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化妝品功效備案方法

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-09-09

中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)時(shí)立強(qiáng),法國(guó)國(guó)家藥學(xué)科學(xué)院院士、中法生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任(法方)張勇民,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員、處長(zhǎng)田少雷,民進(jìn)廣東省委會(huì)副主委、廣東工業(yè)大學(xué)副校長(zhǎng)余林,廣東省科學(xué)技術(shù)廳社會(huì)發(fā)展科技處處長(zhǎng)張相年,廣東省發(fā)展變化委產(chǎn)業(yè)發(fā)展處黃欣,廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)處長(zhǎng)鄧梅,中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室糖生物工程課題組組長(zhǎng)、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗(yàn)所二級(jí)調(diào)研員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任方繼輝,四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國(guó)家藥監(jiān)局化妝品人體評(píng)價(jià)和大數(shù)據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(四川大學(xué))主任李利,環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力”這一主題展開多維度探討,為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質(zhì)量發(fā)展帶來新的源動(dòng)力。溫和去痘認(rèn)證:通過丙酸桿菌抑制試驗(yàn),結(jié)合臨床觀察驗(yàn)證去痘效果?;瘖y品功效備案方法

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在化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)以第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)姿態(tài)脫穎而出,致力于成為化妝品人體功效評(píng)價(jià)和研究領(lǐng)域的榜樣。該平臺(tái)專注于化妝品人體測(cè)試及方法研究,始終秉持嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的態(tài)度,從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到結(jié)果分析,嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循化妝品功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),1500平方米的空間布局充分考量功效與安全性評(píng)價(jià)的專業(yè)需求和多功能場(chǎng)景。兩大恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)區(qū)域、專業(yè)的感官評(píng)估室、皮膚科醫(yī)生評(píng)估室等功能分區(qū),不僅為化妝品人體測(cè)試提供了標(biāo)準(zhǔn)化的環(huán)境,更以可同時(shí)容納200名志愿者的規(guī)模,確保測(cè)試樣本的多樣性與代表性,為化妝品企業(yè)提供影響力、可靠的測(cè)試數(shù)據(jù),助力產(chǎn)品在市場(chǎng)中脫穎而出。護(hù)膚品動(dòng)物測(cè)試美白證明:采用黑色素含量測(cè)定儀,驗(yàn)證產(chǎn)品抑制酪氨酸酶活性能力。

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當(dāng)前,原料數(shù)據(jù)缺失和毒理學(xué)試驗(yàn)成本高是完整版安評(píng)的主要挑戰(zhàn)。以《已使用化妝品原料目錄》為例,8972種原料中只約3500種有有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估數(shù)據(jù),剩余5000余種原料依賴企業(yè)自檢或第三方檢測(cè)。為緩解這一困境,中檢院于2024年發(fā)布新版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,新增1374種原料數(shù)據(jù),覆蓋體毛、指(趾)甲等作用部位,并優(yōu)化使用順序原則(如眼部產(chǎn)品需單獨(dú)評(píng)估眼刺激性)。此外,政策鼓勵(lì)采用動(dòng)物替代試驗(yàn)(如3R原則)減少倫理爭(zhēng)議,同時(shí)推動(dòng)建立化妝品原料信息庫,整合國(guó)際有影響力數(shù)據(jù)索引,提升企業(yè)評(píng)估效率。企業(yè)需加強(qiáng)原料全生命周期管理,結(jié)合毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)、交叉參照等方法,科學(xué)降低評(píng)估成本,確保產(chǎn)品合規(guī)上市。

面對(duì)全球氣候變化和資源枯竭的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),可持續(xù)化妝品研發(fā)成為行業(yè)未來的必然趨勢(shì)。研發(fā)人員正積極探索使用可再生資源、減少包裝廢棄物、提高產(chǎn)品生命周期中的能效等方法,以降低化妝品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響。例如,一些品牌已經(jīng)開始采用可降解材料制作包裝、利用太陽能進(jìn)行生產(chǎn)等。同時(shí),他們還在努力尋找能夠替代傳統(tǒng)石油基化學(xué)成分的環(huán)保材料,以減少對(duì)環(huán)境的污染??沙掷m(xù)化妝品的研發(fā),不僅有助于保護(hù)地球家園,也符合消費(fèi)者對(duì)綠色、環(huán)保生活方式的追求。未來,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和消費(fèi)者意識(shí)的提升,可持續(xù)化妝品將成為市場(chǎng)的主流趨勢(shì)。美白功效檢測(cè)報(bào)告顯示,連續(xù)使用該面膜2周后,受試者膚色均勻度提升2個(gè)色階。

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環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室的人體美白功效測(cè)試方案采用“儀器測(cè)量+主觀評(píng)估”相結(jié)合的多方位測(cè)試體系。SolarLight601日光模擬儀通過每日一次、連續(xù)4天的照射,模擬紫外線對(duì)皮膚的損傷,為產(chǎn)品提供真實(shí)的功效驗(yàn)證場(chǎng)景;MexameterMX18黑色素測(cè)試探頭與ColorimeterCL400膚色測(cè)試儀,則在D0、D7、D14、D21、D28五個(gè)關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn),精細(xì)量化皮膚黑色素含量與ITA值的變化。同時(shí),引入視覺評(píng)估與臨床評(píng)估,由專業(yè)人員使用色卡對(duì)膚色進(jìn)行分級(jí),并觀察灼熱、刺痛等皮膚不良反應(yīng)。這種多維度的數(shù)據(jù)采集方式,既捕捉了皮膚微觀層面的生理變化,又兼顧了使用者的主觀感受,使美白功效評(píng)價(jià)更加多方面、立體,為化妝品研發(fā)與改進(jìn)提供深度洞察??拱櫨o致評(píng)估:通過皮膚彈性儀與圖像分析,量化皺紋深度減少百分比?;瘖y品功效宣稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

感官評(píng)估結(jié)合儀器分析,量化化妝品的延展性、吸收速度等關(guān)鍵膚感指標(biāo)?;瘖y品功效備案方法

完整版安評(píng)可采用七類主要原料數(shù)據(jù)類型,包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、國(guó)際有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、監(jiān)管部門公布的原料使用信息等。例如,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)已公布的3651種原料評(píng)估結(jié)論,可為無有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估報(bào)告的原料提供參考。對(duì)于具有3年使用歷史的原料,若不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)未涉及安全風(fēng)險(xiǎn),且使用濃度不超過歷史數(shù)據(jù),可作為評(píng)估依據(jù)。此外,安全食用歷史的原料(如常見食物成分)需提供中國(guó)食物成分表、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等證明材料。值得注意的是,淡斑美白劑和防脫發(fā)劑需單獨(dú)驗(yàn)證原料安全性,不可直接引用歷史使用數(shù)據(jù)。化妝品功效備案方法