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延慶區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊便捷

來源: 發(fā)布時間:2025-09-10

技術(shù)審評:形式審查通過后,技術(shù)審評機構(gòu)會對申請資料進行技術(shù)審評,評估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評過程中,技術(shù)審評機構(gòu)可能會要求申請人補充資料。行政審批:國家藥品監(jiān)督管理局會對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查,并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。發(fā)放注冊證:對于符合要求的申請,國家藥品監(jiān)督管理局會準(zhǔn)予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證;對于不符合要求的申請,則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。延慶區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊便捷

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無法提供證明資料原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)及時進行更新,確保注冊備案信息服務(wù)平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。房山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊熱線定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。

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1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的,*提交進口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設(shè)計銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料。(五)產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進口產(chǎn)品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:.針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設(shè)計的說明資料;

(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。(二)注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊申請或者辦理備案。選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機構(gòu)進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。

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(六)產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。(一)產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱。(二)全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴(yán)格,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。豐臺區(qū)營銷化妝品原料備案注冊要求

提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進行審核。延慶區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊便捷

1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。延慶區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊便捷

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