層流罩的工作原理是基于空氣過(guò)濾與單向流動(dòng)的原理。其主要部件包括不銹鋼箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過(guò)濾器、勻流膜等。工作時(shí),層流罩通過(guò)頂部的進(jìn)風(fēng)口從潔凈室吸取空氣,這些空氣隨后經(jīng)過(guò)頂部的HEPA高效過(guò)濾器進(jìn)行精細(xì)過(guò)濾,去除其中的塵埃、微粒等雜質(zhì)。 過(guò)濾后的潔凈空氣垂直穿過(guò)操作區(qū),形成穩(wěn)定的勻流層。這種垂直單向流的特性,確保了工作區(qū)域內(nèi)達(dá)到所需的高潔凈度標(biāo)準(zhǔn),滿足工藝要求。同時(shí),廢氣從層流罩下方排出,通過(guò)回風(fēng)系統(tǒng)或排風(fēng)口返回潔凈室區(qū)域并排到室外,維持了整體環(huán)境的潔凈度。 層流罩在食品與藥品生產(chǎn)等領(lǐng)域發(fā)揮著關(guān)鍵作用,它能提供百級(jí)潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境,有效保障產(chǎn)品質(zhì)量,確保生產(chǎn)過(guò)程的安全與可靠性。層流罩可以配置無(wú)菌手套,便于對(duì)內(nèi)部工藝進(jìn)行控制。怎么做層流罩供應(yīng)商家
購(gòu)買層流罩時(shí)該如何選擇廠家和品牌,市場(chǎng)上做層流罩的廠家有很多,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購(gòu)人員該如何進(jìn)行選擇呢?如果有固定的供應(yīng)商也品牌當(dāng)然是很好,直接采購(gòu)就可以,如果是初次購(gòu)買,又沒(méi)有品牌和供應(yīng)商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產(chǎn)層流罩,市場(chǎng)上主流的一些品牌有哪些,一并羅列出來(lái),然后逐一對(duì)比進(jìn)行篩除,注意,選擇過(guò)程中需要特別注意層流罩的外觀、材質(zhì)、功能等,篩選出兩三家綜合評(píng)價(jià)比較高的品牌,然后進(jìn)行深入了解,可以聯(lián)系對(duì)方出圖、驗(yàn)廠等,也可以從同行中了解一些公司的口碑,項(xiàng)目比較大的時(shí)候可以采取投標(biāo)的方式進(jìn)行,可以盡可能的找到更合適的品牌。廢物利用層流罩生產(chǎn)企業(yè)百級(jí)層流罩的高效過(guò)濾器效率是多少?
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開(kāi)關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過(guò)氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說(shuō)明和工藝流程說(shuō)明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測(cè)試方案(FAT)報(bào)告和證書。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。
層流罩的常規(guī)電器控制需求有哪些呢?以下列出幾條供參考,需要說(shuō)明的是并不是所有的層流罩采購(gòu)時(shí)夠有這種需求:1.風(fēng)速、過(guò)濾器壓差,能實(shí)時(shí)記錄、查詢、拷貝;系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤功能。2.設(shè)備單獨(dú)設(shè)置配電柜,總電源和風(fēng)機(jī)過(guò)載熱保護(hù),所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),電壓≤36v。3.風(fēng)速傳感器采國(guó)內(nèi)外的精選品牌,供應(yīng)商負(fù)責(zé)風(fēng)速傳感器的采購(gòu)、校驗(yàn)、安裝和調(diào)試。風(fēng)機(jī)采用品牌直流風(fēng)機(jī)。可以設(shè)定和調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,在風(fēng)量風(fēng)速達(dá)不到要求時(shí),通過(guò)風(fēng)速傳感器信號(hào)傳輸,自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)量,滿足要求。4.層流罩配置有三級(jí)密碼控制,并設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限(一級(jí)級(jí):管理員權(quán)限,二級(jí):工藝員權(quán)限,三級(jí):操作員權(quán)限),進(jìn)行權(quán)限設(shè)置,中文和英文兩種操作系統(tǒng)可選。5.可以設(shè)定過(guò)濾器壓差、風(fēng)速與風(fēng)機(jī)故障等報(bào)警,采用聲光報(bào)警。如果電源中斷,其原先設(shè)置的程序參數(shù)不會(huì)丟失,在PLC中有記錄。百級(jí)層流罩如何安裝?
在采購(gòu)層流罩時(shí),廠家或業(yè)主會(huì)提供詳盡的用戶需求說(shuō)明書。這份文件不僅包含了工作性能、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)和安全等方面的要求,還確保產(chǎn)品符合中國(guó)、歐盟及FDA的GMP標(biāo)準(zhǔn),為安裝及其他方面提供了明確指導(dǎo)。該文件不僅是采購(gòu)決策的重要依據(jù),也是后續(xù)驗(yàn)證工作的基石。 說(shuō)明書強(qiáng)調(diào),正壓層流罩通過(guò)營(yíng)造垂直單向氣流,確保工作區(qū)達(dá)到A級(jí)或局部層流標(biāo)準(zhǔn),有效防止物料或物品受到粒子及微生物的污染和交叉污染。產(chǎn)品不僅滿足中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際要求還可能超出用戶需求的范疇。 此外,文件還詳細(xì)闡述了層流罩的工作原理:從潔凈室吸取新風(fēng),經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、風(fēng)機(jī)送風(fēng)、高效過(guò)濾,通過(guò)層流送風(fēng)實(shí)現(xiàn)潔凈效果。這一常規(guī)工作原理確保了層流罩的高效穩(wěn)定運(yùn)行,為各類生產(chǎn)環(huán)境提供了可靠保障。層流罩的高效過(guò)濾器更換周期是多久?怎么做層流罩供應(yīng)商家
如何選擇合適的百級(jí)層流罩?怎么做層流罩供應(yīng)商家
采購(gòu)百級(jí)層流罩需要注意哪些,提供哪些參數(shù)?在潔凈行業(yè),食品生產(chǎn),尤其是藥品生產(chǎn)過(guò)程中,注射劑、針劑、無(wú)菌藥品的生產(chǎn)需要用到百級(jí)層流罩營(yíng)造百級(jí)層流區(qū)。那么作為潔凈設(shè)備采購(gòu)人員該如何進(jìn)行采購(gòu),需要提供哪些參數(shù)才能夠準(zhǔn)確的滿足生產(chǎn)需求呢?首先,需要考慮的一點(diǎn)是設(shè)備的用途,這一點(diǎn)是確定層流罩的潔凈度所必須的。是否使用在灌裝區(qū)、清洗區(qū)、灌封區(qū)等等,還有產(chǎn)品的類型,比如一些無(wú)菌藥品的生產(chǎn)是需要百級(jí)層流區(qū)的,另一些,比如片劑、膠囊等的生產(chǎn)過(guò)程一般不需要百級(jí)層流區(qū)。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進(jìn)行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù),西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對(duì)層流罩的很多參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。觸摸屏可以對(duì)層流罩的運(yùn)行情況進(jìn)行可視化的監(jiān)控,可以進(jìn)行風(fēng)機(jī)的開(kāi)、關(guān),風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié),照明燈的開(kāi)、關(guān),用戶管理等。當(dāng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時(shí),層流罩的報(bào)警系統(tǒng)提出報(bào)警,觸摸屏幕上面可以查看報(bào)警的風(fēng)機(jī)及故障原因。配合風(fēng)速傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風(fēng)速情況,并適當(dāng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權(quán)限可以分等級(jí),管理權(quán)限的階梯性,可以更好的維護(hù)設(shè)備的運(yùn)行。怎么做層流罩供應(yīng)商家