新建或改建的潔凈實驗室需經(jīng)過嚴(yán)格的驗證與認(rèn)證。驗證包括安裝確認(rèn)（IQ）、運行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）。安裝確認(rèn)檢查設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計要求，包括設(shè)備規(guī)格、安裝位置、管道連接等；運行確認(rèn)驗證設(shè)備在空載和負(fù)載條件下能否正常運行，各項性能參數(shù)是否達(dá)標(biāo)；性能確認(rèn)通過實際運行，證明潔凈室能持續(xù)穩(wěn)定地達(dá)到規(guī)定的潔凈度和環(huán)境參數(shù)要求。認(rèn)證方面，可申請第三方機構(gòu)進(jìn)行潔凈室檢測認(rèn)證，如中國計量認(rèn)證（CMA）、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）認(rèn)證等，認(rèn)證通過后，實驗室獲得相應(yīng)的資質(zhì)證書，證明其環(huán)境和設(shè)施符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可開展相應(yīng)的實驗工作。廢棄的實驗物品要通過通道及時清理，避免污染擴散。湖南學(xué)校實驗室要求

    凈化實驗室的高效運行離不開一系列重要技術(shù)的支撐。空氣凈化技術(shù)是其關(guān)鍵，通過初效、中效、高效三級過濾器的層層過濾，能夠去除空氣中 99.97% 以上的懸浮顆粒。其中，高效過濾器采用超細(xì)玻璃纖維紙等材料，孔徑微小到納米級別，可準(zhǔn)確攔截微小粒子。同時，溫濕度控制系統(tǒng)也是不可或缺的部分，它能夠根據(jù)實驗需求，將室內(nèi)溫度波動控制在極小范圍，濕度保持在適宜水平。例如在藥品研發(fā)實驗室，不同的藥品對環(huán)境溫濕度極為敏感，合適的溫濕度條件有助于藥品的穩(wěn)定性研究與質(zhì)量控制。此外，壓力控制技術(shù)通過調(diào)節(jié)實驗室與外界、不同功能區(qū)域之間的壓力差，實現(xiàn)氣流的定向流動，防止污染空氣的侵入與交叉污染，保障實驗環(huán)境的安全性。 黃石無塵實驗室裝修定期對實驗室的潔凈度進(jìn)行驗證，通過第三方檢測機構(gòu)出具檢測報告。

    潔凈實驗室對建筑材料有著嚴(yán)格要求。墻面和天花板常采用彩鋼板，其表面平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔，且具有良好的防火、防潮性能，板材之間采用企口拼接，密封膠密封，確保無縫隙。地面材料多選用環(huán)氧自流坪或 PVC 地板，環(huán)氧自流坪耐磨、耐腐蝕、整體性好，PVC 地板則具有防靜電、防滑等特點，適合電子、半導(dǎo)體等對靜電敏感的潔凈實驗室。門窗采用氣密門和雙層中空玻璃，氣密性良好，防止外界污染物進(jìn)入。此外，潔凈室的吊頂、隔斷等材料也需滿足不產(chǎn)塵、不積塵、強度高的要求，保障潔凈室的長期穩(wěn)定運行。

    GMP 實驗室的質(zhì)量控制體系：質(zhì)量控制體系是 GMP 實驗室的中心，旨在確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。該體系包括人員培訓(xùn)與考核、設(shè)備驗證與維護(hù)、物料管理、文件管理、實驗過程控制、質(zhì)量監(jiān)控與審核等方面。通過制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對實驗的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和控制。定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。同時，積極參加外部質(zhì)量評估活動，如能力驗證、實驗室間比對等，與同行實驗室進(jìn)行交流和比較，不斷提升實驗室的質(zhì)量控制水平。無菌實驗室配備緊急消毒設(shè)備，應(yīng)對突發(fā)污染情況時能及時處理。

    GMP 實驗室的壓差控制：壓差控制在 GMP 實驗室中起著防止污染擴散的重要作用。一般潔凈區(qū)相對于非潔凈區(qū)保持正壓，不同潔凈度級別的區(qū)域之間也保持一定的壓差梯度，如相鄰潔凈區(qū)之間的壓差不低于 5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不低于 10Pa。通過安裝壓差表實時監(jiān)測壓差變化，并調(diào)整送風(fēng)量和排風(fēng)量來維持壓差穩(wěn)定。合理設(shè)計氣流組織，使空氣從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，避免污染氣流的倒流。同時，要確保門窗等圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性，防止空氣泄漏影響壓差控制效果。凈化實驗室高效過濾器的更換周期需根據(jù)實際使用情況和檢測結(jié)果確定。甘肅實驗室裝修時長

1000 級凈化實驗室每立方米空氣中≥0.5μm 的塵埃粒子數(shù)不能超過 35200 個。湖南學(xué)校實驗室要求

    潔凈實驗室的照明設(shè)計既要滿足實驗操作的亮度需求，又要避免產(chǎn)生眩光和積塵。一般采用嵌入式潔凈燈具，燈具表面平整光滑，與天花板齊平，防止灰塵積聚。照明光源多選用無頻閃、顯色性好的 LED 燈，LED 燈具有壽命長、能耗低的優(yōu)點，能提供穩(wěn)定的照明環(huán)境。在不同功能區(qū)域，照明強度要求不同，如實驗操作區(qū)的照度一般要求達(dá)到 300 - 500lx，辦公區(qū)和通道的照度可適當(dāng)降低。同時，合理設(shè)置應(yīng)急照明系統(tǒng)，在正常照明故障時，應(yīng)急照明能自動開啟，確保實驗人員安全疏散和重要實驗操作的繼續(xù)進(jìn)行。此外，照明線路的設(shè)計要考慮潔凈室的密封要求，防止線路積塵影響潔凈度。湖南學(xué)校實驗室要求