另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多,都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修,從而不需要另外架設(shè)維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂,吊頂表面平整,沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu),符合GMP對潔凈廠房的要求,吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好,可以在上面行走,特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會(huì)用到,也就是明架吊頂下面再架一層吊頂,此結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用,它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開設(shè).3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條,當(dāng)為單扇平開門時(shí)須加閉門器,當(dāng)為雙扇平開門時(shí)須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條,門與門框密封,平整聯(lián)接,雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動(dòng)聯(lián)鎖門.勵(lì)康可加急推進(jìn) GMP 車間建設(shè),滿足企業(yè)快速投產(chǎn)需求。江蘇無塵車間供應(yīng)商家
潔凈廠房無塵車間是現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施,它的主要作用是將室內(nèi)空氣的有害粒子排出,并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、壓力等控制到某一需求范圍內(nèi),從而保證產(chǎn)品的有效生產(chǎn).但要達(dá)到這樣的效果并不容易,車間內(nèi)的潔凈度等級(jí)往往需要靠相關(guān)設(shè)備來維持,安裝凈化空調(diào)是必須的.那么潔凈廠房無塵車間對凈化空調(diào)有什么要求呢?的文章主要給大家分享一些對凈化空調(diào)的要求.凈化工程空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)房間在工作時(shí)對于溫度、濕度都有具體的要求,所以,裝修公司在進(jìn)行凈化工程空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)過程中,會(huì)按照其具體要求來進(jìn)行送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置.上海SAREN三仁專業(yè)從事空氣凈化等工程的設(shè)計(jì)與施工,在潔凈工業(yè)環(huán)境,生物安全,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施等各類潔凈工程方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)及雄厚的設(shè)計(jì),所以,在幫助潔凈廠房無塵車間設(shè)計(jì)的過程中還會(huì)根據(jù)服務(wù)房間溫度、濕度的變化,設(shè)置智能化自動(dòng)控制調(diào)節(jié)系統(tǒng).對于一般性的生產(chǎn)廠房而言,其對于凈化工程空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)和送風(fēng)量的要求還應(yīng)當(dāng)滿足GMP中的相關(guān)規(guī)定.有經(jīng)驗(yàn)的裝修公司還會(huì)考慮到凈化工程空調(diào)系統(tǒng)在送風(fēng)的過程中存在的風(fēng)量耗損,所以在進(jìn)行送風(fēng)系統(tǒng)各級(jí)凈化區(qū)設(shè)計(jì)時(shí),還會(huì)給出一定的設(shè)計(jì)送風(fēng)富余量.江門食品車間供應(yīng)商家垃圾裝入防塵袋,按規(guī)定流程拿出 GMP 車間處理。
GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施,則必須設(shè)置除塵措施,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,這樣就沒有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù),其他如專業(yè)知識(shí)、物化知識(shí)、化工原理、化工熱力學(xué)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,平常要多看、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實(shí)實(shí)落在腦子里才有效的.我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計(jì)者我國大多數(shù)地方都有省級(jí)醫(yī)藥設(shè)計(jì)院,有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計(jì)所,有的藥廠還有設(shè)計(jì)室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對藥理、制劑過程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解,而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對工程設(shè)計(jì)方面也知之甚少,原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會(huì)生產(chǎn)有一定的脫節(jié).但作為工藝設(shè)計(jì)者,一定要盡力彌補(bǔ)自己專業(yè)知識(shí)的不足,對自己的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé),對單位負(fù)責(zé),更是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé).工藝設(shè)計(jì)者的不足與改進(jìn)前文提到工藝設(shè)計(jì)者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計(jì)專業(yè)知識(shí)脫節(jié),改進(jìn)的方法可以通過自學(xué)、函授或者交流來補(bǔ)充,成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者,這是一個(gè)設(shè)計(jì)的前提.
包括生產(chǎn)人員所進(jìn)行的中間控制),其檢驗(yàn)方法可以用代替方法檢驗(yàn),(如含量測定方法與終成品檢測方法可以不同),但必須經(jīng)過方法學(xué)驗(yàn)證,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄.針對本條中“應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室容量分析用玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量檢查”這項(xiàng)要求,企業(yè)可以制定相關(guān)的SOP,明確簡單的指標(biāo),如玻璃器皿應(yīng)有計(jì)量器具制造的認(rèn)證,刻度線清晰,無氣泡、沙眼等;試劑應(yīng)查看標(biāo)簽上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容等;試劑、試液要確認(rèn)生產(chǎn)廠家的資質(zhì),檢查外觀、標(biāo)示、性狀、生產(chǎn)批號(hào)等無異常;標(biāo)準(zhǔn)品要確認(rèn)來源的合法性及使用效期,不太穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品必要時(shí)還要做純度檢查.這些都應(yīng)在SOP的規(guī)定下實(shí)施.本條還對檢驗(yàn)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)識(shí)、使用前檢查、飼養(yǎng)和管理,以及使用歷史的記錄,均提出了相關(guān)要求.新版GMP引入了檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)管理的概念,進(jìn)一步完善了質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理(第二百二十四條).檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)即指檢驗(yàn)結(jié)果超出了法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的所有情形.超標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果不一定意味著樣品檢驗(yàn)不合格.首先,企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查的操作規(guī)程.按規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查,確認(rèn)有無實(shí)驗(yàn)室偏差,如果不是實(shí)驗(yàn)室偏差,應(yīng)組織富有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員對相關(guān)組織生產(chǎn)的過程進(jìn)行調(diào)查.勵(lì)康潔凈車間明顯降低產(chǎn)品次品率,保障質(zhì)量一致性,增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力。
標(biāo)化部分工作對照品供企業(yè)內(nèi)部使用.但必須有詳細(xì)的標(biāo)化記錄,標(biāo)化的方法應(yīng)正確,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可溯源,并有詳細(xì)的復(fù)核及期間核查程序,均應(yīng)有SOP等文件支持.等流程進(jìn)行規(guī)定.規(guī)程中應(yīng)規(guī)定有正確的處置方式、文件的處理,對于不在室溫貯存的標(biāo)準(zhǔn)品還應(yīng)規(guī)定從儲(chǔ)存區(qū)域取出后恢復(fù)至室溫的時(shí)間.開啟者應(yīng)該在標(biāo)簽上注明開啟日期,并簽名簽日期.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程還需要規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意事項(xiàng),例如是否需要在稱量使用前干燥等.應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的特性決定其儲(chǔ)存條件.有些可以冷藏、有些只需常溫儲(chǔ)存.應(yīng)建立對照品或?qū)φ掌啡芤撼诤蟮奶幚硪?guī)程,應(yīng)有相應(yīng)記錄.另外,國外進(jìn)口的工作標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品一般不能作為我國標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?在我國無同種標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窌r(shí),可以參考使用.仲裁時(shí)以中國食品藥品檢定研究院提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窞闇?zhǔn).勵(lì)康GMP 粉劑車間濕度在 50% 左右,非常適宜粉劑生產(chǎn)。惠州千級(jí)車間
GMP 車間的地面采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,耐用且易清潔。江蘇無塵車間供應(yīng)商家
潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.江蘇無塵車間供應(yīng)商家