如何優(yōu)化cGMP認證流程? 1.前期充分準備:熟悉目標市場法規(guī)(如美國FDA的21CFR Part 210和211),建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系,準備完整文檔(質(zhì)量手冊、SOP、設備資料等)。 2.強化內(nèi)部審核:正式申請前進行全方面自查,重點檢查流程合規(guī)性、...
cGMP認證標準的關鍵要素 1.質(zhì)量管理體系:需建立完善的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書,確保體系有效運行并持續(xù)改進。 2.生產(chǎn)設施與設備:設施衛(wèi)生條件達標,設備需定期清潔、維護、校準及驗證,確保安全性和適用性。 3.物料管理:嚴格控制原材料采購、驗收、儲存,...
如何通過沃爾瑪驗廠建立合作關系? 通過沃爾瑪驗廠建立合作關系需完成驗廠準備、通過審核及持續(xù)合規(guī)。 1.驗廠準備:針對社會責任(認可BSCI、SA8000等)、質(zhì)量(FCCA,認可ISO等)、反恐(SCS)三大驗廠內(nèi)容,完善文件(員工工時薪酬、質(zhì)量體系記錄等)和...
怎樣應對DT驗廠審核? DT驗廠審核需從資料準備、內(nèi)部整改、員工培訓及溝通協(xié)作多方面應對,確保符合標準要求。應對方法如下: 1.熟悉審核標準:明確DT在勞工權益(如工資、合同、社保)、健康安全(消防、應急預案)、環(huán)保及質(zhì)量管理(質(zhì)量手冊、檢驗報告)等方面的具體...
企業(yè)如何應對GMP認證? 企業(yè)應對GMP認證需從了解標準、準備文件、實施體系、接受審核及持續(xù)改進五方面推進。 1.明確標準:研究目標市場GMP要求,涵蓋生產(chǎn)設施、人員培訓等多方面。 2.準備材料:包括企業(yè)概況、質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)流程圖、設備清單、人員資質(zhì)等...
COSTCO驗廠流程 1.申請與準備階段:供應商向 Costco 提交驗廠申請,并提供企業(yè)基本情況、營業(yè)執(zhí)照等文件資料。Costco 或其指定的第三方審核機構會對提交的資料進行預審,確認供應商是否符合驗廠的基本要求。預審通過后,安排現(xiàn)場審核時間。 2.現(xiàn)場審核...
如何應對Costco突擊審核? 1.深入學習審核標準:確保全員了解Costco驗廠標準,有效運行質(zhì)量管理、環(huán)境管理體系,完善生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制及員工培訓記錄。 2.加強員工培訓:培訓員工熟悉審核流程,提高配合意識和技能。 3.保持現(xiàn)場整潔有序:清理生產(chǎn)現(xiàn)場雜物...
Costco驗廠面臨挑戰(zhàn)及應對策略 一、面臨挑戰(zhàn) 1.高標準嚴要求:驗廠標準遠超行業(yè)水平,尤其勞工權益和環(huán)境保護需高投入管理。 2.文化差異與溝通障礙:跨國合作中易因理解偏差導致執(zhí)行不力。 3.持續(xù)性與穩(wěn)定性:需長期維持管理體系,應對動態(tài)審核要求。 二、應對策...
ISO14040認證是什么? 1.ISO14040并非一項 “認證”,而是國際標準化組織(ISO)制定的關于生命周期評估(Life Cycle Assessment, LCA) 的通用框架標準。它為產(chǎn)品、工藝或服務的整個生命周期環(huán)境影響評估提供了原則、框架和方...
家得寶驗廠準備工作 一、文件資料準備 1.合法性證明:營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證等齊全有效,證明公司合法經(jīng)營。 2.質(zhì)量管理文件:質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程及近3個月產(chǎn)品檢驗報告。 3.勞工記錄:近12個月員工工資工時記錄(近3個月需達標)、勞動合同、社保繳納記錄...
