食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無塵無菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworkshop實(shí)質(zhì)業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品特點(diǎn)封閉在已殺菌的容器中目錄1介紹2分類食品無菌車間介紹編輯食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無塵無菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.經(jīng)無塵無菌包裝的食品不須添加防腐劑，在常溫下可以保持一年至一年半不變質(zhì)，節(jié)省了能源和設(shè)備;由于無塵無菌食品包裝的滅菌時間短，因而食品的營養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用.100000 級車間換氣次數(shù)每小時需≥15 次，保障空氣流通。中山化妝品GMP車間規(guī)劃

GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室.海南千級GMP車間每平米裝修價格GMP車間文件管理嚴(yán)格，實(shí)驗(yàn)方案、記錄等按規(guī)編號、歸檔保存。

特別是測定誤差較大的檢驗(yàn)項(xiàng)目上，適當(dāng)提高指標(biāo)，避免邊緣產(chǎn)品出廠后，可能會由于與客戶及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的測定誤差，使得結(jié)論在合格與不合格之間產(chǎn)生爭議.（2）應(yīng)制訂有原輔料、包裝材料、生產(chǎn)中間過程、中間產(chǎn)品及成品等的取樣規(guī)程，內(nèi)容至少包括授權(quán)的取樣人、取樣方法、所用器具、取樣量、分樣方法、存放樣品的容器的類型和狀態(tài)、取樣后剩余部分及樣品的處置和標(biāo)識，以及為避免因取樣過程產(chǎn)生的各種風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施等（取樣注意事項(xiàng)）、樣品貯存條件、取樣器具的清潔方法和貯藏要求.取樣記錄及取樣容器標(biāo)簽的內(nèi)容至少包括樣品名稱、批號、取樣日期、取樣量、取樣人等.（3）宜單獨(dú)建立樣品的管理規(guī)程，內(nèi)容包括樣品的接受、傳遞、儲存、使用和銷毀過程.（4）應(yīng)制訂有檢驗(yàn)操作規(guī)程及記錄（包括檢驗(yàn)記錄或?qū)嶒?yàn)室工作記事簿），并隨著《中國藥典》等國家標(biāo)準(zhǔn)的升級而及時更新.檢驗(yàn)記錄是檢驗(yàn)人員對其檢驗(yàn)工作的實(shí)時記錄，檢驗(yàn)的內(nèi)容必須和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/分析方法一致，檢驗(yàn)記錄應(yīng)涵蓋檢驗(yàn)過程的所有信息.所有檢驗(yàn)記錄應(yīng)該受控管理.全部的原始數(shù)據(jù)和計(jì)算必須受控管理，不得隨意轉(zhuǎn)抄，更不能擅自將受控記錄更換或銷毀.檢驗(yàn)記錄必須由第二人復(fù)核.

做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位，怎樣選擇一個好的凈化工程公司？是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評標(biāo)會面前為重要的問題，起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè)，不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同，因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多，各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項(xiàng)目的工程，以及該類項(xiàng)目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數(shù)等；根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力：一個的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì)、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì)，才能終通過各項(xiàng)凈化車間性能指數(shù)驗(yàn)收，終順利拿到各類證書；一個規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量，這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理，更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低、而且便于使用維護(hù)；方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報(bào)價書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚、價格合理；一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報(bào)價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).GMP 車間設(shè)備驗(yàn)證包含安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)，確保設(shè)備穩(wěn)定可靠。

儀器的維護(hù)規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期等內(nèi)容.儀器的使用、校準(zhǔn)及維護(hù)都應(yīng)如實(shí)記錄.（9）要制訂有實(shí)驗(yàn)室試劑的管理規(guī)程，內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記、儲存、使用等規(guī)定.實(shí)驗(yàn)室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.（10）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程，包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理.來源于中檢院的標(biāo)準(zhǔn)品不需要進(jìn)一步標(biāo)定，對使用前有預(yù)處理要求的標(biāo)準(zhǔn)品（如干燥處理），應(yīng)按照標(biāo)簽或證書的要求進(jìn)行.標(biāo)準(zhǔn)品的管理應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的使用、標(biāo)準(zhǔn)品的保存等內(nèi)容.（11）實(shí)驗(yàn)室如果使用菌種，應(yīng)該制訂有菌種的領(lǐng)用、登記、儲存、使用及銷毀等相應(yīng)的管理規(guī)程，并應(yīng)有詳細(xì)的記錄.（12）實(shí)驗(yàn)室如果用到易制/劇毒物品，應(yīng)制訂有相應(yīng)的管理規(guī)程，嚴(yán)格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行，并建立試劑配制記錄、使用記錄和銷毀記錄等.（13）應(yīng)制訂有實(shí)驗(yàn)室偏差和超標(biāo)結(jié)果（OOS）管理規(guī)程，應(yīng)如實(shí)記錄并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查.在對質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“文件化管理”的同時，還應(yīng)結(jié)合質(zhì)量回顧和驗(yàn)證要求，合理使用趨勢分析這個良好的質(zhì)量管理工具，加強(qiáng)與其他部門和車間的溝通，分享這些趨勢分析資料，以便于評價、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題.取樣是質(zhì)量控制過程中重要的一環(huán).生物醫(yī)藥 GMP 車間用于疫苗研發(fā)、無菌藥品生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。天津化妝品GMP車間裝修時長

供應(yīng)商審計(jì)保障原料質(zhì)量，選擇合規(guī)可靠的物料供應(yīng)方。中山化妝品GMP車間規(guī)劃

如有使用工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?，?yīng)建立其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)化并做相應(yīng)記錄.標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價單位計(jì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)化，對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)從中國食品藥品檢定研究院或國外法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如USP、EP、BP和JP）購買，由企業(yè)實(shí)驗(yàn)室安排專人負(fù)責(zé)接收和管理標(biāo)準(zhǔn)品并建立接收記錄，按存儲溫度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中.標(biāo)準(zhǔn)品負(fù)責(zé)人員在接收時應(yīng)檢查該標(biāo)準(zhǔn)品名稱、批號、數(shù)量、有效期、說明書等信息并將其記錄在標(biāo)準(zhǔn)品接收記錄中.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窐?biāo)示內(nèi)容至少包括：名稱、批號、開啟日期、含量或效價、貯存條件.對照品溶液也應(yīng)有明確的標(biāo)示，標(biāo)簽中應(yīng)該包括：標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、配制人、配制日期和溶液有效期.為了便于標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用追蹤，標(biāo)準(zhǔn)品溶液標(biāo)簽中還應(yīng)定義標(biāo)準(zhǔn)品溶液的編號，試驗(yàn)記錄中應(yīng)能體現(xiàn)對照品溶液的編號.由于標(biāo)準(zhǔn)品價格昂貴，而企業(yè)常年檢驗(yàn)使用量大，企業(yè)可以以中檢所、USP、EP、BP和JP的標(biāo)準(zhǔn)品為比對.中山化妝品GMP車間規(guī)劃