真空冷凍干燥機在日常的生活中極為常見,但是很多人是不是很清楚真空冷凍干燥機如何具體的使用,對于真空冷凍干燥機的注意事項也不是很了解,下面大家一起去更的認識真空冷凍干燥機。首先我們一起來看下真空冷凍干燥機的使用方法:1、打開真空冷凍干燥機機箱左側(cè)的總電源開關,氣壓數(shù)顯為大氣壓110pk;2、按住真空冷凍干燥機控制面板上的總開關鍵三秒鐘以上,溫度數(shù)顯為冷阱的實際溫度;3、啟動先歐真空冷凍干燥機制冷機,預冷30分鐘以上;4、將樣品放入樣品架,蓋上有機玻璃罩,并啟動真空泵;5待真空冷凍干燥機的氣壓數(shù)顯穩(wěn)定后,記錄溫度和氣壓數(shù)值。停機6、記錄停機前的溫度和氣壓數(shù)值;7、按住真空冷凍干燥機控制面板的充氣閥,并立即關閉真空泵;8、氣壓數(shù)顯為大氣壓時,打開有機玻璃罩,取出樣品;9、關閉真空冷凍干燥機的制冷機,按住總開關鍵三秒以上,關閉總電源開關;10、等冷阱中的冰完全化成水后,打開機箱左側(cè)的出水閥放水,并用干布清潔冷阱內(nèi)壁,蓋上大張濾紙防塵。了解了真空冷凍干燥機如何使用后,我們一起跟著常州沃爾森干燥工程來看看在日常生活中真空冷凍干燥機有哪些需要注意的事項。1、用真空冷凍干燥機制備樣品應盡可能擴大其表面積。對于蛋白質(zhì)類藥物的干燥,真空冷凍干燥機可維持蛋白質(zhì)的三級結(jié)構(gòu),保證藥物的有效性。深圳原位真空冷凍干燥機廠家
四、冷凍干燥機選型指南1、凍干面積凍干機型號中的數(shù)字**該型號凍干機的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據(jù)自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是:液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后,汽化成低壓低溫的蒸汽,被壓縮機吸入,壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器,在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱,冷凝為高壓液體,經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體,再次進入蒸發(fā)器吸熱汽化。上海醫(yī)藥真空冷凍干燥機真空度低采用真空冷凍干燥機干燥血清,能有效去除水分,同時保留血清中的各種活性成分和抗體。
三、冷凍干燥機工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是:液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后,汽化成低壓低溫的蒸汽,被壓縮機吸入,壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器,在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱,冷凝為高壓液體,經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體,再次進入蒸發(fā)器吸熱汽化。
進行升華干燥。(4)待制品內(nèi)水分基本干燥完再進行第二步加溫,使制品上升到規(guī)定的高溫度,進行二次干燥。(5)進行真空壓塞或充氮壓塞。03功能確認部分檢測儀器與材料研工TVS溫度驗證系統(tǒng)、嗜熱脂肪地芽孢桿菌生物指示劑(D121℃值為~min、孢子濃度約為×106~×106mL/個)。功能確認測試方法冷凝器降溫時間和低溫度測試真空冷凝器的工作溫度直接影響凍干箱內(nèi)部的壓力和終產(chǎn)品的干燥質(zhì)量,因而需要通過測試來確定。測試步驟:(1)對冷凝器進行降溫,當冷凝器開始制冷時,記下20℃左右的溫度和時間,當冷凝器溫度降至-40℃時,記錄溫度和時間。(2)當溫度到達-45℃以下時,啟動真空泵組并在真空條件下繼續(xù)給冷凝器制冷,直至溫度降到-75℃以下,并記錄數(shù)值。判定標準:(1)從20℃降至-40℃的時間≤30min。(2)低溫度≤-75℃。冷凝器降溫時間和低溫度測試結(jié)果如表1所示。由表1可以看出,冷凝器從20℃降至-40℃的時間為24min,小于30min,且低溫度可達到-75℃以下,說明冷凝器制冷效果達到要求。板層(冷媒)降溫時間和低溫度測試板層由于和產(chǎn)品直接接觸,板層的降溫速率和溫度,直接影響產(chǎn)品的凍干效果,對板層進行降溫時間和低溫度測試,可間接反映產(chǎn)品的凍干溫度[2]。真空冷凍干燥機的加熱板熱分布均勻,確保物料在干燥過程中受熱均勻,避免局部過熱現(xiàn)象。
冷凍干燥機蛋白質(zhì)凍干的工藝要求凍干機就相當于兩臺冰箱和一個真空泵,一臺為-50℃的普通冰箱,保證蛋白質(zhì)藥液能夠凍結(jié)成固態(tài),在真空泵抽成真空狀態(tài)下,藥液中的固態(tài)水直接升華為水蒸氣。另一臺-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產(chǎn)生的水蒸氣,直接凍結(jié)為固態(tài)冰。任何液體物質(zhì),當在一個密閉容器內(nèi)蒸發(fā)達到一定的程度之后,液體的汽化與蒸汽的液化就達到一個平衡狀態(tài)。這時密閉容器內(nèi)的蒸汽稱為飽和蒸汽,密閉容器內(nèi)的蒸汽壓強稱為飽和蒸汽壓。一些容易汽化的固體,在密閉容器中同樣會形成飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大,隨溫度的降低而減小。對于同一蒸汽,在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導意義,即凍干方案:在低于共晶點5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓。此干燥機的外觀設計緊湊合理,占地面積小,便于在實驗室或生產(chǎn)車間中安置使用。寧夏方倉凍干機配置
對于熱敏性物料,真空冷凍干燥機是理想之選,能在低溫下完成干燥,避免物料受熱變性損壞。深圳原位真空冷凍干燥機廠家
**溫度121℃,**時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設置為121℃,后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標準。依據(jù)**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0≥15min,**生物指示劑在線**后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準,設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點,進行5點校準,校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機,將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點。深圳原位真空冷凍干燥機廠家