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海淀區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-09-01

2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請(qǐng)淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說(shuō)明:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱;直接來(lái)源于植物的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位。準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來(lái)源、用途、安全性評(píng)估等。海淀區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

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技術(shù)審評(píng):形式審查通過(guò)后,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),評(píng)估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評(píng)過(guò)程中,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)可能會(huì)要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。行政審批:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)技術(shù)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的決定。發(fā)放注冊(cè)證:對(duì)于符合要求的申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)放化妝品新原料注冊(cè)證;對(duì)于不符合要求的申請(qǐng),則不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。三、注冊(cè)后的管理與監(jiān)測(cè)石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣;在中國(guó),化妝品原料的注冊(cè)和備案由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。

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(三)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述。1.應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要描述實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。配方表2個(gè)以上原料的預(yù)混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的,應(yīng)當(dāng)予以注明。2.應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分;若生產(chǎn)過(guò)程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑,應(yīng)當(dāng)予以注明。

網(wǎng)上備案賬號(hào)注冊(cè):在國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)或省級(jí)系統(tǒng)注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)。填報(bào)信息:上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽圖等,生成備案編號(hào)。備案審核形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。技術(shù)審查:重點(diǎn)核查配方安全性和檢測(cè)合規(guī)性,可能要求補(bǔ)充資料。公示期:通過(guò)初審后公示7天,無(wú)異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管:定期提交質(zhì)量報(bào)告,及時(shí)更新配方或標(biāo)簽變更信息。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì):若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng),需立即啟動(dòng)召回并報(bào)備。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。

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第七條 化妝品注冊(cè)備案資料中,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開(kāi)圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書(shū)寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。填報(bào)信息:上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽圖等,生成備案編號(hào)。朝陽(yáng)區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話

材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評(píng)估報(bào)告等。海淀區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

(二)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。海淀區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

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