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藥廠凈化車間服務流程

來源: 發(fā)布時間:2023-03-14

凈化車間的污染控制:1.凈化車間的污染源可分為外污染源和內污染源。外污染源主要包括空調送風、間隙滲入、建筑物、工作服、風管材料以及供水、溶劑等;而污染源則包括制造設備、工作人員、工具、加工制造、工作桌、包裝材料等。2.防止外部塵埃侵入:凈化車間內應保持適當?shù)恼龎海ǎ?Pa);做好施工工程的不漏氣;人員設備、原材料搬入凈化車間前先做好清潔擦拭等防塵工作,空氣過濾器的管理和設置等。3.防止室內發(fā)塵:主要控制:無塵室的墻、地板等無塵室材料的適當選用、制造設備的發(fā)塵控制、凈化車間內的員工管理、潔凈服的管理、使用凈化車間專門用的器件等。4.室內發(fā)塵不積留:墻壁體應光滑去死角、凈化車間需定期保養(yǎng)和清掃、設備四周應留有空間。5.及時去除空間塵粒:換氣次數(shù)應足夠,適當?shù)目臻g布置以及污染源接排氣和空調的氣流速度須適當。凈化車間的溫度:在無特殊要求下,在18~26度。藥廠凈化車間服務流程

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凈化車間的消毒管理:1.消毒方式:臭氧消毒法。2.關掉凈化空調系統(tǒng)新風閥,凈化空調系統(tǒng)正常運行。3.啟動臭氧發(fā)生器,消毒時間不少于3小時。4.開啟凈化空調系統(tǒng)新風閥,恢復空調系統(tǒng)正常運行30分鐘后,人員方可進入。5.消毒周期:C級潔凈區(qū)一周一次,D級潔凈區(qū)兩周一次。6.記錄:消毒結束后填寫相關記錄。注意事項:1.每次消毒都應在潔凈區(qū)清潔工作完成之后進行。2.臭氧消毒過程中,工作人員應進行嚴格監(jiān)控,防止人員進入消毒區(qū)域。3.使用臭氧消毒后,應確保消毒區(qū)域恢復空調系統(tǒng)正常運行30分鐘后人員方可進入。醫(yī)療器材凈化車間怎么收費凈化車間設計必須貫徹執(zhí)行國家的有關政策方針。

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凈化車間潔凈度的測試一般分為三種方法:空氣條件下的測試、動態(tài)條件下的測試和靜態(tài)條件下的測試,進行分別測試潔凈室內粉塵的含量。1、空態(tài)條件下測試:是指潔凈車間系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),但工藝設備、生產人員還未進入情況下測試的。2、動態(tài)條件下測試:是指潔凈車間系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),工藝設備、生產人員都已工作的情況下進行測試的。3、靜態(tài)條件下測試:是指車間系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),工藝設備已經安裝完成但未運行,室內沒有生產人員的情況下進行測試的。

凈化車間的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。 生物制藥凈化車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。 醫(yī)藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不表示GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握去除污染物質的方法和評價標準。凈化車間合理的分區(qū),可以防止混雜事故。

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凈化車間有哪些系統(tǒng)組成?凈化車間的主要部件有六個部分:地面系統(tǒng),風道系統(tǒng),自動控制系統(tǒng),電氣系統(tǒng),給排水系統(tǒng)和空氣過濾系統(tǒng)。凈化車間地面系統(tǒng):一般使用環(huán)氧樹脂清潔地面。信封結構系統(tǒng):簡單來說,它是頂部,墻壁和地面,即構成三維密閉空間的六個面。 精美,包括門窗,裝飾弧等。凈化車間管道系統(tǒng):包括送風,回風,新風,排風管,端部和控制裝置。 空調系統(tǒng):包括冷(熱)水機組(包括水泵,冷卻塔等)(或風冷管道機水平等),管道,組合凈化空調箱(包括混流段,初始效果段) ,加熱部分,制冷部分,除濕部分,加壓部分,中效部分,靜壓部分等)。凈化車間自動控制系統(tǒng):包括溫度控制,溫度控制,風量風壓控制,開啟順序和時間控制。電氣系統(tǒng):照明,電力和弱電,包括凈化燈,插座,電氣柜,線路,監(jiān)控,電話等強弱系統(tǒng)。凈化車間給排水系統(tǒng):供水,排水管道,設施和控制裝置。凈化車間空氣過濾系統(tǒng):其他凈化設備如初級高效過濾器:如臭氧,紫外線燈,風淋室(包括貨物淋浴器),轉移窗,超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化輔助設備。凈化車間的溫濕度控制由其生產工藝決定。電子廠凈化車間哪家正規(guī)

凈化車間控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。藥廠凈化車間服務流程

進入凈化車間流程:非凈化區(qū)域→換拖鞋→進入更衣室→放個人物品→穿凈化服→穿凈化鞋→風淋室→凈化室→戴口罩→戴手套。進入凈化車間,從頭到腳“全副武裝”。頭罩要將頭發(fā)全部罩住,不能將頭發(fā)露在外面,以免頭發(fā)脫落進入食品等??谡质潜夭豢缮俚?,有效防止噴嚏、口水、飛沫等,正確的佩戴方法是將兩邊帶子掛到耳朵上,并將上下兩邊拉伸遮住口鼻部位。戴手套時衣服口要壓住手套口,不能將皮膚裸露在外。更換衣服后,要在風淋室吹塵時間10秒,一次可進1~2人,把藏在衣角、褶皺中的灰塵吹掉。取出或放入凈化鞋時應確保鎖好柜門,進入擴散車間,需再次風淋。工作人員及確需進入車間的參觀人士也不例外,進入車間時,需統(tǒng)一著藍大褂、戴帽,同時需經過風淋。此外,剛做完劇烈運動的需半小時后方可進入凈化室,吸煙后10分鐘內不允許進入凈化室。 嚴禁將與操作無關的任何物品,如水杯、礦泉水瓶等帶入凈化室。藥廠凈化車間服務流程

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