無塵車間的聲學設(shè)計也是提升工作環(huán)境質(zhì)量的重要方面。由于無塵車間內(nèi)的設(shè)備運行和空調(diào)系統(tǒng)會產(chǎn)生一定的噪音,因此需要采取隔音和吸音措施,以降低噪音對工作人員的影響。例如,可以在墻壁和天花板中加入隔音材料,或者在設(shè)備上安裝消聲器。良好的聲學設(shè)計不僅有助于保護員工的聽力,還能提高工作效率。無塵車間的設(shè)計還需要考慮到能源效率。由于無塵車間需要大量的空調(diào)和凈化設(shè)備,能耗相對較高。因此,在設(shè)計時應(yīng)采用節(jié)能技術(shù),如變頻空調(diào)系統(tǒng)、高效節(jié)能燈具和熱回收裝置等。通過優(yōu)化設(shè)計和設(shè)備選型,可以在保證潔凈度的同時降低能源消耗,實現(xiàn)綠色生產(chǎn)。設(shè)計上考慮人、物流分離減少交叉。湖南30萬級無塵車間建造
清潔與消毒是維持無塵車間潔凈度的日常工作。清潔需使用無塵抹布和拖把,材質(zhì)為超細纖維,避免擦拭時產(chǎn)生纖維脫落,清潔用水需經(jīng)過純化處理(電阻率≥18.2MΩ?cm),配合中性清潔劑使用,防止殘留化學物質(zhì)。清潔順序需遵循 “由內(nèi)到外、由上到下”,先清潔天花板和設(shè)備頂部,再擦拭墻面和工作臺面,清潔地面,避免交叉污染。消毒則根據(jù)車間類型選擇方式,電子車間可采用紫外線消毒(每次照射 30 分鐘以上),生物醫(yī)藥車間需定期進行甲醛熏蒸或過氧化氫霧化消毒,確保殺滅空氣中和表面的微生物,消毒后需通風換氣,避免殘留消毒藥劑影響生產(chǎn)。成都30萬級無塵車間凈化車間的墻壁、天花板和地面應(yīng)使用光滑、不產(chǎn)塵、易清潔的材料。
在GMP車間設(shè)計中,應(yīng)急設(shè)施的設(shè)置是必不可少的。這包括緊急停機按鈕、消防系統(tǒng)、緊急照明和疏散通道等。這些設(shè)施應(yīng)易于識別和操作,并且定期進行檢查和維護,以確保在緊急情況下能夠正常工作。GMP車間的監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計需要確保生產(chǎn)過程的透明度和可追溯性。設(shè)計時應(yīng)安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng),以記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵步驟和操作。此外,監(jiān)控系統(tǒng)還應(yīng)包括環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,如溫濕度傳感器和粒子計數(shù)器,以實時監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境的狀態(tài)。GMP車間的設(shè)計還應(yīng)考慮到未來的發(fā)展和擴展需求。設(shè)計時應(yīng)預(yù)留足夠的空間和靈活性,以便于未來增加新的設(shè)備或生產(chǎn)線。此外,設(shè)計應(yīng)遵循模塊化原則,便于根據(jù)市場需求進行快速調(diào)整和重組。
無塵車間內(nèi)的設(shè)備布局需要精心規(guī)劃,以確保生產(chǎn)流程的順暢和減少污染的風險。設(shè)備應(yīng)按照生產(chǎn)流程的順序進行布局,避免物料在車間內(nèi)部的不必要移動。同時,設(shè)備之間的間距應(yīng)足夠大,以便于清潔和維護,同時減少設(shè)備運行時產(chǎn)生的微粒對其他區(qū)域的影響。無塵車間的維護和清潔是確保其長期穩(wěn)定運行的重要環(huán)節(jié)。設(shè)計時應(yīng)考慮到日常清潔和維護的便利性,例如設(shè)置足夠多的清潔點和維護通道。清潔工作通常包括定期擦拭墻面、地面和設(shè)備表面,以及更換高效過濾器等。此外,無塵車間內(nèi)的清潔工作應(yīng)使用無塵室清潔工具和材料,以避免二次污染。無塵車間新風量需滿足人員健康和潔凈度要求。
無塵車間使用的無塵服(或稱潔凈服)系統(tǒng)是隔絕人體散發(fā)粒子、皮屑、微生物污染的裝備。根據(jù)潔凈級別要求選擇合適材質(zhì)(如聚酯長絲超細纖維)和款式(二連體、三連體、四連體帶靴罩)。無塵服必須具有低發(fā)塵、不脫落纖維、良好的靜電耗散性能(ESD)和一定的微生物阻隔能力。建立嚴格的清洗、干燥、包裝、滅菌(如需)、存儲和發(fā)放流程至關(guān)重要。清洗需在潔凈洗衣房進行,使用純化水、指定低泡洗滌劑,避免機械摩擦損傷纖維,嚴格分區(qū)操作避免交叉污染。干燥后應(yīng)在潔凈環(huán)境下折疊封裝于潔凈袋中,滅菌(如伽馬射線、環(huán)氧乙烷)后效期管理明確。更衣室需合理分區(qū)(脫普衣、穿潔凈服),配備足夠的更衣柜、鏡子、粘塵墊(需高頻更換)。無塵服需定期進行完整性測試(如發(fā)塵率測試)和外觀檢查,破損或性能下降的必須及時更換。無塵車間是提升產(chǎn)品良率的關(guān)鍵要素。韶關(guān)30萬級無塵車間
無塵車間生產(chǎn)設(shè)備需選用低發(fā)塵、易清潔材質(zhì)。湖南30萬級無塵車間建造
無塵車間的空氣凈化系統(tǒng)是維持潔凈環(huán)境的主要部分。通常采用 “初效 + 中效 + 高效” 三級過濾體系,空氣先經(jīng)初效過濾器攔截毛發(fā)、灰塵等大顆粒雜質(zhì),再由中效過濾器捕捉 1-5 微米的懸浮顆粒物,然后通過高效過濾器(HEPA)去除 0.3 微米以上的微粒,過濾效率可達 99.97% 以上。送風量需根據(jù)車間潔凈等級準確計算,Class 100 級車間的換氣次數(shù)通常每小時超過 200 次,而 Class 10000 級車間約為 50-100 次。氣流組織多采用單向流設(shè)計,潔凈空氣從頂部靜壓箱均勻送出,沿垂直或水平方向流動,將污染物從回風口或排風口帶出,避免氣流死角導致的污染積聚。湖南30萬級無塵車間建造