SLCP驗廠是什么?需要注意哪些方面? 一、定義 1.SLCP(Social & Labor Convergence Program)驗廠提供統(tǒng)一評估框架,讓工廠自行收集數(shù)據(jù)、自我評估,減少應對不同標準和品牌審核的重復工作,提高供應鏈透明度、勞工權益保護和可持...
Dollar General驗廠對消防安全的全部要求 1.火災自動報警系統(tǒng):根據(jù)工廠規(guī)模、使用性質(zhì)、火災危險性安裝系統(tǒng),探測器位置、間距符合規(guī)范,定期測試維護以確保靈敏可靠。 2.手動火災報警按鈕:在疏散通道、樓梯口等人員便于操作位置設置,每個防火分區(qū)至少1個...
如何確保生產(chǎn)過程完全符合GMPC標準? 確保生產(chǎn)過程符合GMPC標準需從體系、人員、硬件及管控多維度落實。 1.建立質(zhì)量管理體系:制定質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導書,明確各環(huán)節(jié)標準,確??勺匪菪?。 2.人員培訓與管理:定期開展GMPC標準及操作技能培訓,保留培...
Dollar General驗廠后續(xù)跟進流程 Dollar General驗廠后續(xù)跟進流程包括報告審核、整改、重新審核及批準。 1.報告審核:審核機構出具報告后,供應商需提交給DG審核。 2.整改(如需要):若驗廠結果不達標,供應商需在規(guī)定時間內(nèi)整改并提交證據(jù)...
DG驗廠評估供應商的流程是什么? 1.申請與準備階段:供應商向Dollar General提交驗廠申請,并整理準備公司注冊文件、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理體系認證證書、勞工合同、工資記錄、生產(chǎn)設施檢查記錄、環(huán)保措施和記錄等文件資料。 2.文件審核階段:Dollar G...
沃爾瑪驗廠常見問題解答 1.常見未通過原因 (1)社會責任:強迫勞動、超時工作、工資低于法定標準、缺乏社保福利。 (2)品質(zhì)管理:體系缺陷、檢測設備不足或過期、不合格品混入。 (3)反恐安全:缺乏監(jiān)控/門禁、無法識別高風險貨物。 (4)文件資料:不齊全(缺合同...
WAL-MART審核清單有哪些? 一、社會責任驗廠審核清單: 1.公司基本文件:營業(yè)執(zhí)照、廠區(qū)平面圖、組織架構圖、員工花名冊等。 2.工資與考勤:近 12 個月員工考勤記錄、工資發(fā)放表、銀行工資轉(zhuǎn)賬憑證、計件工資統(tǒng)計記錄等。 3.勞動合同:員工入職登記表、勞動...
家得寶驗廠審核結果多久可以得到 家得寶驗廠審核結果通常在現(xiàn)場考察結束后五個工作日內(nèi)由評估員提交正式報告給家得寶。 審核周期根據(jù)驗廠結果和評級確定,A等級為2年,B等級為1年,C等級和F等級為6個月(F等級需跟進整改)。若發(fā)現(xiàn)問題,重大問題整改期限15天,高危機...
家得寶驗廠內(nèi)容 1.社會責任:禁止雇傭童工(未滿14歲或當?shù)鼗竟ぷ髂挲g),16-18歲未成年工需獲批文并保障健康;加班支付法定加班費(正常1.5倍、休息日2倍、節(jié)假日3倍);提供安全工作環(huán)境,避免三合一廠房,禁止歧視。 2.質(zhì)量管理:建立完善體系(含質(zhì)量控制...
有哪些行業(yè)必須通過cGMP認證? 必須通過cGMP認證的行業(yè)主要集中在藥品、醫(yī)療器械、食品、膳食補充劑以及部分化妝品領域,這些行業(yè)因產(chǎn)品直接涉及人體健康安全,需嚴格遵循質(zhì)量標準。以下為具體說明: ?1.藥品行業(yè)?:藥品生產(chǎn)企業(yè)是cGMP認證的適用對象,涵蓋化學...
