組織,1實驗室般為法人;非法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán),能承擔(dān)方公正檢驗,對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,有帳目和核算。;2實驗室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠調(diào)配使用的固定臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。;5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計研制生產(chǎn)供應(yīng)安裝使用或者維護(hù)活動。管理要求如果你們實驗室已經(jīng)搞過NS實驗室認(rèn)可,那么只需注意M實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的如下特殊要求即可,質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)日常...
12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、**性的措施;(14)參加比對和能力驗證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負(fù)責(zé)和參與部門;達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動的時機(jī)、地點(diǎn)及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實驗室開展產(chǎn)品檢驗所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫:程序文件應(yīng)包括:目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時做When)?何地做(Where)?...
一、評審組織機(jī)構(gòu)的區(qū)別CNAS實驗室認(rèn)可證書的評審組織機(jī)構(gòu)和發(fā)證機(jī)構(gòu)是中國合格評定國家認(rèn)可委員會。CMA分省級和**的,**實驗室的資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé),非**的實驗室一般由所在地省級的市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織評審和發(fā)證。二、評審原則的區(qū)別CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。CMA是針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行的強(qiáng)制考核,屬于行政審批。三、對實驗室的法律地位要求的區(qū)別CNAS認(rèn)可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實驗室,也可以是**的第三方實驗室。CMA實驗室資質(zhì)認(rèn)定的對象,需要是**的第三方實驗室、**相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。四、報告有效范圍的區(qū)別通過CNAS...
實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的**性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實驗室比較高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各...
作業(yè)指導(dǎo)書的編寫作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細(xì)則)、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導(dǎo)書的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細(xì)。方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結(jié)果計算、精密度、準(zhǔn)確度等。儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主...
08確認(rèn)validation對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機(jī)構(gòu)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。10暫停認(rèn)定suspendingapproval使部分或全部認(rèn)定范圍暫時無效的過程11撤銷認(rèn)定withdrawingapproval取消全部認(rèn)定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機(jī)構(gòu);——檢測;——校準(zhǔn);——與后續(xù)檢測或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩...
影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其終止檢測工作。質(zhì)量監(jiān)督的頻次為每月至少次。質(zhì)量監(jiān)督管理4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),3如果要使用實驗室控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用借用使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。,未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明??赡艿那闆r下內(nèi)審員應(yīng)與受審活動無利益關(guān)系,即審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負(fù)責(zé)的工作。.按計劃要求進(jìn)行,內(nèi)審員開展工作;審核的性表現(xiàn)在以下2個方面,即性.審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)“審核依據(jù)”進(jìn)行客觀評價,以形成審核發(fā)現(xiàn);如查了XX報告,結(jié)果是XXXX。通過貫徹執(zhí)行NS-L20...
14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析;管理評審的內(nèi)容內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面,圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個重點(diǎn)來確定。具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性,政策和程序的適宜性;《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理?職責(zé)是否理順?接口是否清楚?內(nèi)審的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報告;外部機(jī)構(gòu)的評審;實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關(guān)信息等。管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)n}討論的方式。管理評審的實施步驟制訂管理評審計劃應(yīng)包括...
實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。抽樣和樣品處置實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)...
在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。未經(jīng)定型的**檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。量值溯源實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃...
近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于2022年度資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查情況的通告。本次聯(lián)合監(jiān)督抽查將自然資源、生態(tài)環(huán)境、機(jī)動車、水利水質(zhì)、進(jìn)出口商品、 醫(yī)療器械防護(hù)用品、食品、網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全產(chǎn)品作為重點(diǎn)抽查領(lǐng)域,以打擊和虛假檢驗檢測行為為主要目標(biāo),共抽查資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)100家(含41家國家質(zhì)檢中心)。關(guān)于2022年度資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查情況的通告2023年第17號市場監(jiān)管總局、公安部、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、交通運(yùn)輸部、水利部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局以部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的方式,組織完成2022年度資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作。生物行業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定CMA能做嗎?新疆...
14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析;管理評審的內(nèi)容內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面,圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個重點(diǎn)來確定。具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性,政策和程序的適宜性;《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理?職責(zé)是否理順?接口是否清楚?內(nèi)審的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報告;外部機(jī)構(gòu)的評審;實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關(guān)信息等。管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)n}討論的方式。管理評審的實施步驟制訂管理評審計劃應(yīng)包括...
01檢驗檢測機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。02資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。03資質(zhì)認(rèn)定評審assessmentofmandatoryapproval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)...
實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的**性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實驗室比較高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各...
現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。為保證《評審準(zhǔn)則》的順利執(zhí)行,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》,加強(qiáng)宣傳和指導(dǎo),及時進(jìn)行新評審準(zhǔn)則的宣貫,督促實驗室及時進(jìn)行轉(zhuǎn)版。二、在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。三、國家認(rèn)監(jiān)委將依據(jù)《評審準(zhǔn)則》編寫培訓(xùn)教材,并組織開展**評審員及省級評審員師資的培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織開展省級以下評審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實驗室現(xiàn)場評審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格,具有注冊評審員資質(zhì)。四、取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定(...
內(nèi)審的總的原則是:正規(guī)性、性、公正性、改進(jìn)性。內(nèi)審的分類:滾動式(部門滾動式,要素滾動式)、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審(有投訴時,外審之前,出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內(nèi)審的目的發(fā)現(xiàn)問題,解決問題;促進(jìn)內(nèi)部交流和合作;提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會;展示質(zhì)量保證能力;促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。內(nèi)審的內(nèi)容符合性審核有效性審核內(nèi)審的形式文件審核現(xiàn)場審核結(jié)果審核內(nèi)審的準(zhǔn)備及實施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審(會議、...
