(shù)據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(四川大學(xué))主任李利,環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力”這一主題展開(kāi)多維度探討,為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質(zhì)量發(fā)展帶來(lái)新的源動(dòng)力。
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和消費(fèi)水平的提高,我國(guó)已經(jīng)成為全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng),自2021年開(kāi)始頒布實(shí)施的一系列行業(yè)監(jiān)管法規(guī),推動(dòng)我國(guó)化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。另一方面,以Z世代為主的新消費(fèi)群體崛起,對(duì)產(chǎn)品成分、原料安全性,配方科學(xué)性以及產(chǎn)品功效性關(guān)注度越來(lái)越高。在法規(guī)和市場(chǎng)的雙重影響下,化妝品行業(yè)的科技創(chuàng)新熱情被點(diǎn)燃,科技成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力之一?;瘖y品行業(yè)整體的研發(fā)投入在快速增加,部分頭部品牌的研發(fā)費(fèi)用率超過(guò)了5%,新規(guī)發(fā)布后至2024年6月上旬的備案新原料已達(dá)到156個(gè)之多。此外,在產(chǎn)品宣傳和介紹中,對(duì)于產(chǎn)品的作用機(jī)理、配方設(shè)計(jì)等介紹得更加詳細(xì)、直觀和生動(dòng),文字、圖片、動(dòng)畫、視頻等展示方式交互使用,科學(xué)傳播成為化妝品營(yíng)銷推廣的新方向之一。恒溫恒濕環(huán)境準(zhǔn)確控制溫濕度波動(dòng),保障化妝品穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國(guó)、尼泊爾等國(guó)家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強(qiáng)、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點(diǎn)。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來(lái),斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來(lái),斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評(píng)價(jià)中。歐盟委員會(huì)指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),而不受動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的監(jiān)管[。這是因?yàn)樵缙诎l(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒(méi)有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國(guó)家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》,此外,國(guó)內(nèi)多項(xiàng)使用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品功效評(píng)價(jià)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評(píng)價(jià)模型之一間。修復(fù)功效檢測(cè)表明,使用該面霜后皮膚屏障功能恢復(fù)速度提升40%。體外功效評(píng)價(jià)
科學(xué)依據(jù):檢測(cè)報(bào)告需包含體外實(shí)驗(yàn)、人體試驗(yàn)等多元數(shù)據(jù),支撐產(chǎn)品功效宣稱。化妝品蛋白質(zhì)組學(xué)服務(wù)
斑馬魚模型在化妝品安全性評(píng)估領(lǐng)域正逐漸成為一項(xiàng)前沿技術(shù),其獨(dú)特的生物學(xué)特性和快速的發(fā)育過(guò)程使其成為化妝品成分檢測(cè)的理想選擇。斑馬魚胚胎在受精后幾天內(nèi)就能完成大部分organ的發(fā)育,且其皮膚透明度高,便于直接觀察化妝品成分對(duì)生物體的影響??蒲腥藛T通過(guò)向斑馬魚胚胎或幼魚暴露待測(cè)化妝品成分,可以迅速觀察到皮膚炎癥、細(xì)胞死亡或其他毒性反應(yīng),從而初步判斷化妝品成分的安全性。利用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)在于其高效率和低成本。傳統(tǒng)的化妝品安全性評(píng)估往往需要在哺乳動(dòng)物模型上進(jìn)行,這不僅耗時(shí)耗力,而且成本高昂。相比之下,斑馬魚模型能夠在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),且實(shí)驗(yàn)成本相對(duì)較低。此外,斑馬魚與人類在基因和生物學(xué)過(guò)程上存在許多相似之處,使得斑馬魚模型的結(jié)果在一定程度上能夠反映化妝品成分在人體上的潛在影響,為化妝品的安全性評(píng)估提供了有力的科學(xué)依據(jù)。化妝品蛋白質(zhì)組學(xué)服務(wù)