軟艙體STI系列——經(jīng)濟(jì)高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟(jì)之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨(dú)使用，模塊化設(shè)計(jì)支持現(xiàn)場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VHPS滅菌模式（快速/標(biāo)準(zhǔn)）適配緊急/常規(guī)檢測需求，集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)流程數(shù)字化。對(duì)比硬艙體，STI系列成本更低、維護(hù)更簡便，是中小型實(shí)驗(yàn)室與檢測機(jī)構(gòu)“性價(jià)比優(yōu)先”的理想選擇。符合人體工學(xué)的泰林生物隔離器，提升操作人員工作舒適度。浙江隔離器招標(biāo)

    為什么選擇泰林的國產(chǎn)隔離器？因?yàn)檫M(jìn)口的隔離器有這些劣勢：（1）高成本。進(jìn)口無菌隔離器的購買、安裝和維護(hù)成本都相對(duì)較高（截至2024年約500萬元/臺(tái)），這可能對(duì)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究實(shí)驗(yàn)室的可行性構(gòu)成挑戰(zhàn)。（2）技術(shù)復(fù)雜性。無菌隔離器的操作方法需要經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)，而進(jìn)口產(chǎn)品的培訓(xùn)服務(wù)并不便捷。一旦操作失誤，可能會(huì)導(dǎo)致交叉污染，對(duì)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)過程來說，都是一個(gè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)。（3）限制性條件高。無菌隔離器對(duì)密封性和隔離性要求非常高，換言之儀器的精密性要求高，而進(jìn)口產(chǎn)品物流運(yùn)輸距離長，相較于國產(chǎn)隔離器更有可能面臨磨損的風(fēng)險(xiǎn)。 浙江隔離器招標(biāo)泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無菌灌裝到凍干等關(guān)鍵制藥工序。

泰林生物以模塊化設(shè)計(jì)為出發(fā)點(diǎn)，構(gòu)建了覆蓋多場景的隔離器產(chǎn)品矩陣。硬艙體HTY系列支持無菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)操作，可集成在線稱量、取樣、環(huán)境監(jiān)測等模塊；軟艙體STI系列專注無菌檢測，傳遞艙與操作艙可單獨(dú)運(yùn)行，適配薄膜過濾法與直接接種法；負(fù)壓NP/ENP系列則針對(duì)高活性物質(zhì)操作，提供OEB5級(jí)防護(hù)（OEL＜1μg/m3），支持防爆環(huán)境（ⅡBT4等級(jí)）部署。模塊間通過標(biāo)準(zhǔn)化接口實(shí)現(xiàn)快速組合，例如，在毒性藥品生產(chǎn)中，可串聯(lián)稱量取樣隔離器、投料混合隔離器與真空干燥隔離器，形成全流程密閉操作；在細(xì)胞治療場景中，集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝功能模塊，支持批次切換與快速清潔。這種“柔性化配置”能力使隔離器可適配從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期需求，成為制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)工藝變革的“彈性設(shè)備”。

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)，操作交互便捷，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統(tǒng)，依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)，采用WIN CC控制系統(tǒng)，具有簡便、易用的人機(jī)交互界面，操作方便。系統(tǒng)內(nèi)置多級(jí)權(quán)限管理機(jī)制，具備電子簽名和審計(jì)追蹤功能，以及數(shù)據(jù)備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）與數(shù)據(jù)完整性（DI）要求。系統(tǒng)新增監(jiān)測參數(shù):包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點(diǎn)溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態(tài)，為優(yōu)化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數(shù)據(jù)支撐，進(jìn)一步強(qiáng)化隔離器的智能化控制水平。泰林的隔離器通過技術(shù)創(chuàng)新為制藥企業(yè)帶來明顯的成本優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)“降本增效”的目標(biāo)。

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化布局的加速，設(shè)備合規(guī)性已成為制藥企業(yè)進(jìn)入國際市場的門檻。泰林生物隔離器通過多維度合規(guī)設(shè)計(jì)，滿足全球主流法規(guī)要求：在國內(nèi)層面，符合中國GMP、國家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》及《中國藥典》要求；在國際層面，適配歐盟GMP、FDAcGMP、EMA（歐洲藥品管理局）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）與數(shù)據(jù)完整性（DI）標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)支持美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）的無菌檢測方法。這種“全球合規(guī)”能力使隔離器不僅成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的標(biāo)配，還出口至歐美、東南亞等地區(qū)，幫助制藥企業(yè)打破國際市場準(zhǔn)入壁壘。例如，某疫苗企業(yè)通過采用泰林隔離器，成功通過WHO（世界衛(wèi)生組織）預(yù)認(rèn)證，其產(chǎn)品得以進(jìn)入國際采購體系，印證了隔離器技術(shù)在全球化布局中的戰(zhàn)略價(jià)值。泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡便，工藝成熟度高。浙江隔離器招標(biāo)

泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì)，便于快速拆裝與運(yùn)輸。浙江隔離器招標(biāo)

泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作性。傳統(tǒng)無菌操作場景中，盡管工作人員擁有相對(duì)開闊的活動(dòng)操作空間，但需配備全包裹式防護(hù)面罩并穿戴雙層防護(hù)工作服——這種模式雖能降低污染風(fēng)險(xiǎn)，卻因透氣性差、行動(dòng)受限等問題，導(dǎo)致人體舒適度大幅下降，難以支持長時(shí)間連續(xù)作業(yè)；同時(shí)，開放環(huán)境下的細(xì)胞操作仍存在暴露污染隱患。相較之下，泰林隔離器通過物理屏障與氣流控制的協(xié)同設(shè)計(jì)，在適度限制人員活動(dòng)空間的前提下，仍能保障細(xì)胞相關(guān)操作的靈活性與準(zhǔn)確性。更關(guān)鍵的是，其防護(hù)方案大幅簡化：操作人員只需穿戴單層工作服并完成一次更衣流程，即可滿足無菌操作要求——這種“輕量防護(hù)”模式提升了穿戴舒適性，即使長時(shí)間工作也無悶熱、束縛等不適感，有效降低了因疲勞操作導(dǎo)致的人為誤差風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)通過隔離器的密閉環(huán)境設(shè)計(jì)，從源頭降低了細(xì)胞暴露污染的可能性。浙江隔離器招標(biāo)