或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有***性標(biāo)識,并注明所替代的原件?!秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共19個要素,其中管理要求:11個要素,技術(shù)要求:8個要素;評審要點(diǎn)有104個,其中管理要求:51個要點(diǎn),技術(shù)要求:53個要點(diǎn)。認(rèn)證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素,并針對性掌握了104個評審要點(diǎn),現(xiàn)場評審時應(yīng)該無大問題。.實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要素分為管理要求和技術(shù)要求,共19個要素。1.管理要求(11個)、預(yù)防措施及改進(jìn)2.技術(shù)要求(8個)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則評審要點(diǎn)各個要素與評審要點(diǎn)分布具體如下:4.管理要求(51個)(12個...
評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性)管理評審的目的:評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性;實驗室質(zhì)量方針目標(biāo)對實驗室各項質(zhì)量活動的指導(dǎo)性作用情況;及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,并不斷改進(jìn)。管理評審的作用:(1)檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進(jìn)途徑;(3)評估體系需改進(jìn)的部分;(4)評價質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。管理評審回答的問題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。管理評審的典型周期為1...
驗收)評審準(zhǔn)則》(試行)廢止。特此通知。附件:實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則二○○六年七月二十七日實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評審總則為貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評審,為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審,是指5a2...
驗收)評審準(zhǔn)則》(試行)廢止。特此通知。附件:實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則二○○六年七月二十七日實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評審總則為貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評審,為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審,是指5a2...
或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有***性標(biāo)識,并注明所替代的原件?!秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共19個要素,其中管理要求:11個要素,技術(shù)要求:8個要素;評審要點(diǎn)有104個,其中管理要求:51個要點(diǎn),技術(shù)要求:53個要點(diǎn)。認(rèn)證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素,并針對性掌握了104個評審要點(diǎn),現(xiàn)場評審時應(yīng)該無大問題。.實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要素分為管理要求和技術(shù)要求,共19個要素。1.管理要求(11個)、預(yù)防措施及改進(jìn)2.技術(shù)要求(8個)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則評審要點(diǎn)各個要素與評審要點(diǎn)分布具體如下:4.管理要求(51個)(12個...
industryTemplate申請資質(zhì)認(rèn)定需要做能力驗證嗎?重慶申請資質(zhì)認(rèn)定有哪些 CNAS標(biāo)志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動,確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動的**性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標(biāo)志,有這一標(biāo)志,表明該檢驗機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認(rèn)證委員會的考核,檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國家某實驗室水平(CMA、CAL...
實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的***有效版本。與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。需要時,實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但*限特定委托方的委托檢測。實驗室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目,但*限特定委托方的檢測。檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?..
據(jù)中國網(wǎng)消息,關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》近日公布,決定對14部行政法規(guī)的部分條款予以修改,其中對《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》部分條款進(jìn)行了修改。此決定自公布之日起施行。為貫徹實施新修訂的《中華人民共和國行政處罰法》,推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,優(yōu)化法治化營商環(huán)境,并落實修改后的《中華人民共和國人口與計劃生育法》等法律,對涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理,決定:一、對14部行政法規(guī)的部分條款予以修改。二、廢止《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》(1985年3月7日批準(zhǔn)1985年3月15日國家標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布根據(jù)2011年1月8日《關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂)。本決定自公布之日起施行。資質(zhì)認(rèn)定...
一、什么是計量認(rèn)證標(biāo)志CMA?CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中國計量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標(biāo)志。二、計量認(rèn)證的性質(zhì)是什么?計量認(rèn)證是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定"為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定計量認(rèn)證是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是監(jiān)管部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的...
驗收)評審準(zhǔn)則》(試行)廢止。特此通知。附件:實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則二○○六年七月二十七日實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評審總則為貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評審,為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審,是指5a2...
作業(yè)指導(dǎo)書的編寫作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細(xì)則)、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導(dǎo)書的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細(xì)。方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結(jié)果計算、精密度、準(zhǔn)確度等。儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主...
市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門通過事中事后予以核查糾正的許可事項,采取告知承諾方式實施資質(zhì)認(rèn)定。具體工作按照有關(guān)要求和市場監(jiān)管總局制定的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實施辦法(試行)》(見附件)實施。市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定事項和省級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的涉及本行政區(qū)域內(nèi)自由貿(mào)易試驗區(qū)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定事項,先行試點(diǎn)實施告知承諾制度。根據(jù)試點(diǎn)工作情況,待條件成熟后,在全國范圍內(nèi)推行。(三)優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù),便利機(jī)構(gòu)取證。1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期時,對于上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為,未列入失信名單,并且申請事項無實質(zhì)變化的,市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門可以采取形式...
應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實驗室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。記錄實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4妗?..
目的不同CMA計量認(rèn)證是對法人資格單位的計量機(jī)構(gòu)管理水平和技術(shù)能力評定。CNAS實驗室認(rèn)可是對針對實驗室的計量機(jī)構(gòu)管理水平和技術(shù)能力評定。2、法律依據(jù)CMA計量認(rèn)證依據(jù)的是《中華人民共和國計量法》22條;CNAS實驗室認(rèn)可依據(jù)的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、評審依據(jù)CMA計量認(rèn)證的評審依據(jù)為《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(修改采用ISO/IEC17025:2005);CNAS實驗室認(rèn)的評審依據(jù)為CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性質(zhì)CMA計量認(rèn)證是強(qiáng)制性的;CNAS...