主要控制有生命微粒（細(xì)菌）與無生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境，不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出的、衛(wèi)生、安全的藥、醫(yī)用品產(chǎn)品.GMP 車間的給排水系統(tǒng)，需滿足生產(chǎn)與清潔雙重需求。茂名千級(jí)車間凈化公司

對(duì)于檢驗(yàn)所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存、傳代、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄，檢定菌應(yīng)標(biāo)識(shí)菌種名稱、編號(hào)、代次、傳代日期、傳代操作人，并按條件貯存.在實(shí)際工作中，在使用這些實(shí)驗(yàn)用品時(shí)，要注意其外觀性狀（顏色、澄清度）的符合性，瓶簽信息的正確性和完整性，配制方法的正確性，存儲(chǔ)裝置和環(huán)境的正確性、符合性，有效期的科學(xué)性和合理性.有毒有害（劇毒、易爆、強(qiáng)氧化、強(qiáng)腐蝕）試劑、試藥、試液的存儲(chǔ)、保管、使用的符合性，標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)滴定液配制方法和標(biāo)化記錄的正確性和完整性.除另有規(guī)定外（指標(biāo)準(zhǔn)的各論中詳細(xì)標(biāo)明的方法或指定的參考方法），在用國家局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)中所用到的標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須以《中國藥典》規(guī)定的方法進(jìn)行配制、標(biāo)化.用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用分析純以上級(jí)別的化學(xué)試劑，用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液的基準(zhǔn)物應(yīng)為具備由國家技術(shù)監(jiān)督局或國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).當(dāng)配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定液按規(guī)定的方法不必標(biāo)定時(shí)，用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用具備由國家技術(shù)監(jiān)督局或國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，稱樣和溶解稀釋必須精密、準(zhǔn)確.茂名千級(jí)車間凈化公司勵(lì)康打造的 GMP 車間，能滿足食品、藥品等多行業(yè)需求。

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的.03、怎樣檢測(cè)十萬級(jí)凈化車間有沒有達(dá)標(biāo)？沉降菌測(cè)定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌.在無菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后備用.將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài).檢測(cè)沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便能達(dá)到10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn).一般來說，沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可.凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量儀等，它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備，幫助檢測(cè)是否達(dá)到10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn).

另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料，與PVC踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和滋長，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修，從而不需要另外架設(shè)維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合GMP對(duì)潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好，可以在上面行走，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會(huì)用到，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此結(jié)構(gòu)是針對(duì)潔凈要求極高的環(huán)境使用，它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開設(shè).3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條，當(dāng)為單扇平開門時(shí)須加閉門器，當(dāng)為雙扇平開門時(shí)須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條，門與門框密封，平整聯(lián)接，雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動(dòng)聯(lián)鎖門.車間內(nèi)濕度通常維持在 45 - 65%，保障產(chǎn)品品質(zhì)。

現(xiàn)今以99版指導(dǎo)GMP的實(shí)施和認(rèn)證.三《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（99修訂版）主要內(nèi)容新版《GMP》（即指1999/6/18日修訂版）既從我國的藥品生產(chǎn)總體水平和即將加入世貿(mào)組織的特殊要求出發(fā)以嚴(yán)格堅(jiān)持GMP的基本準(zhǔn)則為手段，與現(xiàn)代國際標(biāo)準(zhǔn)相接軌，敦促指導(dǎo)國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模生產(chǎn)建設(shè).新版《GMP》對(duì)以下幾方面進(jìn)行了闡述：1總則；2人員；3廠房；4設(shè)備；5衛(wèi)生；6原料、輔料及包裝材料；7生產(chǎn)管理；8包裝和貼簽；9生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理；10文件質(zhì)量管理部門；11自檢；12銷售記錄；13用戶意見和不良反應(yīng)報(bào)告；14附錄.新規(guī)范參照世界衛(wèi)生組織和發(fā)達(dá)國家GMP的要求，規(guī)定了藥品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別和適用于藥品生產(chǎn)的種類和工序；對(duì)中藥材的前處理、提取、濃縮及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理的廠房和有關(guān)生產(chǎn)操作要求作出了規(guī)定，對(duì)中成藥生產(chǎn)的后續(xù)工序——制劑制造，在GMP方面的要求與化學(xué)藥品的制劑生產(chǎn)應(yīng)相同；對(duì)藥品包材也列入了GMP的生產(chǎn)控制范圍；生物制品的廠房、加工和灌裝有其特殊的要求，因此也根據(jù)生物制品生產(chǎn)特點(diǎn)制訂了相應(yīng)的條款，新修訂的《規(guī)范》不僅適用于化學(xué)藥品和藥品的原料和制劑.勵(lì)康建造 GMP 車間前，需進(jìn)行詳細(xì)的需求分析與方案設(shè)計(jì)。清遠(yuǎn)工廠車間裝修多少錢一平方

針對(duì)無菌藥品生產(chǎn)，GMP 車間需具備無菌保障能力。茂名千級(jí)車間凈化公司

潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用.特性：顏色可自由調(diào)配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異，耐酸堿，并可霉，菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用.特性：顏色可自由調(diào)配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異，耐酸堿，并可霉，菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.PVC塑膠地板，適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場(chǎng)所的地面鋪設(shè).具有防污性能，便于清潔和維護(hù).適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑，并且花色品種豐富.勵(lì)康茂名千級(jí)車間凈化公司