FSC認證對生產(chǎn)車間有什么具體要求? FSC認證對生產(chǎn)車間的具體要求包括生產(chǎn)計劃、物料管理、生產(chǎn)過程控制、記錄與標識等方面。 1.生產(chǎn)計劃:FSC產(chǎn)品需單獨制定《生產(chǎn)排單表》《生產(chǎn)工序計劃表》,明確FSC種類要求(如FSC、FSCMixx%等)。 2.物料管理...
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必知的ISO13485認證條件 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請ISO13485認證需滿足明確法律地位、資質(zhì)許可、體系建立及運行時間等條件。 1.明確法律地位:申請人需具備合法經(jīng)營資格,如提供營業(yè)執(zhí)照等證明文件。 2.相應許可資質(zhì):生產(chǎn)I類產(chǎn)品需醫(yī)療器械產(chǎn)...
YUM驗廠前資質(zhì)文件準備建議 1.企業(yè)基本資質(zhì):準備稅務登記證、組織機構代碼證(如適用)、生產(chǎn)和銷售資質(zhì)證明(如生產(chǎn)許可證)等,證明企業(yè)合法經(jīng)營。 2.管理體系認證:提供ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO22000/HACCP等質(zhì)量安全管理體系認證證書,以及質(zhì)...
Dollar General驗廠和沃爾瑪、迪士尼有什么不同? Dollar General驗廠與沃爾瑪、迪士尼驗廠在審核側(cè)重點、標準來源及具體要求上存在差異。 Dollar General驗廠對供應商而言,是 進入北美低成本零售市場的“通行證”,其基本訴求是 ...
Dollar General驗廠需要注意哪些細節(jié)? Dollar General驗廠需注意文件完整、員工管理合規(guī)及現(xiàn)場安全等細節(jié)。Dollar General驗廠需注意以下細節(jié): 1.文件準備:確保員工合同、工資單、工時記錄、質(zhì)量管理體系文件等完整且新,便于審...
FSC認證和PEFC認證有什么區(qū)別? 一、?認證標準?: 1.FSC認證標準較為嚴格,涵蓋森林生態(tài)保育、社會影響及經(jīng)濟效益三個方面的評價,包括十項原則、57個標準及300余個指標。 2.PEFC認證標準相對簡明,強調(diào)森林管理的可持續(xù)性與環(huán)境保護,同時注重森林產(chǎn)...
企業(yè)為何要申請cGMP認證? cGMP認證要求企業(yè)在生產(chǎn)全流程驗證,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,保障人體健康。它是企業(yè)進入國際市場的重要通行證,能提升品牌形象與信譽度,增強消費者信心,促進國際貿(mào)易。同時,認證推動企業(yè)建立嚴格質(zhì)量管理體系,助其合規(guī)經(jīng)營,降低法律問題和...
Dollar General驗廠為何如此重要? Dollar General驗廠重要性主要有:規(guī)避法律危機,避免因供應商違規(guī)操作帶來的法律問題;保障產(chǎn)品質(zhì)量,確保供應鏈工廠具備高質(zhì)量生產(chǎn)條件和管理水平;維護品牌形象,避免與不良供應商合作損害聲譽;保障員工權益,...
DG驗廠通過給供應商帶來的影響 1.業(yè)務合作優(yōu)勢:享有訂單優(yōu)先權,能獲得Dollar General更多采購訂單,審核結果有效期一年,利于建立長期合作關系。 2.品牌與競爭力提升:證明在社會責任、質(zhì)量控制等方面達較高水平,提升品牌形象和市場競爭力,還可向全球客...
迪士尼驗廠的ILS、OLC、FAMA、MCS分別是什么? 迪士尼驗廠的ILS、OLC、FAMA、MCS分別是以下含義: 1.ILS(國際勞工標準):強制性人權驗廠,關注勞工權益與職業(yè)健康安全,需通過員工抽樣訪談(占比30-40%),認證周期12個月,需年審維持...