凈化實驗室的高效運行離不開一系列重要技術的支撐??諝鈨艋夹g是其關鍵,通過初效、中效、高效三級過濾器的層層過濾,能夠去除空氣中 99.97% 以上的懸浮顆粒。其中,高效過濾器采用超細玻璃纖維紙等材料,孔徑微小到納米級別,可準確攔截微小粒子。同時,溫...
潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環(huán)境生產,避免空腔內集塵;空腔內特殊處理吸附空腔內水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具...
無塵車間裝修后設備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產,質量穩(wěn)定,供貨迅速.機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造.維修結構也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝...
并應實施嚴密的領用登記制度.領用登記本上應記錄領用人、使用目的、審核批準人、發(fā)放人、發(fā)放量、剩余量、發(fā)放日期.應建立對毒麻劇品的實驗剩余、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發(fā)放到各個實驗場所和人員.在使用培養(yǎng)基時,要注意其來源的符合性,已開啟的培...
無塵實驗室,也被稱為潔凈室,是通過專門設計,將特定空間內空氣中的塵埃粒子、微生物、有害氣體等污染物嚴格控制在極低水平的場所。其重點在于構建一個高度潔凈、環(huán)境參數(shù)準確可控的空間,以滿足各類對環(huán)境潔凈度要求苛刻的實驗與生產活動。在半導體制造領域,芯片生產對...
也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產和質量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等;生產前的現(xiàn)場檢查、生產結束后的清場要求;純水、注射用水的生產、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產中對使用的設備、工藝路線、滅菌方法等進行驗...
潔凈實驗室的照明系統(tǒng)有其特殊需求,不僅要滿足實驗操作的亮度要求,還要避免對實驗環(huán)境造成污染和干擾。在亮度方面,不同的實驗區(qū)域對照明亮度的要求不同。例如,在顯微鏡觀察區(qū)域,需要較高的亮度且光線均勻,以清晰觀察樣本細節(jié),一般要求照度達到 500-1000l...
色彩要和諧,便于識別污染物.(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時清掃.自流平地面處理,厚度2mm.所有的配件與主體結構相連,防止松動和灰塵脫落.具體工程問題在每個項目中有所不同,例如在此項目開工前,SA...
故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動調節(jié)閥進行控制.主潔凈室每臺AHU負責的區(qū)域較大,所以每臺AHU分別配2~3個溫、濕度傳感器取平均值進行溫、濕度的自動控制.空調系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統(tǒng)...
F值應是標準規(guī)定的稱樣量與實際準確的稱樣量之比.標準滴定液的標定必須是雙人以上進行配制、標定和復核標定.一般標定三份以上,復核標定三份以上,并根據標定方法的誤差規(guī)定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應為—.標準滴定液的有效期一般為三...
食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:1、廠區(qū)周圍不應有影響生物制品質量的污染源;企業(yè)生產環(huán)境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求.生產、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得相互妨礙.2、生產區(qū)域的布局要順應工藝流程,減少生產流程的迂回...
無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應圓弧過渡.地面應整...
凈化工程項目的審計必須對工程項目整個施工生產活動的全過程進行審計,工程項目的審計不僅要重視被審項目的事后審計及竣工審計,更要重視事前和事中審計,事前審計,可使凈化工程項目施工方案的編制更趨合理,并能幫助工程項目管理班子提前“把關”,有效地防止或避免可以預見的失...
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經過凈化室凈化,再送到無塵室.100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級...
潔凈廠房無塵車間是現(xiàn)代工業(yè)生產中不可或缺的基礎設施,它的主要作用是將室內空氣的有害粒子排出,并將室內的溫濕度、潔凈度、壓力等控制到某一需求范圍內,從而保證產品的有效生產.但要達到這樣的效果并不容易,車間內的潔凈度等級往往需要靠相關設備來維持,安裝凈化空調是必須...
GMP車間設計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設置前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時...
6)實事求是地報告所有經手檢驗的實驗結果,并保留所有的實驗記錄.檢驗人員的技術能力水平應當與各種檢驗/監(jiān)測項目的檢驗/監(jiān)測技術難度相符.檢驗人員的培訓內容應與本人從事的檢驗工作密切相關,并定期或不定期地進行培訓,實際操作培訓要重于理論培訓,同時要特別注重人員調...
食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:同一廠房內不同生產區(qū)域之間的生產操作應不相互妨礙.潔凈區(qū)內不同操作間之間相互聯(lián)系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施.人員和物料進入潔凈...
另外普通輕質墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產區(qū)空調、工藝和其他公用工程管道較多,都設置于吊頂內.吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復合...
行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風流動,實際上這種流體的運動,都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內,各個房間相對于室外大氣的壓力差,我們稱之為“壓差”.每個相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差,我們稱之為“相對壓差”,簡稱“壓...
包括生產人員所進行的中間控制),其檢驗方法可以用代替方法檢驗,(如含量測定方法與終成品檢測方法可以不同),但必須經過方法學驗證,檢驗應當有記錄.針對本條中“應當對實驗室容量分析用玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養(yǎng)基進行質量檢查”這項要求,企業(yè)可以制定相關的S...
幾乎在運轉的同時成為穩(wěn)定狀態(tài);③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內產生的塵埃隨氣流運行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點:①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過濾器密封口墊破損;②設備費高;③擴大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點:①因渦流、死角等...
凈化車間工程的氣流組織與一般空調房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染.為此,在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作...
食品無塵無菌包裝是指將經過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產品,封閉在已殺菌的容器中,在無塵無菌環(huán)境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,以期在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworksh...
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個好的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫(yī)藥、食...
47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產生物制品時及生產活疫苗時,污染物品(污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等)應進行無害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結束后,污染物品(污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等...
凈化工程做的好不好,不僅關乎金錢,還影響時間和效率.一個質量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質,不要單看無塵凈化資質,還可以多關注是否有裝飾以及機電方面的資質,因為無塵凈化工程跟這兩...
凈化工程做的好不好,不僅關乎金錢,還影響時間和效率.一個質量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質,不要單看無塵凈化資質,還可以多關注是否有裝飾以及機電方面的資質,因為無塵凈化工程跟這兩...
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經過凈化室凈化,再送到無塵室.100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級...
隨著全球經濟一體化的進程,我國的企業(yè)不僅同國內的企業(yè)展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進行轉型、升級、創(chuàng)新,因為只有這樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,希望對各位有所幫助!...